- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05010291
Viselkedési szöveges üzenetek a gondozásban való tartózkodás javítása érdekében Dél-Afrikában
Viselkedési szöveges üzenetküldés az antiretrovirális terápiában részesülő betegek gondozásában való megtartásának javítása érdekében a dél-afrikai Ekurhuleni körzetben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Viselkedési: Standard of Care (SOC) szöveges emlékeztető a klinikán való részvételre
- Viselkedési: Veszteségkerülő keretes szöveges üzenet emlékeztető, hogy vegyen részt a klinikán
- Viselkedési: Társadalmi normák keretezett szöveges üzenet emlékeztető, hogy vegyen részt a klinikán
- Viselkedési: Altruizmus keretezett szöveges üzenet emlékeztető, hogy vegyen részt a klinikán
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy gyorsan megállapítsa, hogy a viselkedés-gazdaságtani elvek szerint megfogalmazott szöveges üzenetek növelik-e annak valószínűségét, hogy az ellátást igénybe vevők elmenjenek a klinikára, és 28 napon belül visszatérjenek a klinikára. A tanulmányt egy rutin HIV-programba ágyazzák be, körülbelül 5 kiválasztott Aurum Institute klinikán, amelyek a dél-afrikai Gauteng tartomány Ekurhuleni kerületében találhatók.
A beavatkozási karok hanghívási kísérleteket és egyirányú szöveges üzeneteket foglalnak magukban, amelyeket a klinika személyzete küld az ellátást igénybe vevőknek, két forgatókönyv szerint: 1) Körülbelül 3-7 nappal a klinikai találkozó előtt antiretrovirális gyógyszerkészletek gyűjtésére vagy mintavételre vírusfertőzés céljából. terhelési teszt és 2) Körülbelül 24 órával az elmulasztott klinikai időpont után.
Ennek az egyénileg randomizált vizsgálatnak négy karja lesz. Minden egyes közelgő vagy elmaradt klinikai látogatás alkalmával a klinika személyzete véletlenszerűen beosztja az ellátásban részesülőket a következő vizsgálati ágak egyikébe: 1) Standard ellátás 2) Veszteségkerülő keretes üzenetküldés 3) Társadalmi normák keretezett üzenetküldése vagy 4) Altruizmus keretezett üzenetküldése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Dél-Afrika, 2194
- Aurum Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Regisztrálva az ART-re (ide tartoznak azok a betegek is, akik több hónapos szkriptelésen keresztül kapnak ART-t) a kiválasztott vizsgálati helyszíneken.
- Életkor ≥18 év.
- Legyen dokumentált mobiltelefonszámuk a klinika nyilvántartásában
- Jogosultak arra, hogy időpont-emlékeztetőket kapjanak a rutin ellátás részeként, VAGY jogosultak nyomon követési szöveges üzenetek fogadására az elmulasztott klinikai időpontok rutin ellátása során.
Kizárási kritériumok:
- Nincsenek elérhetőségeik a klinika nyilvántartásában.
- Olyan elérhetőségi adatokat kell rögzíteni, amelyekről a nyomon követés során bebizonyosodott, hogy valaki másé (azaz rossz szám).
- Rendelkeznek inaktivált/nem működő kapcsolattartási adatokkal (azaz hangos értesítéssel, hogy a szám nem létezik).
- Dokumentálták, hogy önmagukat szállították ki a klinikáról.
- Ismeretes, hogy elhunytak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Standard of Care (SOC) üzenetküldés
Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők normál hanghívás-emlékeztetőket és a Standard of Care (SOC) szöveges emlékeztetőket kapják.
A vizsgálati csoport ezeket az egyirányú szöveges üzeneteket emlékeztetőül küldi el az ellátást igénybe vevőknek 1) körülbelül 3-7 nappal a klinikai találkozó előtt, vagy 2) a nyomon követés érdekében körülbelül 24 órával az elmulasztott klinikai találkozó után.
Ezek a szöveges üzenetek tartalmazzák az SOC szöveget
|
SOC egyirányú SMS-üzenet, amely emlékezteti az ellátásban részesülőt, hogy 1) vegyen részt egy megbeszélt klinikán, vagy 2) keresse fel a klinikát egy kihagyott időpont után.
|
Kísérleti: Veszteségkerülő üzenetküldés
Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők szabványos hanghívás-emlékeztetőket és veszteségkerülési SMS-emlékeztetőket kapnak.
A vizsgálati csoport ezeket az egyirányú szöveges üzeneteket emlékeztetőül küldi el az ellátást igénybe vevőknek 1) körülbelül 3-7 nappal a klinikai találkozó előtt, vagy 2) a nyomon követés érdekében körülbelül 24 órával az elmulasztott klinikai találkozó után.
Ezek a szöveges üzenetek veszteségkerülő keretezést tartalmaznak.
|
Veszteségkerülő keretes, egyirányú SMS-üzenet, amely emlékezteti az ellátásban részesülőt, hogy 1) vegyen részt egy tervezett klinikai találkozón, vagy 2) keresse fel a klinikát egy kihagyott időpont után.
|
Kísérleti: Társadalmi normák üzenetküldése
Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők szabványos hanghívás-emlékeztetőket és a társadalmi normákra vonatkozó szöveges üzenet emlékeztetőket kapnak.
A vizsgálati csoport ezeket az egyirányú szöveges üzeneteket emlékeztetőül küldi el az ellátást igénybe vevőknek 1) körülbelül 3-7 nappal a klinikai találkozó előtt, vagy 2) a nyomon követés érdekében körülbelül 24 órával az elmulasztott klinikai találkozó után.
Ezek a szöveges üzenetek tartalmazni fogják a társadalmi normák megfogalmazását.
|
A szociális normák keretein belül egyirányú SMS-üzenet, amely emlékezteti az ellátást igénybe vevőt, hogy 1) vegyen részt egy tervezett klinikai találkozón, vagy 2) keresse fel a klinikát egy kihagyott időpont után.
|
Kísérleti: Altruizmus üzenetküldés
Az ebbe a karba véletlenszerűen besorolt résztvevők szabványos hanghívás-emlékeztetőket és altruizmus szöveges emlékeztetőket kapnak.
A vizsgálati csoport ezeket az egyirányú szöveges üzeneteket emlékeztetőül küldi el az ellátást igénybe vevőknek 1) körülbelül 3-7 nappal a klinikai találkozó előtt, vagy 2) a nyomon követés érdekében körülbelül 24 órával az elmulasztott klinikai találkozó után.
Ezek a szöveges üzenetek altruizmust tartalmaznak.
|
Altruizmus keretezett egyirányú SMS-üzenet, amely emlékezteti az ellátásban részesülőt, hogy 1) vegyen részt egy tervezett klinikai találkozón, vagy 2) keresse fel a klinikát egy kihagyott időpont után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Időpont emlékeztetők
Időkeret: Körülbelül 3-5 hónap
|
Az ütemezett klinikalátogatással rendelkező kliensek aránya, az igazolt rendelővel rendelkező betegek száma a tervezett rendelési napon/az összes kliens száma, akiknek időpont-emlékeztetőt küldtek (vizsgálati ág szerint csoportosítva).
|
Körülbelül 3-5 hónap
|
Elmulasztott klinikai időpontok
Időkeret: Körülbelül 3-5 hónap
|
Azon betegek aránya, akik 28 napon belül igazolt klinikát kerestek fel a tervezett klinikai találkozó elmulasztása után 28 napon belül igazolt klinikával rendelkező betegek számaként, illetve azon ügyfelek teljes száma, akiknek a Tracers szöveges üzenetet küldött egy kihagyás után. klinika időpontja.
|
Körülbelül 3-5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tonderai Mabuto, PhD, Aurum Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Immunrendszeri betegségek
- Lassú vírusos betegségek
- HIV fertőzések
- Szerzett immunhiányos szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 210308
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV/AIDS
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Befejezve
-
University of Massachusetts, BostonBefejezveAIDS/HIVEgyesült Államok
-
Stanford UniversityJanssen Services, LLCBefejezveHIV | AIDSEgyesült Államok
-
ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North Carolina...Befejezve
-
Medical College of WisconsinBefejezve
-
Emory UniversityBefejezve
-
Rhode Island HospitalIsmeretlenHIV | AIDSEgyesült Államok
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandBefejezve
-
Lampiris, Harry W., M.D.AbbottIsmeretlenHIV | AIDSEgyesült Államok