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Valutazione dell'influenza del mostrare ai pazienti l'allineamento dei denti previsto sulle loro aspettative e soddisfazione

11 novembre 2022 aggiornato da: Damascus University

L'influenza di mostrare ai pazienti la simulazione digitale tridimensionale dell'allineamento dei loro denti prodotta dal trattamento ortodontico con apparecchio fisso sulle loro aspettative e soddisfazione

I pazienti che hanno un affollamento moderato saranno trattati in questo studio. Verrà valutata l'efficacia di mostrare l'allineamento previsto dei denti del paziente alla fine del trattamento ortodontico prima del trattamento sulle loro aspettative dal trattamento ortodontico e la loro soddisfazione per l'allineamento dei denti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È noto che la maggior parte dei pazienti si aspetta che il trattamento ortodontico migliori il proprio aspetto, il che aumenta la fiducia in se stessi e il livello di autostima.

La capacità di avvicinare le aspettative del paziente alla realtà è fondamentale per renderle ragionevoli e per migliorare la soddisfazione del paziente per i risultati del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Repubblica Araba Siriana
      • Damascus, Repubblica Araba Siriana
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 24 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malocclusione di classe I con affollamento moderato (tra 4-6 mm di discrepanza tra la dimensione del dente e la lunghezza dell'arcata).
  • Buona igiene orale e salute parodontale.
  • Nessuna grave discrepanza scheletrica.
  • Proclinazione normale per gli incisivi superiori e inferiori.

Criteri di esclusione:

  • Protrusione dentoalveolare bimascellare grave.
  • Necessità di estrazione.
  • Precedente trattamento ortodontico.
  • Soggetto con anomalie psicologiche.
  • denti congenitamente mancanti o estratti (ad eccezione dei terzi molari).
  • storia di precedenti traumi alla regione maxillo-facciale o interventi chirurgici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Simulazione digitale tridimensionale con apparecchio fisso
I record saranno ottenuti alla prima visita, che sarà una settimana prima di posizionare le parentesi. Alla seconda visita verranno applicati gli apparecchi ortodontici; quindi le valutazioni verranno effettuate dopo 15 minuti dalla visualizzazione al paziente della simulazione digitale dell'allineamento dei denti al termine del trattamento ortodontico.
Dispositivo: Apparecchi ortodontici fissi

Presentazione visiva dell'allineamento previsto dei denti del paziente alla fine del trattamento ortodontico:

Presentazione dell'allineamento dei denti previsto dopo il trattamento ortodontico ai pazienti prima dell'inizio del trattamento, utilizzando foto e video della configurazione digitale dentale.

L'allineamento previsto dei denti può essere descritto come: arcate dentarie del paziente ben livellate e allineate, denti posteriori ben ingranati e rapporti normali dei denti frontali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento delle aspettative del paziente nei confronti dell'allineamento dei denti:
Lasso di tempo: T0: 1 settimana prima di posizionare gli attacchi, T1: seconda visita del paziente dal medico per iniziare il trattamento ortodontico e dopo 15 minuti dalla presentazione al paziente della simulazione digitale dell'allineamento dei denti alla fine del trattamento ortodontico

Ai pazienti verrà chiesto: Ti aspetti che il trattamento ortodontico raddrizzi i tuoi denti? Alla domanda verrà data risposta su carta utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) con voti da 0 a 10.

Grado 0 = non previsto. Gradi 1-3 = meno previsto. Classi 4-6 = media prevista. Gradi 7-9 = molto atteso. Voto 10 = più atteso.
T0: 1 settimana prima di posizionare gli attacchi, T1: seconda visita del paziente dal medico per iniziare il trattamento ortodontico e dopo 15 minuti dalla presentazione al paziente della simulazione digitale dell'allineamento dei denti alla fine del trattamento ortodontico
Cambiamento nelle aspettative del paziente verso il miglioramento del sorriso
Lasso di tempo: T0: 1 settimana prima di posizionare gli attacchi, T1: seconda visita del paziente dal medico per iniziare il trattamento ortodontico e dopo 15 minuti dalla presentazione al paziente della simulazione digitale dell'allineamento dei denti alla fine del trattamento ortodontico

Ai pazienti verrà chiesto: Ti aspetti che il trattamento ortodontico produca un sorriso migliore? Alla domanda verrà data risposta su carta utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) con voti da 0 a 10.

Grado 0 = non previsto. Gradi 1-3 = meno previsto. Classi 4-6 = media prevista. Gradi 7-9 = molto atteso. Voto 10 = più atteso.
T0: 1 settimana prima di posizionare gli attacchi, T1: seconda visita del paziente dal medico per iniziare il trattamento ortodontico e dopo 15 minuti dalla presentazione al paziente della simulazione digitale dell'allineamento dei denti alla fine del trattamento ortodontico
Cambiamento nelle aspettative del paziente verso il miglioramento della masticazione
Lasso di tempo: T0: 1 settimana prima di posizionare gli attacchi, T1: seconda visita del paziente dal medico per iniziare il trattamento ortodontico e dopo 15 minuti dalla presentazione al paziente della simulazione digitale dell'allineamento dei denti alla fine del trattamento ortodontico

Ai pazienti verrà chiesto: si aspetta che il trattamento ortodontico renda più facile mangiare? Alla domanda verrà data risposta su carta utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) con voti da 0 a 10.

Grado 0 = non previsto. Gradi 1-3 = meno previsto. Classi 4-6 = media prevista. Gradi 7-9 = molto atteso. Voto 10 = più atteso.
T0: 1 settimana prima di posizionare gli attacchi, T1: seconda visita del paziente dal medico per iniziare il trattamento ortodontico e dopo 15 minuti dalla presentazione al paziente della simulazione digitale dell'allineamento dei denti alla fine del trattamento ortodontico
Cambiamento nelle aspettative del paziente verso il miglioramento del linguaggio
Lasso di tempo: T0: 1 settimana prima di posizionare gli attacchi, T1: seconda visita del paziente dal medico per iniziare il trattamento ortodontico e dopo 15 minuti dalla presentazione al paziente della simulazione digitale dell'allineamento dei denti alla fine del trattamento ortodontico

Ai pazienti verrà chiesto: si aspetta che il trattamento ortodontico renda più facile parlare? Alla domanda verrà data risposta su carta utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) con voti da 0 a 10.

Grado 0 = non previsto. Gradi 1-3 = meno previsto. Classi 4-6 = media prevista. Gradi 7-9 = molto atteso. Voto 10 = più atteso.
T0: 1 settimana prima di posizionare gli attacchi, T1: seconda visita del paziente dal medico per iniziare il trattamento ortodontico e dopo 15 minuti dalla presentazione al paziente della simulazione digitale dell'allineamento dei denti alla fine del trattamento ortodontico
Cambiamento delle aspettative del paziente verso il miglioramento dell'igiene orale
Lasso di tempo: T0: 1 settimana prima di posizionare gli attacchi, T1: seconda visita del paziente dal medico per iniziare il trattamento ortodontico e dopo 15 minuti dalla presentazione al paziente della simulazione digitale dell'allineamento dei denti alla fine del trattamento ortodontico

Ai pazienti verrà chiesto: Ti aspetti che il trattamento ortodontico renda più facile mantenere i tuoi denti puliti? Alla domanda verrà data risposta su carta utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) con voti da 0 a 10.

Grado 0 = non previsto. Gradi 1-3 = meno previsto. Classi 4-6 = media prevista. Gradi 7-9 = molto atteso. Voto 10 = più atteso
T0: 1 settimana prima di posizionare gli attacchi, T1: seconda visita del paziente dal medico per iniziare il trattamento ortodontico e dopo 15 minuti dalla presentazione al paziente della simulazione digitale dell'allineamento dei denti alla fine del trattamento ortodontico
Cambiamento nelle aspettative del paziente verso una carriera migliore
Lasso di tempo: T0: 1 settimana prima di posizionare gli attacchi, T1: seconda visita del paziente dal medico per iniziare il trattamento ortodontico e dopo 15 minuti dalla presentazione al paziente della simulazione digitale dell'allineamento dei denti alla fine del trattamento ortodontico

Ai pazienti verrà chiesto: Ti aspetti che il trattamento ortodontico migliori le tue possibilità di una buona carriera? Alla domanda verrà data risposta su carta utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) con voti da 0 a 10.

Grado 0 = non previsto. Gradi 1-3 = meno previsto. Classi 4-6 = media prevista. Gradi 7-9 = molto atteso. Voto 10 = più atteso.
T0: 1 settimana prima di posizionare gli attacchi, T1: seconda visita del paziente dal medico per iniziare il trattamento ortodontico e dopo 15 minuti dalla presentazione al paziente della simulazione digitale dell'allineamento dei denti alla fine del trattamento ortodontico
Cambiamento nelle aspettative del paziente verso l'ottenimento di una migliore fiducia sociale
Lasso di tempo: T0: 1 settimana prima di posizionare gli attacchi, T1: seconda visita del paziente dal medico per iniziare il trattamento ortodontico e dopo 15 minuti dalla presentazione al paziente della simulazione digitale dell'allineamento dei denti alla fine del trattamento ortodontico

Ai pazienti verrà chiesto: Ti aspetti che il trattamento ortodontico ti dia fiducia a livello sociale? Alla domanda verrà data risposta su carta utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) con voti da 0 a 10.

Grado 0 = non previsto. Gradi 1-3 = meno previsto. Classi 4-6 = media prevista. Gradi 7-9 = molto atteso. Voto 10 = più atteso.

I punteggi delle domande 1-2-3-4-5-6-7 verranno sommati per ottenere il punteggio totale delle aspettative.

I questionari applicati dai pazienti a (T0) e (T1) saranno confrontati da:

  • Confrontando ogni singola domanda tra T0 e T1.
  • Confronto del punteggio complessivo del questionario tra T0 e T1.
T0: 1 settimana prima di posizionare gli attacchi, T1: seconda visita del paziente dal medico per iniziare il trattamento ortodontico e dopo 15 minuti dalla presentazione al paziente della simulazione digitale dell'allineamento dei denti alla fine del trattamento ortodontico
Cambiamenti nella soddisfazione del paziente per l'aspetto dei denti
Lasso di tempo: T1: seconda visita del paziente dal medico per iniziare il trattamento ortodontico e dopo 15 minuti di visualizzazione al paziente della simulazione digitale dell'allineamento dei denti alla fine del trattamento ortodontico, T2: alla fine del trattamento dopo aver rimosso gli attacchi

Ai pazienti verrà chiesto: sei soddisfatto dell'aspetto dei tuoi denti? Alla domanda verrà data risposta su carta utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) con voti da 0 a 10.

Grado 0 = non soddisfatto. Gradi 1-3 = meno soddisfatti. Gradi 4-6 = soddisfazione media. Voti 7-9 = molto soddisfatto. Voto 10 = più soddisfatto
T1: seconda visita del paziente dal medico per iniziare il trattamento ortodontico e dopo 15 minuti di visualizzazione al paziente della simulazione digitale dell'allineamento dei denti alla fine del trattamento ortodontico, T2: alla fine del trattamento dopo aver rimosso gli attacchi
Cambiamenti nella soddisfazione del paziente con la relazione dei denti frontali
Lasso di tempo: T1: seconda visita del paziente dal medico per iniziare il trattamento ortodontico e dopo 15 minuti di visualizzazione al paziente della simulazione digitale dell'allineamento dei denti alla fine del trattamento ortodontico, T2: alla fine del trattamento dopo aver rimosso gli attacchi

Ai pazienti verrà chiesto: esprimi la tua soddisfazione per il rapporto dei tuoi denti frontali? Alla domanda verrà data risposta su carta utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) con voti da 0 a 10.

Grado 0 = non soddisfatto. Gradi 1-3 = meno soddisfatti. Gradi 4-6 = soddisfazione media. Voti 7-9 = molto soddisfatto. Voto 10 = più soddisfatto
T1: seconda visita del paziente dal medico per iniziare il trattamento ortodontico e dopo 15 minuti di visualizzazione al paziente della simulazione digitale dell'allineamento dei denti alla fine del trattamento ortodontico, T2: alla fine del trattamento dopo aver rimosso gli attacchi
Cambiamenti nel livello di soddisfazione del paziente per l'allineamento dei denti
Lasso di tempo: T1: seconda visita del paziente dal medico per iniziare il trattamento ortodontico e dopo 15 minuti di visualizzazione al paziente della simulazione digitale dell'allineamento dei denti alla fine del trattamento ortodontico, T2: alla fine del trattamento dopo aver rimosso gli attacchi

Ai pazienti verrà chiesto: esprimi la tua soddisfazione per l'allineamento dei denti. Alla domanda verrà data risposta su carta utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) con voti da 0 a 10.

Grado 0 = non soddisfatto. Gradi 1-3 = meno soddisfatti. Gradi 4-6 = soddisfazione media. Voti 7-9 = molto soddisfatto. Voto 10 = più soddisfatto
T1: seconda visita del paziente dal medico per iniziare il trattamento ortodontico e dopo 15 minuti di visualizzazione al paziente della simulazione digitale dell'allineamento dei denti alla fine del trattamento ortodontico, T2: alla fine del trattamento dopo aver rimosso gli attacchi
Cambiamenti nel livello di soddisfazione del paziente per l'innesto dei denti
Lasso di tempo: T1: seconda visita del paziente dal medico per iniziare il trattamento ortodontico e dopo 15 minuti di visualizzazione al paziente della simulazione digitale dell'allineamento dei denti alla fine del trattamento ortodontico, T2: alla fine del trattamento dopo aver rimosso gli attacchi

Ai pazienti verrà chiesto: esprimi la tua soddisfazione per l'innesto dei denti. Alla domanda verrà data risposta su carta utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) con voti da 0 a 10.

Grado 0 = non soddisfatto. Gradi 1-3 = meno soddisfatti. Gradi 4-6 = soddisfazione media. Voti 7-9 = molto soddisfatto. Voto 10 = più soddisfatto
T1: seconda visita del paziente dal medico per iniziare il trattamento ortodontico e dopo 15 minuti di visualizzazione al paziente della simulazione digitale dell'allineamento dei denti alla fine del trattamento ortodontico, T2: alla fine del trattamento dopo aver rimosso gli attacchi
Livello di soddisfazione generale del paziente per l'allineamento dei denti dopo aver verificato il piano previsto
Lasso di tempo: T1: seconda visita del paziente dal medico per iniziare il trattamento ortodontico e dopo 15 minuti dalla visualizzazione al paziente della simulazione digitale dell'allineamento dei denti alla fine del trattamento ortodontico

Ai pazienti verrà chiesto: esprimi la tua soddisfazione generale per i tuoi denti dopo aver osservato l'allineamento previsto dei denti.

Alla domanda verrà data risposta su carta utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) con voti da 0 a 10.

Grado 0 = non soddisfatto. Gradi 1-3 = meno soddisfatti. Gradi 4-6 = soddisfazione media. Voti 7-9 = molto soddisfatto. Voto 10 = più soddisfatto.
T1: seconda visita del paziente dal medico per iniziare il trattamento ortodontico e dopo 15 minuti dalla visualizzazione al paziente della simulazione digitale dell'allineamento dei denti alla fine del trattamento ortodontico
Soddisfazione generale del paziente con i suoi denti alla fine del trattamento ortodontico
Lasso di tempo: T2: alla fine del trattamento ortodontico dopo aver rimosso gli attacchi] Ai pazienti verrà chiesto: esprimere la propria soddisfazione complessiva per i propri denti alla fine del trattamento.

Alla domanda verrà data risposta su carta utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) con voti da 0 a 10. Grado 0 = non soddisfatto. Gradi 1-3 = meno soddisfatti. Gradi 4-6 = soddisfazione media. Voti 7-9 = molto soddisfatto. Voto 10 = più soddisfatto

I punteggi delle domande 7-8-9-10-11-12 saranno sommati per ottenere il punteggio totale di soddisfazione atteso.

I punteggi delle domande 7-8-9-10-11-13 verranno sommati per ottenere il punteggio totale di eventuale soddisfazione.

I questionari applicati dai pazienti a (T1) e (T2) saranno confrontati da:

  • Confrontando ogni singola domanda tra T1 e T2.
  • Confronto del punteggio complessivo del questionario tra T1 e T2.
T2: alla fine del trattamento ortodontico dopo aver rimosso gli attacchi] Ai pazienti verrà chiesto: esprimere la propria soddisfazione complessiva per i propri denti alla fine del trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Damascus University

Investigatori

  • Investigatore principale: Abd Alrahman Qusaibati, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental
  • Cattedra di studio: Kinda sultan, DDS,MSc,PhD, Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

5 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

5 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UDDS-Ortho-07-2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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