Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení vlivu zobrazení předpokládaného zarovnání zubů pacientům na jejich očekávání a spokojenost

11. listopadu 2022 aktualizováno: Damascus University

Vliv trojrozměrné digitální simulace zarovnání jejich zubů vytvořené ortodontickou léčbou s pevným zařízením na jejich očekávání a spokojenost pacientů

V této studii budou léčeni pacienti, kteří mají mírné shlukování. Bude posouzena účinnost zobrazení předpokládaného zarovnání zubů pacienta na konci ortodontické léčby před léčbou na jejich očekávání od ortodontické léčby a na jejich spokojenost se zarovnáním zubů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je známo, že většina pacientů očekává, že ortodontická léčba zlepší jejich vzhled, což zvýší jejich sebevědomí a sebevědomí.

Schopnost přiblížit se pacientova očekávání realitě je zásadní pro to, aby byla rozumná a aby se zlepšila spokojenost pacientů s výsledky léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Syrská Arabská republika
      • Damascus, Syrská Arabská republika
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 24 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Špatná okluze I. třídy s mírným shlukováním (mezi 4–6 mm nesrovnalosti velikosti zubu, délky oblouku).
  • Dobrá ústní hygiena a zdraví parodontu.
  • Bez závažných kosterních nesrovnalostí.
  • Normální proklinace pro horní a dolní řezáky.

Kritéria vyloučení:

  • Bimaxilární dentoalveolární těžká protruze.
  • Potřeba extrakce.
  • Předchozí ortodontická léčba.
  • Subjekt s psychickými abnormalitami.
  • vrozeně chybějící nebo extrahované zuby (kromě třetích molárů).
  • anamnéza předchozího traumatu maxilofaciální oblasti nebo chirurgických zákroků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trojrozměrná digitální simulace s fixním aparátem
Záznamy budou získány při první návštěvě, což bude týden před umístěním závorek. Při druhé návštěvě budou aplikovány ortodontické aparáty; poté bude provedeno hodnocení po 15 minutách, kdy se pacientovi ukáže digitální simulace zarovnání zubů na konci ortodontické léčby.
Přístroj: Fixní ortodontické aparáty

Vizuální prezentace předpokládaného postavení zubů pacienta na konci ortodontické léčby:

Prezentace předpokládaného zarovnání zubů po ortodontické léčbě pacientům před zahájením léčby pomocí fotografií a videí digitálního nastavení zubů.

Předpokládané zarovnání zubů lze popsat jako: dobře vyrovnané a vyrovnané zubní oblouky pacienta, dobře zapojené zadní zuby a normální vztahy frontálních zubů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v očekávání pacienta směrem k zarovnání zubů:
Časové okno: T0: 1 týden před umístěním závorek, T1: druhá návštěva pacienta u lékaře za účelem zahájení ortodontické léčby a po 15 minutách ukázání pacientovi digitální simulace zarovnání zubů na konci ortodontické léčby

Pacienti budou dotázáni: Očekáváte, že ortodontická léčba narovná vaše zuby? Otázka bude zodpovězena na papíře pomocí Visual Analogue Scale (VAS) se známkami od 0 do 10.

Známka 0 = neočekáváno. Známky 1-3 = méně očekávané. Známky 4-6 = očekávaný průměr. Třídy 7-9 = vysoce očekávané. Známka 10 = nejočekávanější.
T0: 1 týden před umístěním závorek, T1: druhá návštěva pacienta u lékaře za účelem zahájení ortodontické léčby a po 15 minutách ukázání pacientovi digitální simulace zarovnání zubů na konci ortodontické léčby
Změna v očekávání pacienta směrem ke zlepšení úsměvu
Časové okno: T0: 1 týden před umístěním závorek, T1: druhá návštěva pacienta u lékaře za účelem zahájení ortodontické léčby a po 15 minutách ukázání pacientovi digitální simulace zarovnání zubů na konci ortodontické léčby

Pacienti budou dotázáni: Očekáváte, že ortodontická léčba přinese lepší úsměv? Otázka bude zodpovězena na papíře pomocí Visual Analogue Scale (VAS) se známkami od 0 do 10.

Známka 0 = neočekáváno. Známky 1-3 = méně očekávané. Známky 4-6 = očekávaný průměr. Třídy 7-9 = vysoce očekávané. Známka 10 = nejočekávanější.
T0: 1 týden před umístěním závorek, T1: druhá návštěva pacienta u lékaře za účelem zahájení ortodontické léčby a po 15 minutách ukázání pacientovi digitální simulace zarovnání zubů na konci ortodontické léčby
Změna v očekávání pacienta směrem ke zlepšení žvýkání
Časové okno: T0: 1 týden před umístěním závorek, T1: druhá návštěva pacienta u lékaře za účelem zahájení ortodontické léčby a po 15 minutách ukázání pacientovi digitální simulace zarovnání zubů na konci ortodontické léčby

Pacienti budou dotázáni: Očekáváte, že ortodontická léčba usnadní příjem potravy? Otázka bude zodpovězena na papíře pomocí Visual Analogue Scale (VAS) se známkami od 0 do 10.

Známka 0 = neočekáváno. Známky 1-3 = méně očekávané. Známky 4-6 = očekávaný průměr. Třídy 7-9 = vysoce očekávané. Známka 10 = nejočekávanější.
T0: 1 týden před umístěním závorek, T1: druhá návštěva pacienta u lékaře za účelem zahájení ortodontické léčby a po 15 minutách ukázání pacientovi digitální simulace zarovnání zubů na konci ortodontické léčby
Změna v očekáváních pacienta směrem ke zlepšení řeči
Časové okno: T0: 1 týden před umístěním závorek, T1: druhá návštěva pacienta u lékaře za účelem zahájení ortodontické léčby a po 15 minutách ukázání pacientovi digitální simulace zarovnání zubů na konci ortodontické léčby

Pacienti budou dotázáni: Očekáváte, že ortodontická léčba usnadní mluvení? Otázka bude zodpovězena na papíře pomocí Visual Analogue Scale (VAS) se známkami od 0 do 10.

Známka 0 = neočekáváno. Známky 1-3 = méně očekávané. Známky 4-6 = očekávaný průměr. Třídy 7-9 = vysoce očekávané. Známka 10 = nejočekávanější.
T0: 1 týden před umístěním závorek, T1: druhá návštěva pacienta u lékaře za účelem zahájení ortodontické léčby a po 15 minutách ukázání pacientovi digitální simulace zarovnání zubů na konci ortodontické léčby
Změna očekávání pacienta směrem ke zlepšení ústní hygieny
Časové okno: T0: 1 týden před umístěním závorek, T1: druhá návštěva pacienta u lékaře za účelem zahájení ortodontické léčby a po 15 minutách ukázání pacientovi digitální simulace zarovnání zubů na konci ortodontické léčby

Pacienti budou dotázáni: Očekáváte, že ortodontická léčba usnadní udržování vašich zubů v čistotě? Otázka bude zodpovězena na papíře pomocí Visual Analogue Scale (VAS) se známkami od 0 do 10.

Známka 0 = neočekáváno. Známky 1-3 = méně očekávané. Známky 4-6 = očekávaný průměr. Třídy 7-9 = vysoce očekávané. Známka 10 = nejočekávanější
T0: 1 týden před umístěním závorek, T1: druhá návštěva pacienta u lékaře za účelem zahájení ortodontické léčby a po 15 minutách ukázání pacientovi digitální simulace zarovnání zubů na konci ortodontické léčby
Změna v očekáváních pacientů směrem k lepší kariéře
Časové okno: T0: 1 týden před umístěním závorek, T1: druhá návštěva pacienta u lékaře za účelem zahájení ortodontické léčby a po 15 minutách ukázání pacientovi digitální simulace zarovnání zubů na konci ortodontické léčby

Pacienti budou dotázáni: Očekáváte, že ortodontická léčba zlepší vaši šanci na dobrou kariéru? Otázka bude zodpovězena na papíře pomocí Visual Analogue Scale (VAS) se známkami od 0 do 10.

Známka 0 = neočekáváno. Známky 1-3 = méně očekávané. Známky 4-6 = očekávaný průměr. Třídy 7-9 = vysoce očekávané. Známka 10 = nejočekávanější.
T0: 1 týden před umístěním závorek, T1: druhá návštěva pacienta u lékaře za účelem zahájení ortodontické léčby a po 15 minutách ukázání pacientovi digitální simulace zarovnání zubů na konci ortodontické léčby
Změna v očekáváních pacienta směrem k získání lepší sociální důvěry
Časové okno: T0: 1 týden před umístěním závorek, T1: druhá návštěva pacienta u lékaře za účelem zahájení ortodontické léčby a po 15 minutách ukázání pacientovi digitální simulace zarovnání zubů na konci ortodontické léčby

Pacienti budou dotázáni: Očekáváte, že vám ortodontická léčba dodá sociální sebevědomí? Otázka bude zodpovězena na papíře pomocí Visual Analogue Scale (VAS) se známkami od 0 do 10.

Známka 0 = neočekáváno. Známky 1-3 = méně očekávané. Známky 4-6 = očekávaný průměr. Třídy 7-9 = vysoce očekávané. Známka 10 = nejočekávanější.

Skóre otázek 1-2-3-4-5-6-7 se sečte, aby se získalo celkové skóre očekávání.

Dotazníky aplikované pacienty v (T0) a (T1) budou porovnány podle:

  • Porovnání každé otázky jednotlivě mezi T0 a T1.
  • Porovnání celkového skóre dotazníku mezi T0 a T1.
T0: 1 týden před umístěním závorek, T1: druhá návštěva pacienta u lékaře za účelem zahájení ortodontické léčby a po 15 minutách ukázání pacientovi digitální simulace zarovnání zubů na konci ortodontické léčby
Změny spokojenosti pacienta se vzhledem zubů
Časové okno: T1: druhá návštěva pacienta u lékaře za účelem zahájení ortodontické léčby a po 15 minutách ukázání pacientovi digitální simulace zarovnání zubů na konci ortodontické léčby, T2: na konci léčby po odstranění zámků

Pacienti budou dotázáni: Jste spokojeni se vzhledem svých zubů? Otázka bude zodpovězena na papíře pomocí Visual Analogue Scale (VAS) se známkami od 0 do 10.

Známka 0 = nespokojen. Známky 1-3 = méně spokojeni. Známky 4-6 = průměrná spokojenost. Známky 7-9 = velká spokojenost. Známka 10 = nejspokojenější
T1: druhá návštěva pacienta u lékaře za účelem zahájení ortodontické léčby a po 15 minutách ukázání pacientovi digitální simulace zarovnání zubů na konci ortodontické léčby, T2: na konci léčby po odstranění zámků
Změny ve spokojenosti pacienta se vztahem frontálních zubů
Časové okno: T1: druhá návštěva pacienta u lékaře za účelem zahájení ortodontické léčby a po 15 minutách ukázání pacientovi digitální simulace zarovnání zubů na konci ortodontické léčby, T2: na konci léčby po odstranění zámků

Pacienti budou dotázáni: Vyjádřete svou spokojenost s vaším vztahem frontálních zubů? Otázka bude zodpovězena na papíře pomocí Visual Analogue Scale (VAS) se známkami od 0 do 10.

Známka 0 = nespokojen. Známky 1-3 = méně spokojeni. Známky 4-6 = průměrná spokojenost. Známky 7-9 = velká spokojenost. Známka 10 = nejspokojenější
T1: druhá návštěva pacienta u lékaře za účelem zahájení ortodontické léčby a po 15 minutách ukázání pacientovi digitální simulace zarovnání zubů na konci ortodontické léčby, T2: na konci léčby po odstranění zámků
Změny v úrovni spokojenosti pacienta se zarovnáním zubů
Časové okno: T1: druhá návštěva pacienta u lékaře za účelem zahájení ortodontické léčby a po 15 minutách ukázání pacientovi digitální simulace zarovnání zubů na konci ortodontické léčby, T2: na konci léčby po odstranění zámků

Pacienti budou požádáni: Vyjádřete svou spokojenost s postavením zubů. Otázka bude zodpovězena na papíře pomocí Visual Analogue Scale (VAS) se známkami od 0 do 10.

Známka 0 = nespokojen. Známky 1-3 = méně spokojeni. Známky 4-6 = průměrná spokojenost. Známky 7-9 = velká spokojenost. Známka 10 = nejspokojenější
T1: druhá návštěva pacienta u lékaře za účelem zahájení ortodontické léčby a po 15 minutách ukázání pacientovi digitální simulace zarovnání zubů na konci ortodontické léčby, T2: na konci léčby po odstranění zámků
Změny v úrovni spokojenosti pacienta se zapojením zubů
Časové okno: T1: druhá návštěva pacienta u lékaře za účelem zahájení ortodontické léčby a po 15 minutách ukázání pacientovi digitální simulace zarovnání zubů na konci ortodontické léčby, T2: na konci léčby po odstranění zámků

Pacienti budou požádáni: Vyjádřete svou spokojenost se zapojením zubů. Otázka bude zodpovězena na papíře pomocí Visual Analogue Scale (VAS) se známkami od 0 do 10.

Známka 0 = nespokojen. Známky 1-3 = méně spokojeni. Známky 4-6 = průměrná spokojenost. Známky 7-9 = velká spokojenost. Známka 10 = nejspokojenější
T1: druhá návštěva pacienta u lékaře za účelem zahájení ortodontické léčby a po 15 minutách ukázání pacientovi digitální simulace zarovnání zubů na konci ortodontické léčby, T2: na konci léčby po odstranění zámků
Celková úroveň spokojenosti pacienta se zarovnáním zubů po kontrole predikovaného plánu
Časové okno: T1: Druhá návštěva pacienta u lékaře za účelem zahájení ortodontické léčby a po 15 minutách ukázání pacientovi digitální simulace zarovnání zubů na konci ortodontické léčby

Pacienti budou požádáni: Vyjádřete svou celkovou spokojenost se svými zuby poté, co sledovali předpokládanou polohu zubů.

Otázka bude zodpovězena na papíře pomocí Visual Analogue Scale (VAS) se známkami od 0 do 10.

Známka 0 = nespokojen. Známky 1-3 = méně spokojeni. Známky 4-6 = průměrná spokojenost. Známky 7-9 = velká spokojenost. Známka 10 = nejspokojenější.
T1: Druhá návštěva pacienta u lékaře za účelem zahájení ortodontické léčby a po 15 minutách ukázání pacientovi digitální simulace zarovnání zubů na konci ortodontické léčby
Celková spokojenost pacienta se zuby na konci ortodontické léčby
Časové okno: T2:na konci ortodontické léčby po odstranění závorek] Pacienti budou požádáni: vyjádřete svou celkovou spokojenost se svými zuby na konci léčby.

Otázka bude zodpovězena na papíře pomocí vizuální analogové škály (VAS) se známkami od 0 do 10. Známka 0 = nespokojen. Známky 1-3 = méně spokojeni. Známky 4-6 = průměrná spokojenost. Známky 7-9 = velká spokojenost. Známka 10 = nejspokojenější

Skóre otázek 7-8-9-10-11-12 se sečte, aby se získalo celkové očekávané skóre spokojenosti.

Skóre otázek 7-8-9-10-11-13 se sečte, aby se získalo celkové konečné skóre spokojenosti.

Dotazníky aplikované pacienty v (T1) a (T2) budou porovnány podle:

  • Porovnání každé otázky jednotlivě mezi T1 a T2.
  • Porovnání celkového skóre dotazníku mezi T1 a T2.
T2:na konci ortodontické léčby po odstranění závorek] Pacienti budou požádáni: vyjádřete svou celkovou spokojenost se svými zuby na konci léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damascus University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abd Alrahman Qusaibati, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental
  • Studijní židle: Kinda sultan, DDS,MSc,PhD, Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

5. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UDDS-Ortho-07-2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Shlukování, Tooth

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit