- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05010291
Поведенческие текстовые сообщения для улучшения удержания в системе ухода в Южной Африке
Обмен поведенческими текстовыми сообщениями для улучшения удержания пациентов на антиретровирусной терапии в районе Экурхулени, Южная Африка
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Текстовое напоминание Standard of Care (SOC) о посещении клиники
- Поведенческий: Текстовое сообщение с напоминанием о визите в клинику с предупреждением о потере
- Поведенческий: Социальные нормы обрамляют текстовое сообщение с напоминанием о посещении клиники
- Поведенческий: Текстовое сообщение в рамке альтруизма с напоминанием о визите в клинику
Подробное описание
Цель этого исследования — быстро определить, повышают ли текстовые сообщения, оформленные в соответствии с принципами поведенческой экономики, вероятность того, что получатели помощи придут на прием в клинику и вернутся в клинику в течение 28 дней после пропущенного приема. Исследование будет включено в обычную программу по ВИЧ примерно в 5 выбранных клиниках Института Аурум, расположенных в районе Экурхулени, провинция Гаутенг, Южная Африка.
Вмешательства будут включать в себя попытки голосовых вызовов и односторонние текстовые сообщения, отправляемые персоналом клиники получателям помощи в двух сценариях: 1) Приблизительно за 3–7 дней до визита в клинику для сбора запасов антиретровирусных препаратов или сбора образцов на вирусы. нагрузочное тестирование и 2) примерно через 24 часа после пропущенного визита в клинику.
Это индивидуально рандомизированное исследование будет состоять из четырех групп. Каждый раз, когда происходит предстоящее или пропущенное посещение клиники, персонал клиники случайным образом распределяет получателей помощи в одну из следующих групп исследования: 1) Стандартное лечение 2) Обмен сообщениями, основанными на неприятии потерь, 3) Обмен сообщениями, основанными на социальных нормах, или 4) Обмен сообщениями, основанными на альтруизме.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, 2194
- Aurum Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Зарегистрированы для получения АРТ (включая пациентов, получающих АРТ в рамках многомесячного сценария) в выбранных исследовательских центрах.
- Возраст ≥18 лет.
- Иметь зарегистрированный номер мобильного телефона в истории болезни
- Имеют право на получение напоминаний о визитах в рамках планового лечения ИЛИ имеют право на получение последующих текстовых сообщений в рамках планового ухода за пропущенными визитами в клинику.
Критерий исключения:
- У них нет контактных данных в их клиниках.
- Имейте в записи контактные данные, которые, как будет установлено, принадлежат кому-то другому (т. е. неверный номер).
- Наличие деактивированных/нефункциональных контактных данных (например, голосовое уведомление о том, что номер не существует).
- Документально подтверждено самовывоз из клиники.
- Известно, что они умерли.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Обмен сообщениями Standard of Care (SOC)
Участники, рандомизированные в эту группу, получат стандартные голосовые напоминания + напоминания в виде текстовых сообщений Standard of Care (SOC).
Исследовательская группа отправит эти односторонние текстовые сообщения получателям помощи в качестве напоминания 1) примерно за 3–7 дней до визита в клинику или 2) для последующего наблюдения примерно через 24 часа после пропущенного визита в клинику.
Эти текстовые сообщения будут содержать текст SOC
|
Одностороннее текстовое сообщение SOC, напоминающее получателю помощи либо 1) прийти на запланированный визит в клинику, либо 2) посетить клинику после пропущенного приема.
|
Экспериментальный: Сообщения о неприятии потерь
Участники, рандомизированные в эту группу, получат стандартные голосовые напоминания + текстовые напоминания о неприятии потери.
Исследовательская группа отправит эти односторонние текстовые сообщения получателям помощи в качестве напоминания 1) примерно за 3–7 дней до визита в клинику или 2) для последующего наблюдения примерно через 24 часа после пропущенного визита в клинику.
Эти текстовые сообщения будут включать кадрирование избегания потерь.
|
Одностороннее текстовое сообщение с предупреждением о потере, напоминающее получателю помощи либо 1) посетить запланированный прием в клинике, либо 2) посетить клинику после пропущенного приема.
|
Экспериментальный: Обмен сообщениями о социальных нормах
Участники, рандомизированные в эту группу, получат стандартные голосовые напоминания + напоминания о социальных нормах текстовыми сообщениями.
Исследовательская группа отправит эти односторонние текстовые сообщения получателям помощи в качестве напоминания 1) примерно за 3–7 дней до визита в клинику или 2) для последующего наблюдения примерно через 24 часа после пропущенного визита в клинику.
Эти текстовые сообщения будут включать в себя формирование социальных норм.
|
Социальные нормы обрамляют одностороннее текстовое сообщение, напоминающее получателю помощи либо 1) прийти на запланированный визит в клинику, либо 2) посетить клинику после пропущенного приема.
|
Экспериментальный: Обмен сообщениями об альтруизме
Участники, рандомизированные в эту группу, получат стандартные напоминания о голосовых вызовах + напоминания об альтруистических текстовых сообщениях.
Исследовательская группа отправит эти односторонние текстовые сообщения получателям помощи в качестве напоминания 1) примерно за 3–7 дней до визита в клинику или 2) для последующего наблюдения примерно через 24 часа после пропущенного визита в клинику.
Эти текстовые сообщения будут включать рамку альтруизма.
|
Альтруистическое одностороннее текстовое сообщение в рамке, напоминающее получателю помощи либо 1) прийти на запланированный визит в клинику, либо 2) посетить клинику после пропущенного приема.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Напоминания о встречах
Временное ограничение: Примерно 3-5 месяцев
|
Доля клиентов с запланированным посещением клиники, определяемая как количество пациентов с проверенной клиникой в день запланированного приема/общее количество клиентов, которым были отправлены напоминания о визите (с разбивкой по группам исследования).
|
Примерно 3-5 месяцев
|
Пропущенные визиты в клинику
Временное ограничение: Примерно 3-5 месяцев
|
Доля пациентов с подтвержденным визитом в клинику в течение 28 дней после пропуска запланированного визита в клинику, определяемая как количество пациентов с подтвержденным визитом в клинику в течение 28 дней после пропуска запланированного визита в клинику/общее количество клиентов, которым Трейсеры отправили текстовые сообщения после пропуска назначение клиники.
|
Примерно 3-5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tonderai Mabuto, PhD, Aurum Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Синдром приобретенного иммунодефицита
Другие идентификационные номера исследования
- 210308
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .