予測された歯並びを患者に示すことが、患者の期待と満足に与える影響の評価
固定器具を使用した矯正治療によって生じる歯並びの 3 次元デジタル シミュレーションを患者に示すことが、患者の期待と満足に与える影響
調査の概要
詳細な説明
ほとんどの患者は、矯正治療によって見た目が改善され、自信と自尊心が高まることを期待していることが知られています。
患者の期待を現実に近づける能力は、期待を合理的なものにし、治療結果に対する患者の満足度を向上させるために不可欠です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Damascus、シリア・アラブ共和国
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- クラス I の不正咬合で中等度の密集 (歯のサイズとアーチの長さの不一致が 4 ～ 6 mm)。
- 良好な口腔衛生と歯周の健康。
- 深刻な骨格の不一致はありません。
- 上下の切歯の正常な前傾。
除外基準:
- 両顎歯槽の重度の突出。
- 抽出が必要です。
- 以前の矯正治療。
- 精神異常のある被験者。
- 先天的に欠損または抜歯した歯（第三大臼歯を除く）。
- 顎顔面領域または外科的介入への以前の外傷の歴史。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：固定器具による 3 次元デジタル シミュレーション
記録は、ブラケットを配置する 1 週間前の最初の訪問時に取得されます。
2回目の訪問では、歯列矯正器具が適用されます。その後、矯正治療終了時の歯並びのデジタル シミュレーションを患者に見せてから 15 分後に評価が行われます。
|
歯列矯正治療終了時の患者の予想される歯並びの視覚的提示: 歯科用デジタルセットアップの写真とビデオを使用して、矯正治療後の予測歯並びを治療開始前に患者に提示します。 予測される歯の配列は、患者の歯列弓が十分に水平に整列されていること、奥歯がよく噛み合っていること、および前歯の関係が正常であることとして説明できます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歯並びに対する患者の期待の変化:
時間枠：T0: ブラケットを配置する 1 週間前、T1: 患者が歯科矯正治療を開始するために臨床医を 2 回目に訪問し、矯正治療終了時の歯並びのデジタル シミュレーションを患者に見せてから 15 分後
|
患者は次のように尋ねられます: 矯正治療で歯がまっすぐになると思いますか? 質問は、0 から 10 までのグレードの Visual Analogue Scale (VAS) を使用して紙で回答されます。 グレード 0 = 予想外。 グレード 1 ～ 3 = あまり期待されていません。 グレード 4 ～ 6 = 期待される平均。 Grade 7-9 = 非常に期待されています。 グレード 10 = 最も期待される。 |
T0: ブラケットを配置する 1 週間前、T1: 患者が歯科矯正治療を開始するために臨床医を 2 回目に訪問し、矯正治療終了時の歯並びのデジタル シミュレーションを患者に見せてから 15 分後
|
|
笑顔改善に対する患者の期待の変化
時間枠：T0: ブラケットを配置する 1 週間前、T1: 患者が歯科矯正治療を開始するために臨床医を 2 回目に訪問し、矯正治療終了時の歯並びのデジタル シミュレーションを患者に見せてから 15 分後
|
患者は次のように尋ねられます。 質問は、0 から 10 までのグレードの Visual Analogue Scale (VAS) を使用して紙で回答されます。 グレード 0 = 予想外。 グレード 1 ～ 3 = あまり期待されていません。 グレード 4 ～ 6 = 期待される平均。 Grade 7-9 = 非常に期待されています。 グレード 10 = 最も期待される。 |
T0: ブラケットを配置する 1 週間前、T1: 患者が歯科矯正治療を開始するために臨床医を 2 回目に訪問し、矯正治療終了時の歯並びのデジタル シミュレーションを患者に見せてから 15 分後
|
|
咀嚼改善に対する患者の期待の変化
時間枠：T0: ブラケットを配置する 1 週間前、T1: 患者が歯科矯正治療を開始するために臨床医を 2 回目に訪問し、矯正治療終了時の歯並びのデジタル シミュレーションを患者に見せてから 15 分後
|
患者さんは次のように尋ねられます: 矯正治療によって食事が楽になると思いますか?質問は、0 から 10 までのグレードの Visual Analogue Scale (VAS) を使用して紙で回答されます。 グレード 0 = 予想外。 グレード 1 ～ 3 = あまり期待されていません。 グレード 4 ～ 6 = 期待される平均。 Grade 7-9 = 非常に期待されています。 グレード 10 = 最も期待される。 |
T0: ブラケットを配置する 1 週間前、T1: 患者が歯科矯正治療を開始するために臨床医を 2 回目に訪問し、矯正治療終了時の歯並びのデジタル シミュレーションを患者に見せてから 15 分後
|
|
発話改善に対する患者の期待の変化
時間枠：T0: ブラケットを配置する 1 週間前、T1: 患者が歯科矯正治療を開始するために臨床医を 2 回目に訪問し、矯正治療終了時の歯並びのデジタル シミュレーションを患者に見せてから 15 分後
|
患者は次のように尋ねられます: 矯正治療によって話しやすくなると思いますか? 質問は、0 から 10 までのグレードの Visual Analogue Scale (VAS) を使用して紙で回答されます。 グレード 0 = 予想外。 グレード 1 ～ 3 = あまり期待されていません。 グレード 4 ～ 6 = 期待される平均。 Grade 7-9 = 非常に期待されています。 グレード 10 = 最も期待される。 |
T0: ブラケットを配置する 1 週間前、T1: 患者が歯科矯正治療を開始するために臨床医を 2 回目に訪問し、矯正治療終了時の歯並びのデジタル シミュレーションを患者に見せてから 15 分後
|
|
口腔衛生改善に対する患者の期待の変化
時間枠：T0: ブラケットを配置する 1 週間前、T1: 患者が歯科矯正治療を開始するために臨床医を 2 回目に訪問し、矯正治療終了時の歯並びのデジタル シミュレーションを患者に見せてから 15 分後
|
患者さんは次のように尋ねられます。 質問は、0 から 10 までのグレードの Visual Analogue Scale (VAS) を使用して紙で回答されます。 グレード 0 = 予想外。 グレード 1 ～ 3 = あまり期待されていません。 グレード 4 ～ 6 = 期待される平均。 Grade 7-9 = 非常に期待されています。 グレード 10 = 最も期待される |
T0: ブラケットを配置する 1 週間前、T1: 患者が歯科矯正治療を開始するために臨床医を 2 回目に訪問し、矯正治療終了時の歯並びのデジタル シミュレーションを患者に見せてから 15 分後
|
|
より良いキャリアを得ることに対する患者の期待の変化
時間枠：T0: ブラケットを配置する 1 週間前、T1: 患者が歯科矯正治療を開始するために臨床医を 2 回目に訪問し、矯正治療終了時の歯並びのデジタル シミュレーションを患者に見せてから 15 分後
|
患者は次のように尋ねられます。 質問は、0 から 10 までのグレードの Visual Analogue Scale (VAS) を使用して紙で回答されます。 グレード 0 = 予想外。 グレード 1 ～ 3 = あまり期待されていません。 グレード 4 ～ 6 = 期待される平均。 Grade 7-9 = 非常に期待されています。 グレード 10 = 最も期待される。 |
T0: ブラケットを配置する 1 週間前、T1: 患者が歯科矯正治療を開始するために臨床医を 2 回目に訪問し、矯正治療終了時の歯並びのデジタル シミュレーションを患者に見せてから 15 分後
|
|
より良い社会的信頼を得ることに対する患者の期待の変化
時間枠：T0: ブラケットを配置する 1 週間前、T1: 患者が歯科矯正治療を開始するために臨床医を 2 回目に訪問し、矯正治療終了時の歯並びのデジタル シミュレーションを患者に見せてから 15 分後
|
患者は次のように尋ねられます: 矯正治療によって社会的に自信が持てるようになると思いますか? 質問は、0 から 10 までのグレードの Visual Analogue Scale (VAS) を使用して紙で回答されます。 グレード 0 = 予想外。 グレード 1 ～ 3 = あまり期待されていません。 グレード 4 ～ 6 = 期待される平均。 Grade 7-9 = 非常に期待されています。 グレード 10 = 最も期待される。 質問 1-2-3-4-5-6-7 のスコアを合計して、期待値の合計スコアを取得します。 (T0) と (T1) で患者によって適用されたアンケートは、次のように比較されます。
|
T0: ブラケットを配置する 1 週間前、T1: 患者が歯科矯正治療を開始するために臨床医を 2 回目に訪問し、矯正治療終了時の歯並びのデジタル シミュレーションを患者に見せてから 15 分後
|
|
歯の見た目に対する患者の満足度の変化
時間枠：T1: 矯正治療を開始するために患者が 2 回目の臨床医を訪れ、15 分後に矯正治療終了時の歯並びのデジタル シミュレーションを患者に示した後、T2: ブラケットを取り外した後の治療終了時
|
患者さんは次のように尋ねられます：歯の外観に満足していますか？ 質問は、0 から 10 までのグレードの Visual Analogue Scale (VAS) を使用して紙で回答されます。 グレード 0 = 満足していない。 グレード 1 ～ 3 = 満足度が低い。 グレード 4 ～ 6 = 平均的な満足度。 7-9 年生 = 非常に満足。 グレード 10 = 最も満足 |
T1: 矯正治療を開始するために患者が 2 回目の臨床医を訪れ、15 分後に矯正治療終了時の歯並びのデジタル シミュレーションを患者に示した後、T2: ブラケットを取り外した後の治療終了時
|
|
前歯関係に対する患者の満足度の変化
時間枠：T1: 矯正治療を開始するために患者が 2 回目の臨床医を訪れ、15 分後に矯正治療終了時の歯並びのデジタル シミュレーションを患者に示した後、T2: ブラケットを取り外した後の治療終了時
|
患者は尋ねられます：あなたの前歯の関係に満足していますか？ 質問は、0 から 10 までのグレードの Visual Analogue Scale (VAS) を使用して紙で回答されます。 グレード 0 = 満足していない。 グレード 1 ～ 3 = 満足度が低い。 グレード 4 ～ 6 = 平均的な満足度。 7-9 年生 = 非常に満足。 グレード 10 = 最も満足 |
T1: 矯正治療を開始するために患者が 2 回目の臨床医を訪れ、15 分後に矯正治療終了時の歯並びのデジタル シミュレーションを患者に示した後、T2: ブラケットを取り外した後の治療終了時
|
|
患者様の歯並びに対する満足度の変化
時間枠：T1: 矯正治療を開始するために患者が 2 回目の臨床医を訪れ、15 分後に矯正治療終了時の歯並びのデジタル シミュレーションを患者に示した後、T2: ブラケットを取り外した後の治療終了時
|
患者は次のように尋ねられます: 歯並びに対する満足度を教えてください。 質問は、0 から 10 までのグレードの Visual Analogue Scale (VAS) を使用して紙で回答されます。 グレード 0 = 満足していない。 グレード 1 ～ 3 = 満足度が低い。 グレード 4 ～ 6 = 平均的な満足度。 7-9 年生 = 非常に満足。 グレード 10 = 最も満足 |
T1: 矯正治療を開始するために患者が 2 回目の臨床医を訪れ、15 分後に矯正治療終了時の歯並びのデジタル シミュレーションを患者に示した後、T2: ブラケットを取り外した後の治療終了時
|
|
歯のかみ合いに対する患者の満足度の変化
時間枠：T1: 矯正治療を開始するために患者が 2 回目の臨床医を訪れ、15 分後に矯正治療終了時の歯並びのデジタル シミュレーションを患者に示した後、T2: ブラケットを取り外した後の治療終了時
|
患者は次のように尋ねられます。 質問は、0 から 10 までのグレードの Visual Analogue Scale (VAS) を使用して紙で回答されます。 グレード 0 = 満足していない。 グレード 1 ～ 3 = 満足度が低い。 グレード 4 ～ 6 = 平均的な満足度。 7-9 年生 = 非常に満足。 グレード 10 = 最も満足 |
T1: 矯正治療を開始するために患者が 2 回目の臨床医を訪れ、15 分後に矯正治療終了時の歯並びのデジタル シミュレーションを患者に示した後、T2: ブラケットを取り外した後の治療終了時
|
|
予測計画を確認した後の歯並びに対する患者の全体的な満足度
時間枠：T1: 矯正治療を開始するために患者が 2 回目の臨床医を訪れ、15 分後に矯正治療終了時の歯並びのデジタル シミュレーションを患者に見せた後
|
患者は次のように尋ねられます: 予測された歯並びを見た後、歯に対する全体的な満足度を表明してください。 質問は、0 から 10 までのグレードの Visual Analogue Scale (VAS) を使用して紙で回答されます。 グレード 0 = 満足していない。 グレード 1 ～ 3 = 満足度が低い。 グレード 4 ～ 6 = 平均的な満足度。 7-9 年生 = 非常に満足。 グレード 10 = 最も満足。 |
T1: 矯正治療を開始するために患者が 2 回目の臨床医を訪れ、15 分後に矯正治療終了時の歯並びのデジタル シミュレーションを患者に見せた後
|
|
矯正治療終了時の歯に対する患者の全体的な満足度
時間枠：T2:ブラケットを取り外した後の矯正治療の終了時] 患者は次のように尋ねられます: 治療終了時の歯に対する全体的な満足度を教えてください。
|
質問は、0 から 10 までのグレードの Visual Analogue Scale (VAS) を使用して紙で回答されます。グレード 0 = 満足していません。 グレード 1 ～ 3 = 満足度が低い。 グレード 4 ～ 6 = 平均的な満足度。 7-9 年生 = 非常に満足。 グレード 10 = 最も満足 質問 7-8-9-10-11-12 のスコアを合計して、期待される満足度の合計スコアを取得します。 質問 7-8-9-10-11-13 のスコアを合計して、最終的な満足度の合計スコアを取得します。 (T1) および (T2) で患者によって適用されたアンケートは、次のように比較されます。
|
T2:ブラケットを取り外した後の矯正治療の終了時] 患者は次のように尋ねられます: 治療終了時の歯に対する全体的な満足度を教えてください。
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Abd Alrahman Qusaibati, DDS、MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental
- スタディチェア：Kinda sultan, DDS,MSc,PhD、Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Grunheid T, Loh C, Larson BE. How accurate is Invisalign in nonextraction cases? Are predicted tooth positions achieved? Angle Orthod. 2017 Nov;87(6):809-815. doi: 10.2319/022717-147.1. Epub 2017 Jul 7.
- Hadadpour S, Noruzian M, Abdi AH, Baghban AA, Nouri M. Can 3D imaging and digital software increase the ability to predict dental arch form after orthodontic treatment? Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2019 Dec;156(6):870-877. doi: 10.1016/j.ajodo.2019.07.009.
- Izhar A, Singh G, Goyal V, Singh R, Gupta N, Pahuja P. Comparative Assessment of Clinical and Predicted Treatment Outcomes of Clear Aligner Treatment: An in Vivo Study. Turk J Orthod. 2019 Dec 1;32(4):229-235. doi: 10.5152/TurkJOrthod.2019.19019. eCollection 2019 Dec.
- Noroozi H, Djavid GE, Moeinzad H, Teimouri AP. Prediction of arch perimeter changes due to orthodontic treatment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2002 Dec;122(6):601-7. doi: 10.1067/mod.2002.128213.
- Buschang PH, Ross M, Shaw SG, Crosby D, Campbell PM. Predicted and actual end-of-treatment occlusion produced with aligner therapy. Angle Orthod. 2015 Sep;85(5):723-7. doi: 10.2319/043014-311.1. Epub 2014 Nov 5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
固定式歯列矯正器具の臨床試験
-
Hvidovre University HospitalZimmer Biometわからない
-
DePuy Orthopaedics完了変形性関節症 | 関節リウマチ | 無血管性壊死 | 若年性関節リウマチ | 外傷後関節炎 | その他の炎症性関節炎アメリカ