- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05010291
Gedrags-sms-berichten om retentie in zorg in Zuid-Afrika te verbeteren
Gedragstekstberichten om de zorg voor patiënten die antiretrovirale therapie ondergaan te verbeteren in het Ekurhuleni-district, Zuid-Afrika
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Standard of Care (SOC) sms-herinnering om de afspraak in de kliniek bij te wonen
- Gedragsmatig: Verliesaversie ingelijste sms-herinnering om de afspraak in de kliniek bij te wonen
- Gedragsmatig: Sociale normen ingelijste sms-herinnering om kliniekafspraak bij te wonen
- Gedragsmatig: Altruïsme ingelijste sms-herinnering om kliniekafspraak bij te wonen
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om snel te bepalen of sms-berichten die zijn opgesteld volgens gedragseconomische principes de kans vergroten dat zorgontvangers hun afspraak in de kliniek bijwonen en binnen 28 dagen na een gemiste afspraak terugkeren naar de kliniek. De studie zal worden ingebed in een routinematig HIV-programma, in ongeveer 5 geselecteerde Aurum Institute-klinieken in het Ekurhuleni-district, de provincie Gauteng, Zuid-Afrika.
Interventiearmen omvatten pogingen tot spraakoproepen en eenrichtings-sms-berichten die door kliniekpersoneel worden verzonden naar zorgontvangers in twee scenario's: 1) Ongeveer 3-7 dagen voorafgaand aan een kliniekafspraak voor het verzamelen van antiretrovirale medicatie of het verzamelen van een monster voor virale load testing en 2) Ongeveer 24 uur na een gemiste afspraak in de kliniek.
Deze individueel gerandomiseerde studie zal vier armen hebben. Elke keer dat er een aankomend of gemist bezoek aan de kliniek is, wijst het personeel van de kliniek willekeurig zorgontvangers toe aan een van de volgende onderzoeksarmen: 1) Zorgstandaard 2) Berichten in kaders met afkeer van verlies 3) Berichten in kaders van sociale normen of 4) Berichten in kaders van altruïsme.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2194
- Aurum Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geregistreerd om ART te ontvangen (dit omvat patiënten die ART krijgen via scripting van meerdere maanden) op geselecteerde onderzoekslocaties.
- Leeftijd ≥18 jaar.
- Zorg voor een gedocumenteerd mobiel telefoonnummer in hun kliniekgegevens
- Komt in aanmerking voor het ontvangen van afspraakherinneringen als onderdeel van routinematige zorg OF komt in aanmerking voor het ontvangen van vervolg-sms-berichten als onderdeel van routinematige zorg voor gemiste kliniekafspraken.
Uitsluitingscriteria:
- Geen contactgegevens in hun kliniekgegevens hebben.
- Zorg voor contactgegevens waarvan is vastgesteld dat ze bij follow-up van iemand anders zijn (d.w.z. verkeerd nummer).
- Contactgegevens hebben die gedeactiveerd/niet-functioneel zijn (d.w.z. gesproken melding dat het nummer niet bestaat).
- Er is gedocumenteerd dat ze zelf uit de kliniek zijn overgebracht.
- Zijn bekend overleden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Standard of Care-berichten (SOC).
Deelnemers die in deze arm zijn gerandomiseerd, ontvangen standaard spraakoproepherinneringen + de Standard of Care (SOC) sms-herinneringen.
Het onderzoeksteam stuurt deze eenrichtings-sms-berichten naar zorgontvangers als herinnering 1) ongeveer 3-7 dagen voorafgaand aan een kliniekafspraak, of 2) voor follow-up ongeveer 24 uur na een gemiste kliniekafspraak.
Deze sms-berichten bevatten de SOC-tekst
|
De SOC eenrichtings-sms die de zorgvrager eraan herinnert om ofwel 1) een geplande kliniekafspraak bij te wonen, ofwel 2) de kliniek te bezoeken na een gemiste afspraak.
|
|
Experimenteel: Berichten over verliesaversie
Deelnemers die willekeurig in deze arm zijn ingedeeld, ontvangen standaard herinneringen voor spraakoproepen + sms-herinneringen voor verliesaversie.
Het onderzoeksteam stuurt deze eenrichtings-sms-berichten naar zorgontvangers als herinnering 1) ongeveer 3-7 dagen voorafgaand aan een kliniekafspraak, of 2) voor follow-up ongeveer 24 uur na een gemiste kliniekafspraak.
Deze sms-berichten bevatten verliesaversieframing.
|
Loss aversion ingelijste eenrichtings-sms die de zorgvrager eraan herinnert om ofwel 1) een geplande kliniekafspraak bij te wonen of 2) de kliniek te bezoeken na een gemiste afspraak.
|
|
Experimenteel: Berichten over sociale normen
Deelnemers die in deze arm zijn gerandomiseerd, ontvangen standaard herinneringen voor spraakoproepen + sms-herinneringen voor sociale normen.
Het onderzoeksteam stuurt deze eenrichtings-sms-berichten naar zorgontvangers als herinnering 1) ongeveer 3-7 dagen voorafgaand aan een kliniekafspraak, of 2) voor follow-up ongeveer 24 uur na een gemiste kliniekafspraak.
Deze sms-berichten bevatten sociale normen.
|
Sociale normen omkaderde eenrichtings-sms-berichten die de ontvanger van zorg eraan herinneren om ofwel 1) een geplande kliniekafspraak bij te wonen of 2) de kliniek te bezoeken na een gemiste afspraak.
|
|
Experimenteel: Berichten over altruïsme
Deelnemers die willekeurig in deze arm zijn ingedeeld, ontvangen standaard spraakoproepherinneringen + altruïsme-sms-herinneringen.
Het onderzoeksteam stuurt deze eenrichtings-sms-berichten naar zorgontvangers als herinnering 1) ongeveer 3-7 dagen voorafgaand aan een kliniekafspraak, of 2) voor follow-up ongeveer 24 uur na een gemiste kliniekafspraak.
Deze sms-berichten bevatten altruïsme-framing.
|
Altruïstisch omkaderd eenrichtings-sms-bericht dat de ontvanger van zorg eraan herinnert om 1) een geplande kliniekafspraak bij te wonen of 2) de kliniek te bezoeken na een gemiste afspraak.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afspraak herinneringen
Tijdsspanne: Ongeveer 3-5 maanden
|
Percentage cliënten met een gepland bezoek aan de kliniek, gedefinieerd als het aantal patiënten met een geverifieerde kliniek op de geplande afspraakdag/het totale aantal cliënten dat afspraakherinneringen heeft ontvangen (gestratificeerd per onderzoeksarm).
|
Ongeveer 3-5 maanden
|
|
Gemiste afspraken in de kliniek
Tijdsspanne: Ongeveer 3-5 maanden
|
Percentage patiënten met een geverifieerd kliniekbezoek binnen 28 dagen na het missen van een geplande kliniekafspraak, gedefinieerd als het aantal patiënten met een geverifieerde kliniek binnen 28 dagen na het missen van een geplande kliniekafspraak/het totale aantal klanten dat Tracers sms-berichten heeft gestuurd na een gemiste afspraak. kliniek afspraak.
|
Ongeveer 3-5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tonderai Mabuto, PhD, Aurum Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Langzame virusziekten
- HIV-infecties
- Verworven Immunodeficiëntie Syndroom
Andere studie-ID-nummers
- 210308
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .