Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beteendetextmeddelanden för att förbättra kvarhållande i vården i Sydafrika

19 juli 2022 uppdaterad av: University of Pennsylvania

Beteendemässiga textmeddelanden för att förbättra retention i vården för patienter på antiretroviral terapi i Ekurhuleni-distriktet, Sydafrika

Andelen sydafrikaner som är medvetna om sin hiv-status och på behandling är fortfarande lägre än optimalt. Målet med denna studie är att snabbt avgöra om textmeddelanden inramade enligt beteendeekonomiska principer ökar klinikbesöket bland mottagare av vård på antiretroviral terapi i Sydafrika. Vi antar att meddelanden som innehåller beteendeekonomiska principer kommer att öka sannolikheten för att vårdtagare kommer till klinikbesök och återvänder inom 28 dagar efter ett missat möte.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att snabbt avgöra om textmeddelanden inramade enligt beteendeekonomiska principer ökar sannolikheten för att vårdtagare kommer till sitt klinikbesök och återvänder till kliniken inom 28 dagar efter ett missat möte. Studien kommer att byggas in i ett rutinmässigt HIV-program, i cirka 5 utvalda Aurum Institute-kliniker baserade i Ekurhuleni-distriktet, Gauteng-provinsen, Sydafrika.

Interventionsarmarna kommer att inkludera röstsamtalförsök och enkelriktade textmeddelanden som skickas av klinikpersonal till vårdtagare i två scenarier: 1) Cirka 3-7 dagar före ett klinikbesök för insamling av antiretrovirala läkemedel eller insamling av ett prov för virus belastningsprovning och 2) Cirka 24 timmar efter ett missat klinikbesök.

Denna individuellt randomiserade studie kommer att ha fyra armar. Varje gång det finns ett kommande eller missat klinikbesök kommer klinikpersonalen slumpmässigt att tilldela vårdtagare till en av följande studiegrupper: 1) Standard of Care 2) Förlustaversion inramade meddelanden 3) Sociala normer inramade meddelanden eller 4) Altruism inramade meddelanden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1541

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sydafrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2194
        • Aurum Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Registrerad för att ta emot ART (detta inkluderar patienter som får ART genom flermånaders scripting) på utvalda studieplatser.
  • Ålder ≥18 år.
  • Ha ett dokumenterat mobilnummer i klinikens register
  • Är berättigad att få tidspåminnelser som en del av rutinvård ELLER berättigad att få uppföljande sms som en del av rutinvård för missade klinikbesök.

Exklusions kriterier:

  • Har inga kontaktuppgifter i deras klinikjournaler.
  • Ha kontaktuppgifter registrerade som har fastställts tillhöra någon annan vid uppföljning (d.v.s. fel nummer).
  • Har kontaktuppgifter som är inaktiverade/icke-funktionella (d.v.s. röstmeddelande om att numret inte finns).
  • Är dokumenterad att ha självförflyttat sig från kliniken.
  • Är kända för att ha avlidit.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Standard of Care (SOC) meddelanden
Deltagare som slumpas in i den här armen kommer att få vanliga röstsamtalspåminnelser + påminnelser om Standard of Care (SOC) textmeddelanden. Studieteamet kommer att skicka dessa enkelriktade textmeddelanden till vårdtagare som en påminnelse 1) cirka 3-7 dagar före ett klinikbesök eller 2) för uppföljning cirka 24 timmar efter ett missat klinikbesök. Dessa textmeddelanden kommer att innehålla SOC-texten
Beteende: Standard of Care (SOC) SMS-påminnelse om att besöka kliniken
SOC enkelriktad textmeddelande som påminner mottagaren om vård att antingen 1) besöka ett schemalagt klinikbesök eller 2) besöka kliniken efter ett missat möte.
Experimentell: Förlustaversion meddelanden
Deltagare som slumpas in i denna arm kommer att få vanliga röstsamtalspåminnelser + påminnelser om förlustaversion i textmeddelanden. Studieteamet kommer att skicka dessa enkelriktade textmeddelanden till vårdtagare som en påminnelse 1) cirka 3-7 dagar före ett klinikbesök eller 2) för uppföljning cirka 24 timmar efter ett missat klinikbesök. Dessa textmeddelanden kommer att innehålla inramning av förlustaversion.
Beteende: Förlustaversion inramad SMS-påminnelse om att besöka kliniken
Förlustaversion inramat enkelriktad textmeddelande som påminner mottagaren om vård att antingen 1) besöka ett planerat klinikbesök eller 2) besöka kliniken efter ett missat möte.
Experimentell: Sociala normmeddelanden
Deltagare som slumpas in i denna arm kommer att få vanliga röstsamtalspåminnelser + påminnelser om sociala normer. Studieteamet kommer att skicka dessa enkelriktade textmeddelanden till vårdtagare som en påminnelse 1) cirka 3-7 dagar före ett klinikbesök eller 2) för uppföljning cirka 24 timmar efter ett missat klinikbesök. Dessa textmeddelanden kommer att innehålla inramning av sociala normer.
Beteende: Sociala normer inramad textmeddelande påminnelse om att besöka kliniken
Sociala normer inramat enkelriktad textmeddelande som påminner vårdtagaren om att antingen 1) besöka ett schemalagt klinikbesök eller 2) besöka kliniken efter ett missat möte.
Experimentell: Altruismmeddelanden
Deltagare som slumpas in i denna arm kommer att få vanliga röstsamtalspåminnelser + påminnelser om altruism-sms. Studieteamet kommer att skicka dessa enkelriktade textmeddelanden till vårdtagare som en påminnelse 1) cirka 3-7 dagar före ett klinikbesök eller 2) för uppföljning cirka 24 timmar efter ett missat klinikbesök. Dessa textmeddelanden kommer att innehålla altruism inramning.
Beteende: Altruism inramad textmeddelande påminnelse om att besöka kliniken
Altruism inramat enkelriktad textmeddelande som påminner mottagaren om vård att antingen 1) besöka ett schemalagt klinikbesök eller 2) besöka kliniken efter ett missat möte.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Påminnelser om möte
Tidsram: Cirka 3-5 månader
Andel klienter med schemalagda klinikbesöksnärvaro, definierat som antalet patienter med en verifierad klinik på den schemalagda mötesdagen/det totala antalet klienter som har skickats mötespåminnelser (stratifierat efter studiearm).
Cirka 3-5 månader
Missade klinikbesök
Tidsram: Cirka 3-5 månader
Andel patienter med ett verifierat klinikbesök inom 28 dagar efter att ha missat ett schemalagt klinikbesök definierat som antalet patienter med en verifierad klinik inom 28 dagar efter att ha missat ett schemalagt klinikbesök/det totala antalet klienter som Tracers skickade textmeddelanden efter en missad klinik klinikbesök.
Cirka 3-5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbetspartners

Aurum Institute
University of Witwatersrand, South Africa

Utredare

  • Huvudutredare: Tonderai Mabuto, PhD, Aurum Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

7 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

7 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

18 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 210308

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera