- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05010291
Adfærdsmæssige tekstbeskeder for at forbedre fastholdelse i pleje i Sydafrika
Adfærdsbaserede tekstbeskeder for at forbedre fastholdelse i plejen af patienter i antiretroviral terapi i Ekurhuleni-distriktet, Sydafrika
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Standard of Care (SOC) SMS-påmindelse om at deltage i en klinikaftale
- Adfærdsmæssigt: Tab aversion indrammet SMS-påmindelse om at deltage i klinikaftale
- Adfærdsmæssigt: Sociale normer indrammet SMS-påmindelse om at deltage i klinikaftale
- Adfærdsmæssigt: Altruisme-indrammet SMS-påmindelse om at deltage i en klinikaftale
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er hurtigt at afgøre, om tekstbeskeder indrammet i henhold til adfærdsøkonomiske principper øger sandsynligheden for, at plejemodtagere kommer til deres klinikaftale og vender tilbage til klinikken inden for 28 dage efter en udeblevet aftale. Undersøgelsen vil blive indlejret i et rutinemæssigt HIV-program i cirka 5 udvalgte Aurum Institute-klinikker med base i Ekurhuleni-distriktet, Gauteng-provinsen, Sydafrika.
Interventionsarme vil omfatte taleopkaldsforsøg og envejs-sms, der sendes af klinikpersonale til plejemodtagere i to scenarier: 1) Ca. 3-7 dage før en klinikaftale til indsamling af antiretroviral medicin eller indsamling af en prøve til virus belastningstest og 2) Cirka 24 timer efter en udeblevet klinikaftale.
Dette individuelt randomiserede forsøg vil have fire arme. Hver gang der er et kommende eller ubesvaret klinikbesøg, vil klinikpersonalet tilfældigt tildele plejemodtagere en af følgende undersøgelsesarme: 1) Standard of Care 2) Tabsaversion-rammede meddelelser 3) Sociale normer-rammede meddelelser eller 4) Altruisme-rammede meddelelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2194
- Aurum Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Registreret til at modtage ART (dette inkluderer patienter, der modtager ART gennem flermåneders scripting) på udvalgte undersøgelsessteder.
- Alder ≥18 år.
- Har et dokumenteret mobiltelefonnummer i deres klinikjournaler
- Er berettiget til at modtage påmindelser om aftaler som en del af rutinemæssig behandling ELLER berettiget til at modtage opfølgende sms'er som en del af rutinemæssig behandling for manglende klinikaftaler.
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke kontaktoplysninger i deres klinikjournaler.
- Har kontaktoplysninger registreret, som er fastslået at tilhøre en anden ved opfølgning (dvs. forkert nummer).
- Har kontaktoplysninger, der er deaktiverede/ikke-funktionelle (dvs. stemmemeddelelse om, at nummeret ikke eksisterer).
- Er dokumenteret selvoverført ud af klinikken.
- Er kendt for at være død.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Standard of Care (SOC) meddelelser
Deltagere, der er randomiseret i denne arm, vil modtage standardpåmindelser om taleopkald + SMS-påmindelser om Standard of Care (SOC).
Undersøgelsesteamet vil sende disse envejs-sms-beskeder til plejemodtagere som en påmindelse 1) cirka 3-7 dage før en klinikaftale eller 2) til opfølgning cirka 24 timer efter en ubesvaret klinikaftale.
Disse tekstbeskeder vil indeholde SOC-teksten
|
SOC envejs-sms, der minder modtageren om pleje om enten 1) at deltage i en planlagt klinikaftale eller 2) besøge klinikken efter en udeblevet aftale.
|
|
Eksperimentel: Tab aversion beskeder
Deltagere, der er randomiseret i denne arm, vil modtage standardpåmindelser om taleopkald + SMS-påmindelser om tab af tab.
Undersøgelsesteamet vil sende disse envejs-sms-beskeder til plejemodtagere som en påmindelse 1) cirka 3-7 dage før en klinikaftale eller 2) til opfølgning cirka 24 timer efter en ubesvaret klinikaftale.
Disse tekstbeskeder vil inkludere tab aversion framing.
|
Tabsaversion indrammet envejs-sms, der minder modtageren om pleje om enten 1) at deltage i en planlagt klinikaftale eller 2) besøge klinikken efter en udeblevet aftale.
|
|
Eksperimentel: Sociale normer beskeder
Deltagere, der er randomiseret i denne arm, vil modtage standardpåmindelser om taleopkald + SMS-påmindelser om sociale normer.
Undersøgelsesteamet vil sende disse envejs-sms-beskeder til plejemodtagere som en påmindelse 1) cirka 3-7 dage før en klinikaftale eller 2) til opfølgning cirka 24 timer efter en ubesvaret klinikaftale.
Disse tekstbeskeder vil indeholde sociale normer.
|
Sociale normer indrammet envejs-sms, der minder modtageren om pleje om enten 1) at deltage i en planlagt klinikaftale eller 2) besøge klinikken efter en udeblevet aftale.
|
|
Eksperimentel: Altruisme beskeder
Deltagere, der er randomiseret i denne arm, vil modtage standardpåmindelser om taleopkald + påmindelser om altruisme-sms.
Undersøgelsesteamet vil sende disse envejs-sms-beskeder til plejemodtagere som en påmindelse 1) cirka 3-7 dage før en klinikaftale eller 2) til opfølgning cirka 24 timer efter en ubesvaret klinikaftale.
Disse tekstbeskeder vil inkludere altruismeindramning.
|
Altruisme-indrammet envejs-sms, der minder modtageren om pleje om enten 1) at deltage i en planlagt klinikaftale eller 2) besøge klinikken efter en udeblevet aftale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påmindelser om aftale
Tidsramme: Cirka 3-5 måneder
|
Andel af klienter med planlagt klinikbesøgsdeltagelse, defineret som antallet af patienter med en verificeret klinik på den planlagte aftaledag/det samlede antal klienter, der fik tilsendt tidspåmindelser (stratificeret efter undersøgelsesarm).
|
Cirka 3-5 måneder
|
|
Missede klinikaftaler
Tidsramme: Cirka 3-5 måneder
|
Andel af patienter med et verificeret klinikbesøg inden for 28 dage efter at have savnet en planlagt klinikaftale defineret som antallet af patienter med en verificeret klinik inden for 28 dage efter at have savnet en planlagt klinikaftale/det samlede antal klienter, som Tracers sendte sms'er efter en ubesvaret klinik. klinikaftale.
|
Cirka 3-5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tonderai Mabuto, PhD, Aurum Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- Langsomme virussygdomme
- HIV-infektioner
- Erhvervet immundefektsyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- 210308
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV/AIDS
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præ-eksponeringsprofylakse | HIV forebyggelsesprogram | HIV-forebyggelse og pleje | HIV Pre-eksponering profylakse brugForenede Stater
-
Federal University of São PauloGilead SciencesAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHIV-forebyggelse | PrEP overholdelse | HIV-relateret stigmaThailand
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringForbered | HIV | HIV-forebyggelse | PrEP optagelseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGennemførlighed | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse | Acceptabilitet | HIV Selvtest | Mandlige partnere af HIV-negative postpartum-kvinderSydafrika
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
-
University of MinnesotaTrukket tilbageHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infektionerForenede Stater