Evalueren van de invloed van het tonen van de voorspelde uitlijning van de tanden aan patiënten op hun verwachtingen en tevredenheid
De invloed van het tonen aan patiënten van de driedimensionale digitale simulatie van de uitlijning van hun tanden, geproduceerd door een orthodontische behandeling met een vast apparaat, op hun verwachtingen en tevredenheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is bekend dat de meeste patiënten verwachten dat een orthodontische behandeling hun uiterlijk zal verbeteren, wat hun zelfvertrouwen en gevoel van eigenwaarde zal vergroten.
Het vermogen om de verwachtingen van de patiënt te benaderen met de realiteit is cruciaal om ze redelijk te maken en om de tevredenheid van de patiënt over de behandelresultaten te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Damascus, Syrische Arabische Republiek
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klasse I malocclusie met matige verdringing (tussen 4-6 mm tand-grootte-boog-lengte-discrepantie).
- Goede mondhygiëne en parodontale gezondheid.
- Geen ernstige skeletdiscrepantie.
- Normale proclinatie voor de bovenste en onderste snijtanden.
Uitsluitingscriteria:
- Bimaxillair dentoalveolair ernstig uitsteeksel.
- Behoefte aan extractie.
- Eerdere orthodontische behandeling.
- Proefpersoon met psychische afwijkingen.
- aangeboren ontbrekende of geëxtraheerde tanden (behalve de derde kiezen).
- voorgeschiedenis van eerder trauma aan het maxillofaciale gebied of chirurgische ingrepen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Driedimensionale digitale simulatie met vast toestel
De records worden verkregen bij het eerste bezoek, dat is een week voor het plaatsen van haakjes.
Bij het tweede bezoek worden de orthodontische hulpmiddelen aangebracht; vervolgens worden beoordelingen uitgevoerd na 15 minuten nadat de patiënt de digitale simulatie van de uitlijning van hun tanden aan het einde van de orthodontische behandeling heeft getoond.
|
Visuele weergave van de voorspelde uitlijning van de tanden van de patiënt aan het einde van de orthodontische behandeling: Voorspelde uitlijning van de tanden na orthodontische behandeling presenteren aan patiënten voordat de behandeling begint, door foto's en video's te gebruiken van digitale tandheelkunde. Voorspelde uitlijning van de tanden kan worden beschreven als: goed uitgelijnde en uitgelijnde tandbogen van de patiënt, goed geplaatste achterste tanden en normale verhoudingen tussen de voortanden. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de verwachting van de patiënt ten aanzien van de uitlijning van de tanden:
Tijdsspanne: T0: 1 week voor het plaatsen van beugels, T1: het tweede bezoek van de patiënt aan de clinicus om de orthodontische behandeling te starten en na 15 minuten tonen aan de patiënt de digitale simulatie van de uitlijning van hun tanden aan het einde van de orthodontische behandeling
|
Aan patiënten wordt gevraagd: verwacht u dat de orthodontische behandeling uw tanden recht maakt? De vraag wordt op papier beantwoord met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS) met cijfers van 0 tot 10. Graad 0 = niet verwacht. Graad 1-3 = minder verwacht. Graad 4-6 = gemiddeld verwacht. Cijfers 7-9 = hoog verwacht. Graad 10 = meest verwacht. |
T0: 1 week voor het plaatsen van beugels, T1: het tweede bezoek van de patiënt aan de clinicus om de orthodontische behandeling te starten en na 15 minuten tonen aan de patiënt de digitale simulatie van de uitlijning van hun tanden aan het einde van de orthodontische behandeling
|
|
Verandering in de verwachting van de patiënt ten aanzien van verbetering van de glimlach
Tijdsspanne: T0: 1 week voor het plaatsen van beugels, T1: het tweede bezoek van de patiënt aan de clinicus om de orthodontische behandeling te starten en na 15 minuten tonen aan de patiënt de digitale simulatie van de uitlijning van hun tanden aan het einde van de orthodontische behandeling
|
Patiënten wordt gevraagd: verwacht u dat de orthodontische behandeling een betere glimlach oplevert? De vraag wordt op papier beantwoord met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS) met cijfers van 0 tot 10. Graad 0 = niet verwacht. Graad 1-3 = minder verwacht. Graad 4-6 = gemiddeld verwacht. Cijfers 7-9 = hoog verwacht. Graad 10 = meest verwacht. |
T0: 1 week voor het plaatsen van beugels, T1: het tweede bezoek van de patiënt aan de clinicus om de orthodontische behandeling te starten en na 15 minuten tonen aan de patiënt de digitale simulatie van de uitlijning van hun tanden aan het einde van de orthodontische behandeling
|
|
Verandering in de verwachting van de patiënt ten aanzien van verbetering van het kauwen
Tijdsspanne: T0: 1 week voor het plaatsen van beugels, T1: het tweede bezoek van de patiënt aan de clinicus om de orthodontische behandeling te starten en na 15 minuten tonen aan de patiënt de digitale simulatie van de uitlijning van hun tanden aan het einde van de orthodontische behandeling
|
Patiënten wordt gevraagd: verwacht u dat de orthodontische behandeling het eten gemakkelijker maakt? De vraag wordt op papier beantwoord met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS) met cijfers van 0 tot 10. Graad 0 = niet verwacht. Graad 1-3 = minder verwacht. Graad 4-6 = gemiddeld verwacht. Cijfers 7-9 = hoog verwacht. Graad 10 = meest verwacht. |
T0: 1 week voor het plaatsen van beugels, T1: het tweede bezoek van de patiënt aan de clinicus om de orthodontische behandeling te starten en na 15 minuten tonen aan de patiënt de digitale simulatie van de uitlijning van hun tanden aan het einde van de orthodontische behandeling
|
|
Verandering in de verwachtingen van de patiënt ten aanzien van spraakverbetering
Tijdsspanne: T0: 1 week voor het plaatsen van beugels, T1: het tweede bezoek van de patiënt aan de clinicus om de orthodontische behandeling te starten en na 15 minuten tonen aan de patiënt de digitale simulatie van de uitlijning van hun tanden aan het einde van de orthodontische behandeling
|
Patiënten zullen worden gevraagd: verwacht u dat de orthodontische behandeling het praten gemakkelijker maakt? De vraag wordt op papier beantwoord met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS) met cijfers van 0 tot 10. Graad 0 = niet verwacht. Graad 1-3 = minder verwacht. Graad 4-6 = gemiddeld verwacht. Cijfers 7-9 = hoog verwacht. Graad 10 = meest verwacht. |
T0: 1 week voor het plaatsen van beugels, T1: het tweede bezoek van de patiënt aan de clinicus om de orthodontische behandeling te starten en na 15 minuten tonen aan de patiënt de digitale simulatie van de uitlijning van hun tanden aan het einde van de orthodontische behandeling
|
|
Verandering in de verwachtingen van de patiënt ten aanzien van verbetering van de mondhygiëne
Tijdsspanne: T0: 1 week voor het plaatsen van beugels, T1: het tweede bezoek van de patiënt aan de clinicus om de orthodontische behandeling te starten en na 15 minuten tonen aan de patiënt de digitale simulatie van de uitlijning van hun tanden aan het einde van de orthodontische behandeling
|
Patiënten krijgen de vraag: verwacht u dat de orthodontische behandeling het gemakkelijker maakt om uw gebit schoon te houden? De vraag wordt op papier beantwoord met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS) met cijfers van 0 tot 10. Graad 0 = niet verwacht. Graad 1-3 = minder verwacht. Graad 4-6 = gemiddeld verwacht. Cijfers 7-9 = hoog verwacht. Graad 10 = meest verwacht |
T0: 1 week voor het plaatsen van beugels, T1: het tweede bezoek van de patiënt aan de clinicus om de orthodontische behandeling te starten en na 15 minuten tonen aan de patiënt de digitale simulatie van de uitlijning van hun tanden aan het einde van de orthodontische behandeling
|
|
Verandering in de verwachtingen van de patiënt om een betere carrière te krijgen
Tijdsspanne: T0: 1 week voor het plaatsen van beugels, T1: het tweede bezoek van de patiënt aan de clinicus om de orthodontische behandeling te starten en na 15 minuten tonen aan de patiënt de digitale simulatie van de uitlijning van hun tanden aan het einde van de orthodontische behandeling
|
Aan patiënten wordt gevraagd: Verwacht u dat de orthodontische behandeling uw kansen op een goede carrière vergroot? De vraag wordt op papier beantwoord met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS) met cijfers van 0 tot 10. Graad 0 = niet verwacht. Graad 1-3 = minder verwacht. Graad 4-6 = gemiddeld verwacht. Cijfers 7-9 = hoog verwacht. Graad 10 = meest verwacht. |
T0: 1 week voor het plaatsen van beugels, T1: het tweede bezoek van de patiënt aan de clinicus om de orthodontische behandeling te starten en na 15 minuten tonen aan de patiënt de digitale simulatie van de uitlijning van hun tanden aan het einde van de orthodontische behandeling
|
|
Verandering in de verwachtingen van de patiënt om een beter sociaal vertrouwen te krijgen
Tijdsspanne: T0: 1 week voor het plaatsen van beugels, T1: het tweede bezoek van de patiënt aan de clinicus om de orthodontische behandeling te starten en na 15 minuten tonen aan de patiënt de digitale simulatie van de uitlijning van hun tanden aan het einde van de orthodontische behandeling
|
Aan patiënten wordt gevraagd: verwacht u dat de orthodontische behandeling u sociaal vertrouwen geeft? De vraag wordt op papier beantwoord met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS) met cijfers van 0 tot 10. Graad 0 = niet verwacht. Graad 1-3 = minder verwacht. Graad 4-6 = gemiddeld verwacht. Cijfers 7-9 = hoog verwacht. Graad 10 = meest verwacht. Scores van vragen 1-2-3-4-5-6-7 worden opgeteld om de totale verwachtingsscore te verkrijgen. Vragenlijsten van patiënten op (T0) en (T1) worden vergeleken door:
|
T0: 1 week voor het plaatsen van beugels, T1: het tweede bezoek van de patiënt aan de clinicus om de orthodontische behandeling te starten en na 15 minuten tonen aan de patiënt de digitale simulatie van de uitlijning van hun tanden aan het einde van de orthodontische behandeling
|
|
Veranderingen in de tevredenheid van de patiënt over het uiterlijk van de tanden
Tijdsspanne: T1: het tweede bezoek van de patiënt aan de clinicus om de orthodontische behandeling te beginnen en na 15 minuten de patiënt de digitale simulatie van de uitlijning van hun tanden te laten zien aan het einde van de orthodontische behandeling, T2: aan het einde van de behandeling na het verwijderen van beugels
|
Patiënten wordt gevraagd: Bent u tevreden met het uiterlijk van uw gebit? De vraag wordt op papier beantwoord met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS) met cijfers van 0 tot 10. Cijfer 0 = niet tevreden. Cijfers 1-3 = minder tevreden. Graad 4-6 = gemiddelde tevredenheid. Cijfers 7-9 = zeer tevreden. Cijfer 10 = meest tevreden |
T1: het tweede bezoek van de patiënt aan de clinicus om de orthodontische behandeling te beginnen en na 15 minuten de patiënt de digitale simulatie van de uitlijning van hun tanden te laten zien aan het einde van de orthodontische behandeling, T2: aan het einde van de behandeling na het verwijderen van beugels
|
|
Veranderingen in de tevredenheid van de patiënt over de relatie tussen de voortanden
Tijdsspanne: T1: het tweede bezoek van de patiënt aan de clinicus om de orthodontische behandeling te beginnen en na 15 minuten de patiënt de digitale simulatie van de uitlijning van hun tanden te laten zien aan het einde van de orthodontische behandeling, T2: aan het einde van de behandeling na het verwijderen van beugels
|
Patiënten zullen worden gevraagd: geef aan hoe tevreden u bent over de relatie tussen uw voortanden? De vraag wordt op papier beantwoord met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS) met cijfers van 0 tot 10. Cijfer 0 = niet tevreden. Cijfers 1-3 = minder tevreden. Graad 4-6 = gemiddelde tevredenheid. Cijfers 7-9 = zeer tevreden. Cijfer 10 = meest tevreden |
T1: het tweede bezoek van de patiënt aan de clinicus om de orthodontische behandeling te beginnen en na 15 minuten de patiënt de digitale simulatie van de uitlijning van hun tanden te laten zien aan het einde van de orthodontische behandeling, T2: aan het einde van de behandeling na het verwijderen van beugels
|
|
Veranderingen in het tevredenheidsniveau van de patiënt met de uitlijning van de tanden
Tijdsspanne: T1: het tweede bezoek van de patiënt aan de clinicus om de orthodontische behandeling te beginnen en na 15 minuten de patiënt de digitale simulatie van de uitlijning van hun tanden te laten zien aan het einde van de orthodontische behandeling, T2: aan het einde van de behandeling na het verwijderen van beugels
|
Patiënten wordt gevraagd: uit uw tevredenheid over de uitlijning van de tanden. De vraag wordt op papier beantwoord met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS) met cijfers van 0 tot 10. Cijfer 0 = niet tevreden. Cijfers 1-3 = minder tevreden. Graad 4-6 = gemiddelde tevredenheid. Cijfers 7-9 = zeer tevreden. Cijfer 10 = meest tevreden |
T1: het tweede bezoek van de patiënt aan de clinicus om de orthodontische behandeling te beginnen en na 15 minuten de patiënt de digitale simulatie van de uitlijning van hun tanden te laten zien aan het einde van de orthodontische behandeling, T2: aan het einde van de behandeling na het verwijderen van beugels
|
|
Veranderingen in het tevredenheidsniveau van de patiënt met het aangrijpen van tanden
Tijdsspanne: T1: het tweede bezoek van de patiënt aan de clinicus om de orthodontische behandeling te beginnen en na 15 minuten de patiënt de digitale simulatie van de uitlijning van hun tanden te laten zien aan het einde van de orthodontische behandeling, T2: aan het einde van de behandeling na het verwijderen van beugels
|
Patiënten wordt gevraagd: uit uw tevredenheid over het aangrijpen van de tanden. De vraag wordt op papier beantwoord met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS) met cijfers van 0 tot 10. Cijfer 0 = niet tevreden. Cijfers 1-3 = minder tevreden. Graad 4-6 = gemiddelde tevredenheid. Cijfers 7-9 = zeer tevreden. Cijfer 10 = meest tevreden |
T1: het tweede bezoek van de patiënt aan de clinicus om de orthodontische behandeling te beginnen en na 15 minuten de patiënt de digitale simulatie van de uitlijning van hun tanden te laten zien aan het einde van de orthodontische behandeling, T2: aan het einde van de behandeling na het verwijderen van beugels
|
|
De algehele tevredenheid van de patiënt over de uitlijning van zijn tanden na controle van het voorspelde plan
Tijdsspanne: T1: het tweede bezoek van de patiënt aan de arts om met de orthodontische behandeling te beginnen en na 15 minuten tonen aan de patiënt de digitale simulatie van de uitlijning van hun tanden aan het einde van de orthodontische behandeling
|
Patiënten wordt gevraagd: geef aan hoe tevreden u bent over uw gebit nadat u de voorspelde uitlijning van uw gebit heeft bekeken. De vraag wordt op papier beantwoord met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS) met cijfers van 0 tot 10. Cijfer 0 = niet tevreden. Cijfers 1-3 = minder tevreden. Graad 4-6 = gemiddelde tevredenheid. Cijfers 7-9 = zeer tevreden. Cijfer 10 = meest tevreden. |
T1: het tweede bezoek van de patiënt aan de arts om met de orthodontische behandeling te beginnen en na 15 minuten tonen aan de patiënt de digitale simulatie van de uitlijning van hun tanden aan het einde van de orthodontische behandeling
|
|
Algemene tevredenheid van de patiënt over zijn gebit aan het einde van de orthodontische behandeling
Tijdsspanne: T2:aan het einde van de orthodontische behandeling na het verwijderen van beugels] Aan patiënten wordt gevraagd: spreek uw algemene tevredenheid uit over uw tanden aan het einde van de behandeling.
|
Vraag wordt op papier beantwoord met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS) met cijfers van 0 tot 10. Cijfer 0 = niet tevreden. Cijfers 1-3 = minder tevreden. Graad 4-6 = gemiddelde tevredenheid. Cijfers 7-9 = zeer tevreden. Cijfer 10 = meest tevreden Scores van vragen 7-8-9-10-11-12 worden opgeteld om de totale verwachte tevredenheidsscore te verkrijgen. Scores van vragen 7-8-9-10-11-13 worden opgeteld om de totale uiteindelijke tevredenheidsscore te verkrijgen. Vragenlijsten toegepast door patiënten op (T1) en (T2) worden vergeleken door:
|
T2:aan het einde van de orthodontische behandeling na het verwijderen van beugels] Aan patiënten wordt gevraagd: spreek uw algemene tevredenheid uit over uw tanden aan het einde van de behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abd Alrahman Qusaibati, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental
- Studie stoel: Kinda sultan, DDS,MSc,PhD, Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Grunheid T, Loh C, Larson BE. How accurate is Invisalign in nonextraction cases? Are predicted tooth positions achieved? Angle Orthod. 2017 Nov;87(6):809-815. doi: 10.2319/022717-147.1. Epub 2017 Jul 7.
- Hadadpour S, Noruzian M, Abdi AH, Baghban AA, Nouri M. Can 3D imaging and digital software increase the ability to predict dental arch form after orthodontic treatment? Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2019 Dec;156(6):870-877. doi: 10.1016/j.ajodo.2019.07.009.
- Izhar A, Singh G, Goyal V, Singh R, Gupta N, Pahuja P. Comparative Assessment of Clinical and Predicted Treatment Outcomes of Clear Aligner Treatment: An in Vivo Study. Turk J Orthod. 2019 Dec 1;32(4):229-235. doi: 10.5152/TurkJOrthod.2019.19019. eCollection 2019 Dec.
- Noroozi H, Djavid GE, Moeinzad H, Teimouri AP. Prediction of arch perimeter changes due to orthodontic treatment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2002 Dec;122(6):601-7. doi: 10.1067/mod.2002.128213.
- Buschang PH, Ross M, Shaw SG, Crosby D, Campbell PM. Predicted and actual end-of-treatment occlusion produced with aligner therapy. Angle Orthod. 2015 Sep;85(5):723-7. doi: 10.2319/043014-311.1. Epub 2014 Nov 5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UDDS-Ortho-07-2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .