Mensajes de texto conductuales para mejorar la retención en la atención en Sudáfrica
19 de julio de 2022 actualizado por: University of Pennsylvania
Mensajes de texto conductuales para mejorar la retención en la atención de pacientes con terapia antirretroviral en el distrito de Ekurhuleni, Sudáfrica
La proporción de sudafricanos conscientes de su estado serológico y en tratamiento sigue siendo inferior a la óptima.
El objetivo de este estudio es determinar rápidamente si los mensajes de texto enmarcados de acuerdo con los principios de la economía del comportamiento aumentan la asistencia a la clínica entre los beneficiarios de la terapia antirretroviral en Sudáfrica.
Presumimos que los mensajes que incorporan los principios de la economía del comportamiento aumentarán la probabilidad de que los beneficiarios de la atención asistan a las citas clínicas y regresen dentro de los 28 días posteriores a una cita perdida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Recordatorio de mensaje de texto estándar de atención (SOC) para asistir a la cita clínica
- Conductual: Recordatorio de mensaje de texto enmarcado de aversión a la pérdida para asistir a la cita en la clínica
- Conductual: Recordatorio de mensaje de texto enmarcado por normas sociales para asistir a una cita en la clínica
- Conductual: Recordatorio de mensaje de texto enmarcado de altruismo para asistir a la cita clínica
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es determinar rápidamente si los mensajes de texto enmarcados de acuerdo con los principios de la economía del comportamiento aumentan la probabilidad de que los destinatarios de la atención asistan a su cita clínica y regresen a la clínica dentro de los 28 días posteriores a una cita perdida. El estudio se anidará en un programa de VIH de rutina, en aproximadamente 5 clínicas seleccionadas del Instituto Aurum con sede en el distrito de Ekurhuleni, provincia de Gauteng, Sudáfrica.
Los brazos de intervención incluirán intentos de llamadas de voz y mensajes de texto unidireccionales enviados por el personal de la clínica a los destinatarios de la atención en dos escenarios: 1) Aproximadamente de 3 a 7 días antes de una cita en la clínica para recolectar suministros de medicamentos antirretrovirales o recolectar una muestra para virus. prueba de carga y 2) Aproximadamente 24 horas después de una cita clínica perdida.
Este ensayo aleatorio individual tendrá cuatro brazos. Cada vez que haya una visita a la clínica próxima o perdida, el personal de la clínica asignará aleatoriamente a los destinatarios de la atención a uno de los siguientes brazos del estudio: 1) Estándar de atención 2) Mensajes enmarcados en la aversión a la pérdida 3) Mensajes enmarcados en las normas sociales o 4) Mensajes enmarcados en el altruismo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1541
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, Sudáfrica, 2194
- Aurum Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Registrado para recibir TAR (esto incluye pacientes que reciben TAR a través de secuencias de comandos de varios meses) en sitios de estudio seleccionados.
- Edad ≥18 años.
- Tener un número de teléfono celular documentado en sus registros clínicos
- Son elegibles para recibir recordatorios de citas como parte de la atención de rutina O elegibles para recibir mensajes de texto de seguimiento como parte de la atención de rutina para citas clínicas perdidas.
Criterio de exclusión:
- No tienen datos de contacto en sus registros clínicos.
- Tener detalles de contacto en el registro que se establezca que pertenecen a otra persona después del seguimiento (es decir, número incorrecto).
- Tener detalles de contacto que están desactivados/no funcionales (es decir, notificación de voz de que el número no existe).
- Están documentados para haberse autotransferido fuera de la clínica.
- Se sabe que han fallecido.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mensajes de estándar de atención (SOC)
Los participantes aleatorizados en este brazo recibirán recordatorios de llamadas de voz estándar + recordatorios de mensajes de texto del estándar de atención (SOC).
El equipo del estudio enviará estos mensajes de texto unidireccionales a los destinatarios de la atención como recordatorio 1) aproximadamente de 3 a 7 días antes de una cita en la clínica, o 2) para hacer un seguimiento aproximadamente 24 horas después de una cita en la clínica perdida.
Estos mensajes de texto incluirán el texto SOC
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Mensaje de texto unidireccional SOC que recuerda al destinatario de la atención que debe 1) asistir a una cita clínica programada o 2) visitar la clínica después de una cita perdida.
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Experimental: Mensajes de aversión a la pérdida
Los participantes aleatorizados en este brazo recibirán recordatorios de llamadas de voz estándar + recordatorios de mensajes de texto de aversión a las pérdidas.
El equipo del estudio enviará estos mensajes de texto unidireccionales a los destinatarios de la atención como recordatorio 1) aproximadamente de 3 a 7 días antes de una cita en la clínica, o 2) para hacer un seguimiento aproximadamente 24 horas después de una cita en la clínica perdida.
Estos mensajes de texto incluirán un marco de aversión a la pérdida.
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Mensaje de texto unidireccional enmarcado de aversión a la pérdida que recuerda al destinatario de la atención 1) asistir a una cita clínica programada o 2) visitar la clínica después de una cita perdida.
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Experimental: Mensajes de normas sociales
Los participantes aleatorizados en este brazo recibirán recordatorios de llamadas de voz estándar + recordatorios de mensajes de texto de normas sociales.
El equipo del estudio enviará estos mensajes de texto unidireccionales a los destinatarios de la atención como recordatorio 1) aproximadamente de 3 a 7 días antes de una cita en la clínica, o 2) para hacer un seguimiento aproximadamente 24 horas después de una cita en la clínica perdida.
Estos mensajes de texto incluirán marcos de normas sociales.
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Las normas sociales enmarcan un mensaje de texto unidireccional que recuerda al destinatario de la atención 1) asistir a una cita clínica programada o 2) visitar la clínica después de una cita perdida.
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Experimental: Mensajes de altruismo
Los participantes asignados aleatoriamente a este brazo recibirán recordatorios de llamadas de voz estándar + recordatorios de mensajes de texto de altruismo.
El equipo del estudio enviará estos mensajes de texto unidireccionales a los destinatarios de la atención como recordatorio 1) aproximadamente de 3 a 7 días antes de una cita en la clínica, o 2) para hacer un seguimiento aproximadamente 24 horas después de una cita en la clínica perdida.
Estos mensajes de texto incluirán marcos de altruismo.
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Mensaje de texto unidireccional enmarcado con altruismo que recuerda al destinatario de la atención 1) asistir a una cita clínica programada o 2) visitar la clínica después de una cita perdida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recordatorios de citas
Periodo de tiempo: Aproximadamente 3-5 meses
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Proporción de clientes con asistencia programada a la visita a la clínica, definida como la cantidad de pacientes con una clínica verificada el día de la cita programada/la cantidad total de clientes a los que se les envió recordatorios de citas (estratificados por brazo de estudio).
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Aproximadamente 3-5 meses
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Citas clínicas perdidas
Periodo de tiempo: Aproximadamente 3-5 meses
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Proporción de pacientes con una visita clínica verificada dentro de los 28 días posteriores a la falta de una cita clínica programada definida como la cantidad de pacientes con una clínica verificada dentro de los 28 días posteriores a la falta de una cita clínica programada/la cantidad total de clientes a los que Tracers envió mensajes de texto luego de una cita perdida cita en la clínica.
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Aproximadamente 3-5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tonderai Mabuto, PhD, Aurum Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
7 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
7 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- 210308
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .