- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05010616
Evaluering af indflydelsen af at vise patienterne deres forudsagte tænderjustering på deres forventninger og tilfredshed
Indflydelsen af at vise patienter den tredimensionelle digitale simulering af deres tandjustering frembragt ved ortodontisk behandling med fast apparat på deres forventninger og tilfredshed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er kendt, at de fleste patienter forventer, at tandregulering vil forbedre deres udseende, hvilket øger deres selvtillid og selvværdsniveau.
Evnen til at nærme patientens forventninger til virkeligheden er afgørende for at gøre dem rimelige og for at forbedre patientens tilfredshed med behandlingsresultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Damascus, Syrien Arabiske Republik
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klasse I malocclusion med moderat trængsel (mellem 4-6 mm tand-størrelse-bue-længde-afvigelse).
- God mundhygiejne og parodontal sundhed.
- Ingen alvorlig skeletafvigelse.
- Normal proklination for de øvre og nedre fortænder.
Ekskluderingskriterier:
- Bimaxillær dentoalveolære kraftige fremspring.
- Behov for udvinding.
- Tidligere ortodontisk behandling.
- Person med psykologiske abnormiteter.
- medfødt manglende eller udtrukne tænder (undtagen tredje kindtænder).
- anamnese med tidligere traumer i maxillofacial-regionen eller kirurgiske indgreb.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tredimensionel digital simulering med fast apparat
Optegnelserne vil blive indhentet ved første besøg, som vil være en uge før placering af beslag.
Ved det andet besøg vil de ortodontiske apparater blive anvendt; derefter vil vurderinger blive taget efter 15 minutter efter at have vist patienten den digitale simulering af deres tandjustering ved afslutningen af ortodontisk behandling.
|
Visuel præsentation af patientens forudsagte tandjustering ved slutningen af ortodontisk behandling: Præsentation af forudsagt tandjustering efter ortodontisk behandling for patienter før behandlingen starter ved at bruge fotos og videoer af dental digital opsætning. Forudsagt tandjustering kan beskrives som: veludjævnede og afstemte patientens tandbuer, godt indgrebne bagtænder og normale frontale tænderforhold. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i patientens forventning til tandjustering:
Tidsramme: T0: 1 uge før anbringelse af beslag, T1: patientens andet besøg hos klinikeren for at påbegynde den ortodontiske behandling og efter 15 minutters visning af patienten den digitale simulering af tandjusteringen ved afslutningen af den ortodontiske behandling
|
Patienterne vil blive spurgt: Forventer du, at tandreguleringen vil rette dine tænder? Spørgsmålet vil blive besvaret på papir ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS) med karakterer fra 0 til 10. Karakter 0 = forventes ikke. Karakterer 1-3 = mindre forventet. Karakterer 4-6 = forventet gennemsnit. Karaktererne 7-9 = meget forventet. Karakter 10 = mest forventet. |
T0: 1 uge før anbringelse af beslag, T1: patientens andet besøg hos klinikeren for at påbegynde den ortodontiske behandling og efter 15 minutters visning af patienten den digitale simulering af tandjusteringen ved afslutningen af den ortodontiske behandling
|
|
Ændring i patientens forventning til forbedring af smilet
Tidsramme: T0: 1 uge før anbringelse af beslag, T1: patientens andet besøg hos klinikeren for at påbegynde den ortodontiske behandling og efter 15 minutters visning af patienten den digitale simulering af tandjusteringen ved afslutningen af den ortodontiske behandling
|
Patienterne vil blive spurgt: Forventer du, at tandreguleringen vil give et bedre smil? Spørgsmålet vil blive besvaret på papir ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS) med karakterer fra 0 til 10. Karakter 0 = forventes ikke. Karakterer 1-3 = mindre forventet. Karakterer 4-6 = forventet gennemsnit. Karaktererne 7-9 = meget forventet. Karakter 10 = mest forventet. |
T0: 1 uge før anbringelse af beslag, T1: patientens andet besøg hos klinikeren for at påbegynde den ortodontiske behandling og efter 15 minutters visning af patienten den digitale simulering af tandjusteringen ved afslutningen af den ortodontiske behandling
|
|
Ændring i patientens forventning til tyggeforbedring
Tidsramme: T0: 1 uge før anbringelse af beslag, T1: patientens andet besøg hos klinikeren for at påbegynde den ortodontiske behandling og efter 15 minutters visning af patienten den digitale simulering af tandjusteringen ved afslutningen af den ortodontiske behandling
|
Patienterne vil blive spurgt: Forventer du, at tandreguleringen gør det lettere at spise? Spørgsmålet vil blive besvaret på papir ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS) med karakterer fra 0 til 10. Karakter 0 = forventes ikke. Karakterer 1-3 = mindre forventet. Karakterer 4-6 = forventet gennemsnit. Karaktererne 7-9 = meget forventet. Karakter 10 = mest forventet. |
T0: 1 uge før anbringelse af beslag, T1: patientens andet besøg hos klinikeren for at påbegynde den ortodontiske behandling og efter 15 minutters visning af patienten den digitale simulering af tandjusteringen ved afslutningen af den ortodontiske behandling
|
|
Ændring i patientens forventninger til taleforbedring
Tidsramme: T0: 1 uge før anbringelse af beslag, T1: patientens andet besøg hos klinikeren for at påbegynde den ortodontiske behandling og efter 15 minutters visning af patienten den digitale simulering af tandjusteringen ved afslutningen af den ortodontiske behandling
|
Patienterne vil blive spurgt: Forventer du, at tandreguleringen gør det lettere at tale? Spørgsmålet vil blive besvaret på papir ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS) med karakterer fra 0 til 10. Karakter 0 = forventes ikke. Karakterer 1-3 = mindre forventet. Karakterer 4-6 = forventet gennemsnit. Karaktererne 7-9 = meget forventet. Karakter 10 = mest forventet. |
T0: 1 uge før anbringelse af beslag, T1: patientens andet besøg hos klinikeren for at påbegynde den ortodontiske behandling og efter 15 minutters visning af patienten den digitale simulering af tandjusteringen ved afslutningen af den ortodontiske behandling
|
|
Ændring i patientens forventninger til forbedring af mundhygiejne
Tidsramme: T0: 1 uge før anbringelse af beslag, T1: patientens andet besøg hos klinikeren for at påbegynde den ortodontiske behandling og efter 15 minutters visning af patienten den digitale simulering af tandjusteringen ved afslutningen af den ortodontiske behandling
|
Patienterne vil blive spurgt: Forventer du, at tandreguleringen gør det nemmere at holde dine tænder rene? Spørgsmålet vil blive besvaret på papir ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS) med karakterer fra 0 til 10. Karakter 0 = forventes ikke. Karakterer 1-3 = mindre forventet. Karakterer 4-6 = forventet gennemsnit. Karaktererne 7-9 = meget forventet. Karakter 10 = mest forventet |
T0: 1 uge før anbringelse af beslag, T1: patientens andet besøg hos klinikeren for at påbegynde den ortodontiske behandling og efter 15 minutters visning af patienten den digitale simulering af tandjusteringen ved afslutningen af den ortodontiske behandling
|
|
Ændring i patientens forventninger til at få en bedre karriere
Tidsramme: T0: 1 uge før anbringelse af beslag, T1: patientens andet besøg hos klinikeren for at påbegynde den ortodontiske behandling og efter 15 minutters visning af patienten den digitale simulering af tandjusteringen ved afslutningen af den ortodontiske behandling
|
Patienterne vil blive spurgt: Forventer du, at tandreguleringsbehandlingen forbedrer dine chancer for en god karriere? Spørgsmålet vil blive besvaret på papir ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS) med karakterer fra 0 til 10. Karakter 0 = forventes ikke. Karakterer 1-3 = mindre forventet. Karakterer 4-6 = forventet gennemsnit. Karaktererne 7-9 = meget forventet. Karakter 10 = mest forventet. |
T0: 1 uge før anbringelse af beslag, T1: patientens andet besøg hos klinikeren for at påbegynde den ortodontiske behandling og efter 15 minutters visning af patienten den digitale simulering af tandjusteringen ved afslutningen af den ortodontiske behandling
|
|
Ændring i patientens forventninger til at få en bedre social selvtillid
Tidsramme: T0: 1 uge før anbringelse af beslag, T1: patientens andet besøg hos klinikeren for at påbegynde den ortodontiske behandling og efter 15 minutters visning af patienten den digitale simulering af tandjusteringen ved afslutningen af den ortodontiske behandling
|
Patienterne vil blive spurgt: Forventer du, at tandreguleringsbehandlingen giver dig selvtillid socialt? Spørgsmålet vil blive besvaret på papir ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS) med karakterer fra 0 til 10. Karakter 0 = forventes ikke. Karakterer 1-3 = mindre forventet. Karakterer 4-6 = forventet gennemsnit. Karaktererne 7-9 = meget forventet. Karakter 10 = mest forventet. Score af spørgsmål 1-2-3-4-5-6-7 vil blive summeret for at opnå den samlede forventningsscore. Spørgeskemaer anvendt af patienter på (T0) og (T1) vil blive sammenlignet med:
|
T0: 1 uge før anbringelse af beslag, T1: patientens andet besøg hos klinikeren for at påbegynde den ortodontiske behandling og efter 15 minutters visning af patienten den digitale simulering af tandjusteringen ved afslutningen af den ortodontiske behandling
|
|
Ændringer i patientens tilfredshed med tændernes udseende
Tidsramme: T1: patientens andet besøg hos klinikeren for at påbegynde den ortodontiske behandling og efter 15 minutters visning af patienten den digitale simulering af deres tandjustering ved afslutningen af den ortodontiske behandling, T2: ved afslutningen af behandlingen efter at have fjernet beslag
|
Patienterne vil blive spurgt: Er du tilfreds med dit tænders udseende? Spørgsmålet vil blive besvaret på papir ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS) med karakterer fra 0 til 10. Karakter 0 = ikke tilfreds. 1-3 klassetrin = mindre tilfreds. Karaktererne 4-6 = gennemsnitlig tilfredshed. 7-9 klasse = meget tilfreds. Karakter 10 = mest tilfreds |
T1: patientens andet besøg hos klinikeren for at påbegynde den ortodontiske behandling og efter 15 minutters visning af patienten den digitale simulering af deres tandjustering ved afslutningen af den ortodontiske behandling, T2: ved afslutningen af behandlingen efter at have fjernet beslag
|
|
Ændringer i patientens tilfredshed med frontaltændernes forhold
Tidsramme: T1: patientens andet besøg hos klinikeren for at påbegynde den ortodontiske behandling og efter 15 minutters visning af patienten den digitale simulering af deres tandjustering ved afslutningen af den ortodontiske behandling, T2: ved afslutningen af behandlingen efter at have fjernet beslag
|
Patienterne vil blive spurgt: Giv udtryk for din tilfredshed med dit frontaltænderforhold? Spørgsmålet vil blive besvaret på papir ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS) med karakterer fra 0 til 10. Karakter 0 = ikke tilfreds. 1-3 klassetrin = mindre tilfreds. Karaktererne 4-6 = gennemsnitlig tilfredshed. 7-9 klasse = meget tilfreds. Karakter 10 = mest tilfreds |
T1: patientens andet besøg hos klinikeren for at påbegynde den ortodontiske behandling og efter 15 minutters visning af patienten den digitale simulering af deres tandjustering ved afslutningen af den ortodontiske behandling, T2: ved afslutningen af behandlingen efter at have fjernet beslag
|
|
Ændringer i patientens tilfredshedsniveau med tandjustering
Tidsramme: T1: patientens andet besøg hos klinikeren for at påbegynde den ortodontiske behandling og efter 15 minutters visning af patienten den digitale simulering af deres tandjustering ved afslutningen af den ortodontiske behandling, T2: ved afslutningen af behandlingen efter at have fjernet beslag
|
Patienterne vil blive bedt om: udtryk din tilfredshed med tandjustering. Spørgsmålet vil blive besvaret på papir ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS) med karakterer fra 0 til 10. Karakter 0 = ikke tilfreds. 1-3 klassetrin = mindre tilfreds. Karaktererne 4-6 = gennemsnitlig tilfredshed. 7-9 klasse = meget tilfreds. Karakter 10 = mest tilfreds |
T1: patientens andet besøg hos klinikeren for at påbegynde den ortodontiske behandling og efter 15 minutters visning af patienten den digitale simulering af deres tandjustering ved afslutningen af den ortodontiske behandling, T2: ved afslutningen af behandlingen efter at have fjernet beslag
|
|
Ændringer i patientens tilfredshed med tændernes engagement
Tidsramme: T1: patientens andet besøg hos klinikeren for at påbegynde den ortodontiske behandling og efter 15 minutters visning af patienten den digitale simulering af deres tandjustering ved afslutningen af den ortodontiske behandling, T2: ved afslutningen af behandlingen efter at have fjernet beslag
|
Patienterne vil blive bedt om: udtryk din tilfredshed med tændernes engagement. Spørgsmålet vil blive besvaret på papir ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS) med karakterer fra 0 til 10. Karakter 0 = ikke tilfreds. 1-3 klassetrin = mindre tilfreds. Karaktererne 4-6 = gennemsnitlig tilfredshed. 7-9 klasse = meget tilfreds. Karakter 10 = mest tilfreds |
T1: patientens andet besøg hos klinikeren for at påbegynde den ortodontiske behandling og efter 15 minutters visning af patienten den digitale simulering af deres tandjustering ved afslutningen af den ortodontiske behandling, T2: ved afslutningen af behandlingen efter at have fjernet beslag
|
|
Patientens overordnede tilfredshedsniveau med hans tænderjustering efter kontrol af den prædikerede plan
Tidsramme: T1: patientens andet besøg hos klinikeren for at påbegynde den ortodontiske behandling og efter 15 minutters visning af patienten den digitale simulering af deres tandjustering ved afslutningen af den ortodontiske behandling
|
Patienterne vil blive bedt om: udtryk din overordnede tilfredshed med dine tænder efter at have set din forudsagte tandjustering. Spørgsmålet vil blive besvaret på papir ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS) med karakterer fra 0 til 10. Karakter 0 = ikke tilfreds. 1-3 klassetrin = mindre tilfreds. Karaktererne 4-6 = gennemsnitlig tilfredshed. 7-9 klasse = meget tilfreds. Karakter 10 = mest tilfreds. |
T1: patientens andet besøg hos klinikeren for at påbegynde den ortodontiske behandling og efter 15 minutters visning af patienten den digitale simulering af deres tandjustering ved afslutningen af den ortodontiske behandling
|
|
Patientens overordnede tilfredshed med sine tænder ved slutningen af ortodontisk behandling
Tidsramme: T2: ved slutningen af ortodontisk behandling efter fjernelse af beslag] Patienterne vil blive bedt om: udtryk din generelle tilfredshed med dine tænder ved afslutningen af behandlingen.
|
Spørgsmålet vil blive besvaret på papir ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS) med karakterer fra 0 til 10. Karakter 0 = ikke tilfreds. 1-3 klassetrin = mindre tilfreds. Karaktererne 4-6 = gennemsnitlig tilfredshed. 7-9 klasse = meget tilfreds. Karakter 10 = mest tilfreds Score af spørgsmål 7-8-9-10-11-12 vil blive summeret for at opnå den samlede forventede tilfredshedsscore. Score af spørgsmål 7-8-9-10-11-13 vil blive summeret for at opnå den samlede endelige tilfredshedsscore. Spørgeskemaer anvendt af patienter på (T1) og (T2) vil blive sammenlignet med:
|
T2: ved slutningen af ortodontisk behandling efter fjernelse af beslag] Patienterne vil blive bedt om: udtryk din generelle tilfredshed med dine tænder ved afslutningen af behandlingen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abd Alrahman Qusaibati, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental
- Studiestol: Kinda sultan, DDS,MSc,PhD, Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Grunheid T, Loh C, Larson BE. How accurate is Invisalign in nonextraction cases? Are predicted tooth positions achieved? Angle Orthod. 2017 Nov;87(6):809-815. doi: 10.2319/022717-147.1. Epub 2017 Jul 7.
- Hadadpour S, Noruzian M, Abdi AH, Baghban AA, Nouri M. Can 3D imaging and digital software increase the ability to predict dental arch form after orthodontic treatment? Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2019 Dec;156(6):870-877. doi: 10.1016/j.ajodo.2019.07.009.
- Izhar A, Singh G, Goyal V, Singh R, Gupta N, Pahuja P. Comparative Assessment of Clinical and Predicted Treatment Outcomes of Clear Aligner Treatment: An in Vivo Study. Turk J Orthod. 2019 Dec 1;32(4):229-235. doi: 10.5152/TurkJOrthod.2019.19019. eCollection 2019 Dec.
- Noroozi H, Djavid GE, Moeinzad H, Teimouri AP. Prediction of arch perimeter changes due to orthodontic treatment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2002 Dec;122(6):601-7. doi: 10.1067/mod.2002.128213.
- Buschang PH, Ross M, Shaw SG, Crosby D, Campbell PM. Predicted and actual end-of-treatment occlusion produced with aligner therapy. Angle Orthod. 2015 Sep;85(5):723-7. doi: 10.2319/043014-311.1. Epub 2014 Nov 5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UDDS-Ortho-07-2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trængsel, Tand
-
Columbia UniversityAfsluttet
-
King's College LondonAfsluttetDental Crowding | Vibrationskraft | Faste ortodontiske apparater
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sygdom... og andre forholdForenede Stater
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktiv, ikke rekrutterende
-
UConn HealthAfsluttetSmerteopfattelse | Mandibular Anterior Crowding | PiezocisionForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttetMaloklusion | Tandfyldning | Dental CrowdingForenede Stater
-
n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonTilmelding efter invitationCharcot-Marie-Tooth sygdom type 2DForenede Stater
-
Elpida Therapeutics SPCIkke rekrutterer endnuCharcot-Marie-Tooth Sygdom Type 4J
-
Ahmed Talaat Hussein AliAfsluttetDental malocclusion | Dental CrowdingEgypten
-
Saidu College of DentistryAfsluttetDental Crowding | Passiv Ekstraktionsplads | Intercanin bredde | Intercuspaltavle BreddePakistan
Kliniske forsøg med Faste ortodontiske apparater
-
Damascus UniversityAfsluttetKlasse II Division 1 Malocclusion | Retrognatisk mandibleSyrien Arabiske Republik
-
Hvidovre University HospitalZimmer BiometUkendt
-
Oregon Research InstituteRekrutteringStofbrug | Psykisk sundhedsproblemForenede Stater
-
Hamilton Health Sciences CorporationOntario Clinical Oncology Group (OCOG); Juravinski Cancer Centre FoundationUkendtMetastatisk malign neoplasma til den voksne hjerneCanada
-
Damascus UniversityAfsluttetKlasse II Division 1 MalocclusionSyrien Arabiske Republik
-
William HopkinsonAktiv, ikke rekrutterendeTotal knæarthroplastikForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Afsluttet
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringSlag | Multipel sclerose | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
DePuy InternationalAfsluttetKnæ slidgigtDet Forenede Kongerige