Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Viselkedési szöveges üzenetek a gondozásban való tartózkodás javítása érdekében Dél-Afrikában

2022. július 19. frissítette: University of Pennsylvania

Viselkedési szöveges üzenetküldés az antiretrovirális terápiában részesülő betegek gondozásában való megtartásának javítása érdekében a dél-afrikai Ekurhuleni körzetben

A dél-afrikaiak aránya, akik tisztában vannak HIV-státuszukkal és kezelés alatt állnak, továbbra is alacsonyabb az optimálisnál. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy gyorsan megállapítsa, hogy a viselkedés-gazdaságtani elvek szerint megfogalmazott szöveges üzenetek növelik-e a klinikák látogatottságát az antiretrovirális terápiában részesülők körében Dél-Afrikában. Feltételezzük, hogy a viselkedés-gazdaságtani elveket tartalmazó üzenetek növelik annak valószínűségét, hogy az ellátást igénybe vevők elmenjenek a klinikára, és 28 napon belül visszatérjenek az elmulasztott időpont után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy gyorsan megállapítsa, hogy a viselkedés-gazdaságtani elvek szerint megfogalmazott szöveges üzenetek növelik-e annak valószínűségét, hogy az ellátást igénybe vevők elmenjenek a klinikára, és 28 napon belül visszatérjenek a klinikára. A tanulmányt egy rutin HIV-programba ágyazzák be, körülbelül 5 kiválasztott Aurum Institute klinikán, amelyek a dél-afrikai Gauteng tartomány Ekurhuleni kerületében találhatók.

A beavatkozási karok hanghívási kísérleteket és egyirányú szöveges üzeneteket foglalnak magukban, amelyeket a klinika személyzete küld az ellátást igénybe vevőknek, két forgatókönyv szerint: 1) Körülbelül 3-7 nappal a klinikai találkozó előtt antiretrovirális gyógyszerkészletek gyűjtésére vagy mintavételre vírusfertőzés céljából. terhelési teszt és 2) Körülbelül 24 órával az elmulasztott klinikai időpont után.

Ennek az egyénileg randomizált vizsgálatnak négy karja lesz. Minden egyes közelgő vagy elmaradt klinikai látogatás alkalmával a klinika személyzete véletlenszerűen beosztja az ellátásban részesülőket a következő vizsgálati ágak egyikébe: 1) Standard ellátás 2) Veszteségkerülő keretes üzenetküldés 3) Társadalmi normák keretezett üzenetküldése vagy 4) Altruizmus keretezett üzenetküldése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1541

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Dél-Afrika, 2194
        • Aurum Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Regisztrálva az ART-re (ide tartoznak azok a betegek is, akik több hónapos szkriptelésen keresztül kapnak ART-t) a kiválasztott vizsgálati helyszíneken.
  • Életkor ≥18 év.
  • Legyen dokumentált mobiltelefonszámuk a klinika nyilvántartásában
  • Jogosultak arra, hogy időpont-emlékeztetőket kapjanak a rutin ellátás részeként, VAGY jogosultak nyomon követési szöveges üzenetek fogadására az elmulasztott klinikai időpontok rutin ellátása során.

Kizárási kritériumok:

  • Nincsenek elérhetőségeik a klinika nyilvántartásában.
  • Olyan elérhetőségi adatokat kell rögzíteni, amelyekről a nyomon követés során bebizonyosodott, hogy valaki másé (azaz rossz szám).
  • Rendelkeznek inaktivált/nem működő kapcsolattartási adatokkal (azaz hangos értesítéssel, hogy a szám nem létezik).
  • Dokumentálták, hogy önmagukat szállították ki a klinikáról.
  • Ismeretes, hogy elhunytak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Standard of Care (SOC) üzenetküldés
Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők normál hanghívás-emlékeztetőket és a Standard of Care (SOC) szöveges emlékeztetőket kapják. A vizsgálati csoport ezeket az egyirányú szöveges üzeneteket emlékeztetőül küldi el az ellátást igénybe vevőknek 1) körülbelül 3-7 nappal a klinikai találkozó előtt, vagy 2) a nyomon követés érdekében körülbelül 24 órával az elmulasztott klinikai találkozó után. Ezek a szöveges üzenetek tartalmazzák az SOC szöveget
SOC egyirányú SMS-üzenet, amely emlékezteti az ellátásban részesülőt, hogy 1) vegyen részt egy megbeszélt klinikán, vagy 2) keresse fel a klinikát egy kihagyott időpont után.
Kísérleti: Veszteségkerülő üzenetküldés
Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők szabványos hanghívás-emlékeztetőket és veszteségkerülési SMS-emlékeztetőket kapnak. A vizsgálati csoport ezeket az egyirányú szöveges üzeneteket emlékeztetőül küldi el az ellátást igénybe vevőknek 1) körülbelül 3-7 nappal a klinikai találkozó előtt, vagy 2) a nyomon követés érdekében körülbelül 24 órával az elmulasztott klinikai találkozó után. Ezek a szöveges üzenetek veszteségkerülő keretezést tartalmaznak.
Veszteségkerülő keretes, egyirányú SMS-üzenet, amely emlékezteti az ellátásban részesülőt, hogy 1) vegyen részt egy tervezett klinikai találkozón, vagy 2) keresse fel a klinikát egy kihagyott időpont után.
Kísérleti: Társadalmi normák üzenetküldése
Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők szabványos hanghívás-emlékeztetőket és a társadalmi normákra vonatkozó szöveges üzenet emlékeztetőket kapnak. A vizsgálati csoport ezeket az egyirányú szöveges üzeneteket emlékeztetőül küldi el az ellátást igénybe vevőknek 1) körülbelül 3-7 nappal a klinikai találkozó előtt, vagy 2) a nyomon követés érdekében körülbelül 24 órával az elmulasztott klinikai találkozó után. Ezek a szöveges üzenetek tartalmazni fogják a társadalmi normák megfogalmazását.
A szociális normák keretein belül egyirányú SMS-üzenet, amely emlékezteti az ellátást igénybe vevőt, hogy 1) vegyen részt egy tervezett klinikai találkozón, vagy 2) keresse fel a klinikát egy kihagyott időpont után.
Kísérleti: Altruizmus üzenetküldés
Az ebbe a karba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők szabványos hanghívás-emlékeztetőket és altruizmus szöveges emlékeztetőket kapnak. A vizsgálati csoport ezeket az egyirányú szöveges üzeneteket emlékeztetőül küldi el az ellátást igénybe vevőknek 1) körülbelül 3-7 nappal a klinikai találkozó előtt, vagy 2) a nyomon követés érdekében körülbelül 24 órával az elmulasztott klinikai találkozó után. Ezek a szöveges üzenetek altruizmust tartalmaznak.
Altruizmus keretezett egyirányú SMS-üzenet, amely emlékezteti az ellátásban részesülőt, hogy 1) vegyen részt egy tervezett klinikai találkozón, vagy 2) keresse fel a klinikát egy kihagyott időpont után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Időpont emlékeztetők
Időkeret: Körülbelül 3-5 hónap
Az ütemezett klinikalátogatással rendelkező kliensek aránya, az igazolt rendelővel rendelkező betegek száma a tervezett rendelési napon/az összes kliens száma, akiknek időpont-emlékeztetőt küldtek (vizsgálati ág szerint csoportosítva).
Körülbelül 3-5 hónap
Elmulasztott klinikai időpontok
Időkeret: Körülbelül 3-5 hónap
Azon betegek aránya, akik 28 napon belül igazolt klinikát kerestek fel a tervezett klinikai találkozó elmulasztása után 28 napon belül igazolt klinikával rendelkező betegek számaként, illetve azon ügyfelek teljes száma, akiknek a Tracers szöveges üzenetet küldött egy kihagyás után. klinika időpontja.
Körülbelül 3-5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tonderai Mabuto, PhD, Aurum Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 10.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV/AIDS

3
Iratkozz fel