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Mensagens de texto comportamentais para melhorar a retenção no atendimento na África do Sul

19 de julho de 2022 atualizado por: University of Pennsylvania

Mensagens de texto comportamentais para melhorar a retenção no atendimento de pacientes em terapia antirretroviral no distrito de Ekurhuleni, África do Sul

A proporção de sul-africanos cientes de seu status de HIV e em tratamento permanece abaixo do ideal. O objetivo deste estudo é determinar rapidamente se as mensagens de texto enquadradas de acordo com os princípios da economia comportamental aumentam a frequência clínica entre os receptores de cuidados em terapia antirretroviral na África do Sul. Nossa hipótese é que as mensagens que incorporam os princípios da economia comportamental aumentarão a probabilidade de os destinatários dos cuidados comparecerem às consultas clínicas e retornarem dentro de 28 dias após uma consulta perdida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar rapidamente se as mensagens de texto enquadradas de acordo com os princípios da economia comportamental aumentam a probabilidade de os destinatários dos cuidados comparecerem à consulta clínica e retornarem à clínica dentro de 28 dias após uma consulta perdida. O estudo será aninhado em um programa de HIV de rotina, em aproximadamente 5 clínicas selecionadas do Aurum Institute com base no distrito de Ekurhuleni, província de Gauteng, África do Sul.

Os braços de intervenção incluirão tentativas de chamada de voz e mensagens de texto unidirecionais enviadas pela equipe clínica aos destinatários dos cuidados em dois cenários: 1) Aproximadamente 3-7 dias antes de uma consulta clínica para coleta de suprimentos de medicamentos antirretrovirais ou coleta de uma amostra para pesquisa viral teste de carga e 2) Aproximadamente 24 horas após uma consulta clínica perdida.

Este estudo randomizado individualmente terá quatro braços. Cada vez que houver uma visita clínica futura ou perdida, a equipe clínica designará aleatoriamente os destinatários dos cuidados a um dos seguintes braços do estudo: 1) Padrão de atendimento 2) Mensagens estruturadas de aversão à perda 3) Mensagens estruturadas de normas sociais ou 4) Mensagens estruturadas de altruísmo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1541

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • África do Sul
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, África do Sul, 2194
        • Aurum Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Registrado para receber TARV (isso inclui pacientes recebendo TARV por meio de um script de vários meses) em locais de estudo selecionados.
  • Idade ≥18 anos.
  • Ter um número de telefone celular documentado em seus registros clínicos
  • São elegíveis para receber lembretes de consultas como parte dos cuidados de rotina OU elegíveis para receber mensagens de texto de acompanhamento como parte dos cuidados de rotina para consultas médicas perdidas.

Critério de exclusão:

  • Não tem detalhes de contato em seus registros clínicos.
  • Ter detalhes de contato registrados que são estabelecidos como pertencentes a outra pessoa durante o acompanhamento (ou seja, número errado).
  • Ter detalhes de contato desativados/não funcionais (ou seja, notificação por voz de que o número não existe).
  • Estão documentados como auto-transferidos para fora da clínica.
  • São conhecidos por terem sido falecidos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mensagens padrão de atendimento (SOC)
Os participantes randomizados para este braço receberão lembretes de chamada de voz padrão + os lembretes de mensagem de texto padrão de atendimento (SOC). A equipe do estudo enviará essas mensagens de texto unidirecionais aos destinatários dos cuidados como um lembrete 1) aproximadamente 3-7 dias antes de uma consulta clínica ou 2) para acompanhamento aproximadamente 24 horas após uma consulta médica perdida. Essas mensagens de texto incluirão o texto SOC
Comportamental: Lembrete de mensagem de texto padrão de atendimento (SOC) para comparecer à consulta clínica
Mensagem de texto unidirecional SOC lembrando o destinatário do atendimento para 1) comparecer a uma consulta clínica agendada ou 2) visitar a clínica após uma consulta perdida.
Experimental: Mensagens de aversão à perda
Os participantes randomizados para este braço receberão lembretes de chamada de voz padrão + lembretes de mensagem de texto de aversão à perda. A equipe do estudo enviará essas mensagens de texto unidirecionais aos destinatários dos cuidados como um lembrete 1) aproximadamente 3-7 dias antes de uma consulta clínica ou 2) para acompanhamento aproximadamente 24 horas após uma consulta médica perdida. Essas mensagens de texto incluirão enquadramento de aversão à perda.
Comportamental: Lembrete de mensagem de texto com moldura de aversão à perda para comparecer à consulta clínica
Mensagem de texto unidirecional emoldurada de aversão à perda, lembrando o destinatário dos cuidados de 1) comparecer a uma consulta clínica agendada ou 2) visitar a clínica após uma consulta perdida.
Experimental: Mensagens de normas sociais
Os participantes randomizados para este braço receberão lembretes de chamada de voz padrão + lembretes de mensagens de texto de normas sociais. A equipe do estudo enviará essas mensagens de texto unidirecionais aos destinatários dos cuidados como um lembrete 1) aproximadamente 3-7 dias antes de uma consulta clínica ou 2) para acompanhamento aproximadamente 24 horas após uma consulta médica perdida. Essas mensagens de texto incluirão enquadramento de normas sociais.
Comportamental: Lembrete de mensagem de texto com moldura de normas sociais para comparecer à consulta clínica
As normas sociais enquadram uma mensagem de texto unidirecional lembrando o destinatário dos cuidados de 1) comparecer a uma consulta clínica agendada ou 2) visitar a clínica após uma consulta perdida.
Experimental: Mensagens de altruísmo
Os participantes randomizados para este braço receberão lembretes de chamada de voz padrão + lembretes de mensagem de texto de altruísmo. A equipe do estudo enviará essas mensagens de texto unidirecionais aos destinatários dos cuidados como um lembrete 1) aproximadamente 3-7 dias antes de uma consulta clínica ou 2) para acompanhamento aproximadamente 24 horas após uma consulta médica perdida. Essas mensagens de texto incluirão enquadramento de altruísmo.
Comportamental: Lembrete de mensagem de texto com moldura de altruísmo para comparecer à consulta clínica
Mensagem de texto unidirecional emoldurada por altruísmo, lembrando o destinatário dos cuidados de 1) comparecer a uma consulta clínica agendada ou 2) visitar a clínica após uma consulta perdida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lembretes de compromisso
Prazo: Aproximadamente 3-5 meses
Proporção de clientes com atendimento agendado para consulta clínica, definida como o número de pacientes com uma clínica verificada no dia da consulta agendada/o número total de clientes que receberam lembretes de consulta (estratificado por braço do estudo).
Aproximadamente 3-5 meses
Consultas clínicas perdidas
Prazo: Aproximadamente 3-5 meses
Proporção de pacientes com uma consulta clínica verificada dentro de 28 dias após faltar a uma consulta clínica agendada definida como o número de pacientes com uma clínica verificada dentro de 28 dias após faltar a uma consulta clínica agendada/o número total de clientes para os quais os Tracers enviaram mensagens de texto após uma perda consulta clínica.
Aproximadamente 3-5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Colaboradores

Aurum Institute
University of Witwatersrand, South Africa

Investigadores

  • Investigador principal: Tonderai Mabuto, PhD, Aurum Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

7 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

7 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 210308

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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