Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu pokazywania pacjentom ich przewidywanego ustawienia zębów na ich oczekiwania i satysfakcję

11 listopada 2022 zaktualizowane przez: Damascus University

Wpływ pokazywania pacjentom trójwymiarowej cyfrowej symulacji ustawienia ich zębów w wyniku leczenia ortodontycznego aparatem stałym na ich oczekiwania i satysfakcję

Pacjenci z umiarkowanym stłoczeniem będą leczeni w tym badaniu. Oceniona zostanie skuteczność pokazania przewidywanego ustawienia zębów pacjenta na zakończenie leczenia ortodontycznego przed leczeniem na jego oczekiwaniach wobec leczenia ortodontycznego oraz satysfakcji z wyrównania zębów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiadomo, że większość pacjentów oczekuje, że leczenie ortodontyczne poprawi ich wygląd, co zwiększy ich pewność siebie i poczucie własnej wartości.

Umiejętność zbliżenia oczekiwań pacjenta do rzeczywistości jest kluczowa dla ich racjonalności i poprawy satysfakcji pacjenta z efektów leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Syryjsko-Arabska
      • Damascus, Republika Syryjsko-Arabska
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 24 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wada zgryzu klasy I z umiarkowanym stłoczeniem (między 4-6 mm rozbieżności między rozmiarem zęba a długością łuku).
  • Dobra higiena jamy ustnej i zdrowie przyzębia.
  • Brak poważnych rozbieżności szkieletowych.
  • Normalna proklinacja górnych i dolnych siekaczy.

Kryteria wyłączenia:

  • Silna wypukłość zębowo-zębodołowa dwuszczękowa.
  • Potrzeba ekstrakcji.
  • Przebyte leczenie ortodontyczne.
  • Podmiot z zaburzeniami psychicznymi.
  • wrodzone braki lub zęby usunięte (z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych).
  • historia wcześniejszych urazów okolicy szczękowo-twarzowej lub interwencji chirurgicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trójwymiarowa symulacja cyfrowa z aparatem stałym
Zapis zostanie uzyskany podczas pierwszej wizyty, która odbędzie się na tydzień przed założeniem zamków. Na drugiej wizycie zostaną założone aparaty ortodontyczne; wówczas ocena zostanie podjęta po 15 minutach od pokazania pacjentowi cyfrowej symulacji ustawienia jego zębów pod koniec leczenia ortodontycznego.
Urządzenie: Stałe aparaty ortodontyczne

Wizualna prezentacja przewidywanego ustawienia zębów pacjenta na koniec leczenia ortodontycznego:

Przedstawianie przewidywanego ustawienia zębów po leczeniu ortodontycznym pacjentom przed rozpoczęciem leczenia, za pomocą zdjęć i filmów z cyfrowej konfiguracji stomatologicznej.

Przewidywane ustawienie zębów można opisać jako: dobrze wyrównane i wyrównane łuki zębowe pacjenta, dobrze zazębione zęby tylne i prawidłowe relacje zębów przednich.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oczekiwań pacjenta co do wyrównania zębów:
Ramy czasowe: T0: 1 tydzień przed założeniem zamków, T1: druga wizyta pacjenta u lekarza w celu rozpoczęcia leczenia ortodontycznego i po 15 minutach pokazania pacjentowi cyfrowej symulacji ustawienia zębów pod koniec leczenia ortodontycznego

Pacjenci zostaną zapytani: Czy oczekujesz, że leczenie ortodontyczne wyprostuje zęby? Odpowiedź na pytanie zostanie udzielona na papierze przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) z ocenami od 0 do 10.

Stopień 0 = nieoczekiwany. Oceny 1-3 = mniej oczekiwane. Oceny 4-6 = oczekiwana średnia. Oceny 7-9 = bardzo oczekiwane. Ocena 10 = najbardziej oczekiwana.
T0: 1 tydzień przed założeniem zamków, T1: druga wizyta pacjenta u lekarza w celu rozpoczęcia leczenia ortodontycznego i po 15 minutach pokazania pacjentowi cyfrowej symulacji ustawienia zębów pod koniec leczenia ortodontycznego
Zmiana oczekiwań pacjenta w kierunku poprawy uśmiechu
Ramy czasowe: T0: 1 tydzień przed założeniem zamków, T1: druga wizyta pacjenta u lekarza w celu rozpoczęcia leczenia ortodontycznego i po 15 minutach pokazania pacjentowi cyfrowej symulacji ustawienia zębów pod koniec leczenia ortodontycznego

Pacjenci zostaną zapytani: Czy oczekujesz, że leczenie ortodontyczne przyniesie lepszy uśmiech? Odpowiedź na pytanie zostanie udzielona na papierze przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) z ocenami od 0 do 10.

Stopień 0 = nieoczekiwany. Oceny 1-3 = mniej oczekiwane. Oceny 4-6 = oczekiwana średnia. Oceny 7-9 = bardzo oczekiwane. Ocena 10 = najbardziej oczekiwana.
T0: 1 tydzień przed założeniem zamków, T1: druga wizyta pacjenta u lekarza w celu rozpoczęcia leczenia ortodontycznego i po 15 minutach pokazania pacjentowi cyfrowej symulacji ustawienia zębów pod koniec leczenia ortodontycznego
Zmiana oczekiwań pacjenta co do poprawy żucia
Ramy czasowe: T0: 1 tydzień przed założeniem zamków, T1: druga wizyta pacjenta u lekarza w celu rozpoczęcia leczenia ortodontycznego i po 15 minutach pokazania pacjentowi cyfrowej symulacji ustawienia zębów pod koniec leczenia ortodontycznego

Pacjenci zostaną zapytani: Czy oczekujesz, że leczenie ortodontyczne ułatwi jedzenie? Odpowiedź na pytanie zostanie udzielona na papierze przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) z ocenami od 0 do 10.

Stopień 0 = nieoczekiwany. Oceny 1-3 = mniej oczekiwane. Oceny 4-6 = oczekiwana średnia. Oceny 7-9 = bardzo oczekiwane. Ocena 10 = najbardziej oczekiwana.
T0: 1 tydzień przed założeniem zamków, T1: druga wizyta pacjenta u lekarza w celu rozpoczęcia leczenia ortodontycznego i po 15 minutach pokazania pacjentowi cyfrowej symulacji ustawienia zębów pod koniec leczenia ortodontycznego
Zmiana oczekiwań pacjenta co do poprawy mowy
Ramy czasowe: T0: 1 tydzień przed założeniem zamków, T1: druga wizyta pacjenta u lekarza w celu rozpoczęcia leczenia ortodontycznego i po 15 minutach pokazania pacjentowi cyfrowej symulacji ustawienia zębów pod koniec leczenia ortodontycznego

Pacjenci zostaną zapytani: Czy spodziewają się Państwo, że leczenie ortodontyczne ułatwi mówienie? Odpowiedź na pytanie zostanie udzielona na papierze przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) z ocenami od 0 do 10.

Stopień 0 = nieoczekiwany. Oceny 1-3 = mniej oczekiwane. Oceny 4-6 = oczekiwana średnia. Oceny 7-9 = bardzo oczekiwane. Ocena 10 = najbardziej oczekiwana.
T0: 1 tydzień przed założeniem zamków, T1: druga wizyta pacjenta u lekarza w celu rozpoczęcia leczenia ortodontycznego i po 15 minutach pokazania pacjentowi cyfrowej symulacji ustawienia zębów pod koniec leczenia ortodontycznego
Zmiana oczekiwań pacjentów co do poprawy higieny jamy ustnej
Ramy czasowe: T0: 1 tydzień przed założeniem zamków, T1: druga wizyta pacjenta u lekarza w celu rozpoczęcia leczenia ortodontycznego i po 15 minutach pokazania pacjentowi cyfrowej symulacji ustawienia zębów pod koniec leczenia ortodontycznego

Pacjenci zostaną zapytani: Czy oczekujesz, że leczenie ortodontyczne ułatwi Ci utrzymanie zębów w czystości? Odpowiedź na pytanie zostanie udzielona na papierze przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) z ocenami od 0 do 10.

Stopień 0 = nieoczekiwany. Oceny 1-3 = mniej oczekiwane. Oceny 4-6 = oczekiwana średnia. Oceny 7-9 = bardzo oczekiwane. Ocena 10 = najbardziej oczekiwana
T0: 1 tydzień przed założeniem zamków, T1: druga wizyta pacjenta u lekarza w celu rozpoczęcia leczenia ortodontycznego i po 15 minutach pokazania pacjentowi cyfrowej symulacji ustawienia zębów pod koniec leczenia ortodontycznego
Zmiana oczekiwań pacjenta w kierunku uzyskania lepszej kariery
Ramy czasowe: T0: 1 tydzień przed założeniem zamków, T1: druga wizyta pacjenta u lekarza w celu rozpoczęcia leczenia ortodontycznego i po 15 minutach pokazania pacjentowi cyfrowej symulacji ustawienia zębów pod koniec leczenia ortodontycznego

Pacjenci zostaną zapytani: Czy oczekujesz, że leczenie ortodontyczne zwiększy Twoje szanse na dobrą karierę? Odpowiedź na pytanie zostanie udzielona na papierze przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) z ocenami od 0 do 10.

Stopień 0 = nieoczekiwany. Oceny 1-3 = mniej oczekiwane. Oceny 4-6 = oczekiwana średnia. Oceny 7-9 = bardzo oczekiwane. Ocena 10 = najbardziej oczekiwana.
T0: 1 tydzień przed założeniem zamków, T1: druga wizyta pacjenta u lekarza w celu rozpoczęcia leczenia ortodontycznego i po 15 minutach pokazania pacjentowi cyfrowej symulacji ustawienia zębów pod koniec leczenia ortodontycznego
Zmiana oczekiwań pacjenta w kierunku uzyskania lepszego zaufania społecznego
Ramy czasowe: T0: 1 tydzień przed założeniem zamków, T1: druga wizyta pacjenta u lekarza w celu rozpoczęcia leczenia ortodontycznego i po 15 minutach pokazania pacjentowi cyfrowej symulacji ustawienia zębów pod koniec leczenia ortodontycznego

Pacjenci zostaną zapytani: Czy oczekujesz, że leczenie ortodontyczne da ci pewność siebie w społeczeństwie? Odpowiedź na pytanie zostanie udzielona na papierze przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) z ocenami od 0 do 10.

Stopień 0 = nieoczekiwany. Oceny 1-3 = mniej oczekiwane. Oceny 4-6 = oczekiwana średnia. Oceny 7-9 = bardzo oczekiwane. Ocena 10 = najbardziej oczekiwana.

Wyniki pytań 1-2-3-4-5-6-7 zostaną zsumowane, aby uzyskać całkowity wynik oczekiwań.

Kwestionariusze zastosowane przez pacjentów w (T0) i (T1) zostaną porównane poprzez:

  • Porównanie każdego pytania indywidualnie między T0 i T1.
  • Porównanie ogólnego wyniku kwestionariusza między T0 i T1.
T0: 1 tydzień przed założeniem zamków, T1: druga wizyta pacjenta u lekarza w celu rozpoczęcia leczenia ortodontycznego i po 15 minutach pokazania pacjentowi cyfrowej symulacji ustawienia zębów pod koniec leczenia ortodontycznego
Zmiany zadowolenia pacjentów z wyglądu zębów
Ramy czasowe: T1: druga wizyta pacjenta u lekarza w celu rozpoczęcia leczenia ortodontycznego i po 15 minutach pokazania pacjentowi cyfrowej symulacji ustawienia zębów na zakończenie leczenia ortodontycznego, T2: na zakończenie leczenia po zdjęciu zamków

Pacjenci zostaną zapytani: Czy jesteś zadowolony z wyglądu swoich zębów? Odpowiedź na pytanie zostanie udzielona na papierze przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) z ocenami od 0 do 10.

Stopień 0 = niezadowolony. Oceny 1-3 = mniej zadowolony. Oceny 4-6 = średnie zadowolenie. Oceny 7-9 = bardzo zadowolony. Ocena 10 = najbardziej zadowolony
T1: druga wizyta pacjenta u lekarza w celu rozpoczęcia leczenia ortodontycznego i po 15 minutach pokazania pacjentowi cyfrowej symulacji ustawienia zębów na zakończenie leczenia ortodontycznego, T2: na zakończenie leczenia po zdjęciu zamków
Zmiany w zadowoleniu pacjentów z ustawienia zębów przednich
Ramy czasowe: T1: druga wizyta pacjenta u lekarza w celu rozpoczęcia leczenia ortodontycznego i po 15 minutach pokazania pacjentowi cyfrowej symulacji ustawienia zębów na zakończenie leczenia ortodontycznego, T2: na zakończenie leczenia po zdjęciu zamków

Pacjenci zostaną zapytani: wyraź swoje zadowolenie z ułożenia zębów przednich? Odpowiedź na pytanie zostanie udzielona na papierze przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) z ocenami od 0 do 10.

Stopień 0 = niezadowolony. Oceny 1-3 = mniej zadowolony. Oceny 4-6 = średnie zadowolenie. Oceny 7-9 = bardzo zadowolony. Ocena 10 = najbardziej zadowolony
T1: druga wizyta pacjenta u lekarza w celu rozpoczęcia leczenia ortodontycznego i po 15 minutach pokazania pacjentowi cyfrowej symulacji ustawienia zębów na zakończenie leczenia ortodontycznego, T2: na zakończenie leczenia po zdjęciu zamków
Zmiany poziomu zadowolenia pacjentów z wyrównania zębów
Ramy czasowe: T1: druga wizyta pacjenta u lekarza w celu rozpoczęcia leczenia ortodontycznego i po 15 minutach pokazania pacjentowi cyfrowej symulacji ustawienia zębów na zakończenie leczenia ortodontycznego, T2: na zakończenie leczenia po zdjęciu zamków

Pacjenci zostaną poproszeni o wyrażenie zadowolenia z wyrównania zębów. Odpowiedź na pytanie zostanie udzielona na papierze przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) z ocenami od 0 do 10.

Stopień 0 = niezadowolony. Oceny 1-3 = mniej zadowolony. Oceny 4-6 = średnie zadowolenie. Oceny 7-9 = bardzo zadowolony. Ocena 10 = najbardziej zadowolony
T1: druga wizyta pacjenta u lekarza w celu rozpoczęcia leczenia ortodontycznego i po 15 minutach pokazania pacjentowi cyfrowej symulacji ustawienia zębów na zakończenie leczenia ortodontycznego, T2: na zakończenie leczenia po zdjęciu zamków
Zmiany poziomu satysfakcji pacjenta z zazębiania zębów
Ramy czasowe: T1: druga wizyta pacjenta u lekarza w celu rozpoczęcia leczenia ortodontycznego i po 15 minutach pokazania pacjentowi cyfrowej symulacji ustawienia zębów na zakończenie leczenia ortodontycznego, T2: na zakończenie leczenia po zdjęciu zamków

Pacjenci zostaną poproszeni o wyrażenie zadowolenia z zazębienia. Odpowiedź na pytanie zostanie udzielona na papierze przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) z ocenami od 0 do 10.

Stopień 0 = niezadowolony. Oceny 1-3 = mniej zadowolony. Oceny 4-6 = średnie zadowolenie. Oceny 7-9 = bardzo zadowolony. Ocena 10 = najbardziej zadowolony
T1: druga wizyta pacjenta u lekarza w celu rozpoczęcia leczenia ortodontycznego i po 15 minutach pokazania pacjentowi cyfrowej symulacji ustawienia zębów na zakończenie leczenia ortodontycznego, T2: na zakończenie leczenia po zdjęciu zamków
Ogólny poziom satysfakcji pacjenta z wyrównania zębów po sprawdzeniu ustalonego planu
Ramy czasowe: T1: druga wizyta pacjenta u klinicysty w celu rozpoczęcia leczenia ortodontycznego i po 15 minutach pokazania pacjentowi cyfrowej symulacji ustawienia zębów na zakończenie leczenia ortodontycznego

Pacjenci zostaną poproszeni o wyrażenie ogólnego zadowolenia ze swoich zębów po obejrzeniu przewidywanego ustawienia zębów.

Odpowiedź na pytanie zostanie udzielona na papierze przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) z ocenami od 0 do 10.

Stopień 0 = niezadowolony. Oceny 1-3 = mniej zadowolony. Oceny 4-6 = średnie zadowolenie. Oceny 7-9 = bardzo zadowolony. Ocena 10 = najbardziej zadowolony.
T1: druga wizyta pacjenta u klinicysty w celu rozpoczęcia leczenia ortodontycznego i po 15 minutach pokazania pacjentowi cyfrowej symulacji ustawienia zębów na zakończenie leczenia ortodontycznego
Ogólna satysfakcja pacjenta z uzębienia po zakończeniu leczenia ortodontycznego
Ramy czasowe: T2:pod koniec leczenia ortodontycznego po zdjęciu zamków] Pacjenci zostaną poproszeni o wyrażenie ogólnego zadowolenia ze swoich zębów na koniec leczenia.

Odpowiedź na pytanie zostanie udzielona w formie papierowej przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) z ocenami od 0 do 10. Ocena 0 = brak satysfakcji. Oceny 1-3 = mniej zadowolony. Oceny 4-6 = średnie zadowolenie. Oceny 7-9 = bardzo zadowolony. Ocena 10 = najbardziej zadowolony

Wyniki pytań 7-8-9-10-11-12 zostaną zsumowane, aby uzyskać całkowity oczekiwany wynik satysfakcji.

Wyniki pytań 7-8-9-10-11-13 zostaną zsumowane w celu uzyskania ostatecznego wyniku całkowitego zadowolenia.

Kwestionariusze zastosowane przez pacjentów w (T1) i (T2) zostaną porównane poprzez:

  • Porównanie każdego pytania indywidualnie między T1 i T2.
  • Porównanie ogólnego wyniku kwestionariusza między T1 i T2.
T2:pod koniec leczenia ortodontycznego po zdjęciu zamków] Pacjenci zostaną poproszeni o wyrażenie ogólnego zadowolenia ze swoich zębów na koniec leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Damascus University

Śledczy

  • Główny śledczy: Abd Alrahman Qusaibati, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental
  • Krzesło do nauki: Kinda sultan, DDS,MSc,PhD, Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UDDS-Ortho-07-2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj