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Messages textuels comportementaux pour améliorer la rétention dans les soins en Afrique du Sud

19 juillet 2022 mis à jour par: University of Pennsylvania

Messagerie textuelle comportementale pour améliorer la rétention dans les soins des patients sous traitement antirétroviral dans le district d'Ekurhuleni, en Afrique du Sud

La proportion de Sud-Africains conscients de leur statut sérologique et sous traitement reste inférieure à l'optimum. L'objectif de cette étude est de déterminer rapidement si les messages texte encadrés selon les principes de l'économie comportementale augmentent la fréquentation des cliniques chez les bénéficiaires de soins sous traitement antirétroviral en Afrique du Sud. Nous émettons l'hypothèse que les messages incorporant des principes d'économie comportementale augmenteront la probabilité que les bénéficiaires de soins se présentent à des rendez-vous à la clinique et reviennent dans les 28 jours suivant un rendez-vous manqué.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude est de déterminer rapidement si les messages texte encadrés selon les principes de l'économie comportementale augmentent la probabilité que les bénéficiaires de soins se présentent à leur rendez-vous à la clinique et reviennent à la clinique dans les 28 jours suivant un rendez-vous manqué. L'étude sera nichée dans un programme de routine sur le VIH, dans environ 5 cliniques sélectionnées de l'Institut Aurum basées dans le district d'Ekurhuleni, province de Gauteng, Afrique du Sud.

Les bras d'intervention comprendront des tentatives d'appel vocal et des messages texte à sens unique envoyés par le personnel de la clinique aux bénéficiaires de soins dans deux scénarios : 1) Environ 3 à 7 jours avant un rendez-vous à la clinique pour la collecte de fournitures de médicaments antirétroviraux ou la collecte d'un échantillon de test de charge et 2) Environ 24 heures après un rendez-vous manqué à la clinique.

Cet essai randomisé individuellement comportera quatre bras. Chaque fois qu'il y a une visite à la clinique à venir ou manquée, le personnel de la clinique assignera au hasard les bénéficiaires de soins à l'un des bras d'étude suivants : 1) Norme de soins 2) Message encadré par l'aversion aux pertes 3) Message encadré par les normes sociales ou 4) Message encadré par l'altruisme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1541

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 2194
        • Aurum Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Inscrits pour recevoir un TAR (cela inclut les patients recevant un TAR via un script de plusieurs mois) sur des sites d'étude sélectionnés.
  • Âgé ≥18 ans.
  • Avoir un numéro de téléphone portable documenté dans leurs dossiers cliniques
  • Sont éligibles pour recevoir des rappels de rendez-vous dans le cadre des soins de routine OU éligibles pour recevoir des SMS de suivi dans le cadre des soins de routine pour les rendez-vous manqués à la clinique.

Critère d'exclusion:

  • N'ont pas de coordonnées dans leurs dossiers cliniques.
  • Avoir des coordonnées dans le dossier qui sont établies comme appartenant à quelqu'un d'autre lors du suivi (c'est-à-dire un mauvais numéro).
  • Avoir des coordonnées désactivées/non fonctionnelles (c'est-à-dire une notification vocale indiquant que le numéro n'existe pas).
  • Sont documentés pour s'être auto-transférés hors de la clinique.
  • Sont connus pour être décédés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Messagerie Standard of Care (SOC)
Les participants randomisés dans ce bras recevront des rappels d'appels vocaux standard + les rappels de SMS Standard of Care (SOC). L'équipe de l'étude enverra ces messages texte unidirectionnels aux bénéficiaires de soins à titre de rappel 1) environ 3 à 7 jours avant un rendez-vous à la clinique, ou 2) pour un suivi environ 24 heures après un rendez-vous manqué à la clinique. Ces messages texte incluront le texte SOC
Comportemental: Rappel par SMS de la norme de soins (SOC) pour assister au rendez-vous à la clinique
Message texte SOC à sens unique rappelant au bénéficiaire des soins soit 1) d'assister à un rendez-vous planifié à la clinique, soit 2) de se rendre à la clinique après un rendez-vous manqué.
Expérimental: Message d'aversion aux pertes
Les participants randomisés dans ce bras recevront des rappels d'appels vocaux standard + des rappels de SMS d'aversion aux pertes. L'équipe de l'étude enverra ces messages texte unidirectionnels aux bénéficiaires de soins à titre de rappel 1) environ 3 à 7 jours avant un rendez-vous à la clinique, ou 2) pour un suivi environ 24 heures après un rendez-vous manqué à la clinique. Ces messages texte comprendront un cadrage d'aversion aux pertes.
Comportemental: Message texte encadré d'aversion aux pertes rappelant d'assister à un rendez-vous à la clinique
Message texte à sens unique encadré d'aversion aux pertes rappelant au bénéficiaire des soins soit 1) d'assister à un rendez-vous planifié à la clinique, soit 2) de se rendre à la clinique après un rendez-vous manqué.
Expérimental: Messagerie sur les normes sociales
Les participants randomisés dans ce bras recevront des rappels d'appels vocaux standard + des rappels de SMS sur les normes sociales. L'équipe de l'étude enverra ces messages texte unidirectionnels aux bénéficiaires de soins à titre de rappel 1) environ 3 à 7 jours avant un rendez-vous à la clinique, ou 2) pour un suivi environ 24 heures après un rendez-vous manqué à la clinique. Ces SMS incluront le cadrage des normes sociales.
Comportemental: Rappel par message texte encadré par les normes sociales pour assister au rendez-vous à la clinique
Les normes sociales encadraient un message texte à sens unique rappelant au bénéficiaire des soins soit 1) d'assister à un rendez-vous planifié à la clinique, soit 2) de se rendre à la clinique après un rendez-vous manqué.
Expérimental: Messagerie d'altruisme
Les participants randomisés dans ce bras recevront des rappels d'appels vocaux standard + des rappels de SMS d'altruisme. L'équipe de l'étude enverra ces messages texte unidirectionnels aux bénéficiaires de soins à titre de rappel 1) environ 3 à 7 jours avant un rendez-vous à la clinique, ou 2) pour un suivi environ 24 heures après un rendez-vous manqué à la clinique. Ces messages texte comprendront un cadrage d'altruisme.
Comportemental: Rappel de message texte encadré d'altruisme pour assister à un rendez-vous à la clinique
Message texte à sens unique encadré par l'altruisme rappelant au bénéficiaire des soins soit 1) d'assister à un rendez-vous planifié à la clinique, soit 2) de se rendre à la clinique après un rendez-vous manqué.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rappels de rendez-vous
Délai: Environ 3-5 mois
Proportion de clients ayant une visite à la clinique programmée, définie comme le nombre de patients avec une clinique vérifiée le jour du rendez-vous prévu/le nombre total de clients qui ont reçu des rappels de rendez-vous (stratifié par groupe d'étude).
Environ 3-5 mois
Rendez-vous manqués à la clinique
Délai: Environ 3-5 mois
Proportion de patients avec une visite à la clinique vérifiée dans les 28 jours suivant un rendez-vous planifié à la clinique défini comme le nombre de patients avec une clinique vérifiée dans les 28 jours suivant un rendez-vous planifié à la clinique/le nombre total de clients auxquels les traceurs ont envoyé des SMS suite à un rendez-vous manqué rendez-vous clinique.
Environ 3-5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Collaborateurs

Aurum Institute
University of Witwatersrand, South Africa

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tonderai Mabuto, PhD, Aurum Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

7 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

7 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2021

Première publication (Réel)

18 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 210308

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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