- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05010616
Évaluer l'influence de montrer aux patients l'alignement prévu de leurs dents sur leurs attentes et leur satisfaction
L'influence de la présentation aux patients de la simulation numérique tridimensionnelle de l'alignement de leurs dents produite par un traitement orthodontique avec un appareil fixe sur leurs attentes et leur satisfaction
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On sait que la plupart des patients s'attendent à ce que le traitement orthodontique améliore leur apparence, ce qui augmente leur niveau de confiance et d'estime de soi.
La capacité d'approcher les attentes du patient de la réalité est cruciale pour les rendre raisonnables et pour améliorer la satisfaction du patient à l'égard des résultats du traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Damascus, République arabe syrienne
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Malocclusion de classe I avec encombrement modéré (entre 4 et 6 mm d'écart de taille de dent-arcade-longueur).
- Bonne hygiène buccale et santé parodontale.
- Aucune anomalie squelettique grave.
- Inclinaison normale des incisives supérieures et inférieures.
Critère d'exclusion:
- Protrusion bimaxillaire dentoalvéolaire sévère.
- Besoin d'extraction.
- Traitement orthodontique antérieur.
- Sujet présentant des anomalies psychologiques.
- dents congénitalement absentes ou extraites (à l'exception des troisièmes molaires).
- antécédent de traumatisme de la région maxillo-faciale ou d'interventions chirurgicales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Simulation numérique tridimensionnelle avec appareil fixe
Les enregistrements seront obtenus lors de la première visite, soit une semaine avant la mise en place des attaches.
Lors de la deuxième visite, les appareils orthodontiques seront appliqués ; puis des évaluations seront prises après 15 minutes de présentation au patient de la simulation numérique de l'alignement de ses dents à la fin du traitement orthodontique.
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Présentation visuelle de l'alignement prédit des dents du patient à la fin du traitement orthodontique : Présenter l'alignement prédit des dents après un traitement orthodontique aux patients avant le début du traitement, en utilisant des photos et des vidéos de la configuration numérique dentaire. L'alignement prédit des dents peut être décrit comme suit : des arcades dentaires du patient bien nivelées et alignées, des dents postérieures bien engagées et des relations normales entre les dents frontales. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des attentes du patient vis-à-vis de l'alignement des dents :
Délai: T0 : 1 semaine avant la pose des brackets, T1 : deuxième visite du patient chez le clinicien pour commencer le traitement orthodontique et après 15 minutes de présentation au patient de la simulation numérique de l'alignement de ses dents à la fin du traitement orthodontique
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On demandera aux patients : vous attendez-vous à ce que le traitement orthodontique redresse vos dents ? La question sera répondue sur papier à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) avec des notes de 0 à 10. Grade 0 = non prévu. Grades 1-3 = moins attendu. Grades 4-6 = moyenne attendue. Grades 7-9 = très attendu. 10e année = le plus attendu. |
T0 : 1 semaine avant la pose des brackets, T1 : deuxième visite du patient chez le clinicien pour commencer le traitement orthodontique et après 15 minutes de présentation au patient de la simulation numérique de l'alignement de ses dents à la fin du traitement orthodontique
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Changement dans les attentes du patient envers l'amélioration du sourire
Délai: T0 : 1 semaine avant la pose des brackets, T1 : deuxième visite du patient chez le clinicien pour commencer le traitement orthodontique et après 15 minutes de présentation au patient de la simulation numérique de l'alignement de ses dents à la fin du traitement orthodontique
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On demandera aux patients : vous attendez-vous à ce que le traitement orthodontique produise un meilleur sourire ? La question sera répondue sur papier à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) avec des notes de 0 à 10. Grade 0 = non prévu. Grades 1-3 = moins attendu. Grades 4-6 = moyenne attendue. Grades 7-9 = très attendu. 10e année = le plus attendu. |
T0 : 1 semaine avant la pose des brackets, T1 : deuxième visite du patient chez le clinicien pour commencer le traitement orthodontique et après 15 minutes de présentation au patient de la simulation numérique de l'alignement de ses dents à la fin du traitement orthodontique
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Modification des attentes du patient vis-à-vis de l'amélioration de la mastication
Délai: T0 : 1 semaine avant la pose des brackets, T1 : deuxième visite du patient chez le clinicien pour commencer le traitement orthodontique et après 15 minutes de présentation au patient de la simulation numérique de l'alignement de ses dents à la fin du traitement orthodontique
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On demandera aux patients : vous attendez-vous à ce que le traitement orthodontique facilite l'alimentation ? La question sera répondue sur papier à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) avec des notes de 0 à 10. Grade 0 = non prévu. Grades 1-3 = moins attendu. Grades 4-6 = moyenne attendue. Grades 7-9 = très attendu. 10e année = le plus attendu. |
T0 : 1 semaine avant la pose des brackets, T1 : deuxième visite du patient chez le clinicien pour commencer le traitement orthodontique et après 15 minutes de présentation au patient de la simulation numérique de l'alignement de ses dents à la fin du traitement orthodontique
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Changement dans les attentes du patient envers l'amélioration de la parole
Délai: T0 : 1 semaine avant la pose des brackets, T1 : deuxième visite du patient chez le clinicien pour commencer le traitement orthodontique et après 15 minutes de présentation au patient de la simulation numérique de l'alignement de ses dents à la fin du traitement orthodontique
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On demandera aux patients : vous attendez-vous à ce que le traitement orthodontique facilite la parole ? La question sera répondue sur papier à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) avec des notes de 0 à 10. Grade 0 = non prévu. Grades 1-3 = moins attendu. Grades 4-6 = moyenne attendue. Grades 7-9 = très attendu. 10e année = le plus attendu. |
T0 : 1 semaine avant la pose des brackets, T1 : deuxième visite du patient chez le clinicien pour commencer le traitement orthodontique et après 15 minutes de présentation au patient de la simulation numérique de l'alignement de ses dents à la fin du traitement orthodontique
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Modification des attentes des patients vis-à-vis de l'amélioration de l'hygiène bucco-dentaire
Délai: T0 : 1 semaine avant la pose des brackets, T1 : deuxième visite du patient chez le clinicien pour commencer le traitement orthodontique et après 15 minutes de présentation au patient de la simulation numérique de l'alignement de ses dents à la fin du traitement orthodontique
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On demandera aux patients : vous attendez-vous à ce que le traitement orthodontique facilite la propreté de vos dents ? La question sera répondue sur papier à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) avec des notes de 0 à 10. Grade 0 = non prévu. Grades 1-3 = moins attendu. Grades 4-6 = moyenne attendue. Grades 7-9 = très attendu. 10e année = le plus attendu |
T0 : 1 semaine avant la pose des brackets, T1 : deuxième visite du patient chez le clinicien pour commencer le traitement orthodontique et après 15 minutes de présentation au patient de la simulation numérique de l'alignement de ses dents à la fin du traitement orthodontique
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Changement dans les attentes du patient vers une meilleure carrière
Délai: T0 : 1 semaine avant la pose des brackets, T1 : deuxième visite du patient chez le clinicien pour commencer le traitement orthodontique et après 15 minutes de présentation au patient de la simulation numérique de l'alignement de ses dents à la fin du traitement orthodontique
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On demandera aux patients : vous attendez-vous à ce que le traitement orthodontique améliore vos chances d'avoir une bonne carrière ? La question sera répondue sur papier à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) avec des notes de 0 à 10. Grade 0 = non prévu. Grades 1-3 = moins attendu. Grades 4-6 = moyenne attendue. Grades 7-9 = très attendu. 10e année = le plus attendu. |
T0 : 1 semaine avant la pose des brackets, T1 : deuxième visite du patient chez le clinicien pour commencer le traitement orthodontique et après 15 minutes de présentation au patient de la simulation numérique de l'alignement de ses dents à la fin du traitement orthodontique
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Changement des attentes du patient vers une meilleure confiance sociale
Délai: T0 : 1 semaine avant la pose des brackets, T1 : deuxième visite du patient chez le clinicien pour commencer le traitement orthodontique et après 15 minutes de présentation au patient de la simulation numérique de l'alignement de ses dents à la fin du traitement orthodontique
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On demandera aux patients : vous attendez-vous à ce que le traitement orthodontique vous donne socialement confiance ? La question sera répondue sur papier à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) avec des notes de 0 à 10. Grade 0 = non prévu. Grades 1-3 = moins attendu. Grades 4-6 = moyenne attendue. Grades 7-9 = très attendu. 10e année = le plus attendu. Les scores des questions 1-2-3-4-5-6-7 seront additionnés pour obtenir le score total des attentes. Les questionnaires appliqués par les patients à (T0) et (T1) seront comparés par :
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T0 : 1 semaine avant la pose des brackets, T1 : deuxième visite du patient chez le clinicien pour commencer le traitement orthodontique et après 15 minutes de présentation au patient de la simulation numérique de l'alignement de ses dents à la fin du traitement orthodontique
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Changements dans la satisfaction du patient avec l'apparence des dents
Délai: T1 : deuxième visite du patient chez le clinicien pour commencer le traitement orthodontique et après 15 minutes de présentation au patient de la simulation numérique de l'alignement de ses dents à la fin du traitement orthodontique, T2 : à la fin du traitement après avoir retiré les brackets
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On demandera aux patients : Êtes-vous satisfait de l'apparence de vos dents ? La question sera répondue sur papier à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) avec des notes de 0 à 10. Note 0 = pas satisfait. Grades 1-3 = moins satisfait. De la 4e à la 6e année = satisfaction moyenne. De la 7e à la 9e année = très satisfait. 10e année = plus satisfait |
T1 : deuxième visite du patient chez le clinicien pour commencer le traitement orthodontique et après 15 minutes de présentation au patient de la simulation numérique de l'alignement de ses dents à la fin du traitement orthodontique, T2 : à la fin du traitement après avoir retiré les brackets
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Changements dans la satisfaction du patient avec la relation des dents frontales
Délai: T1 : deuxième visite du patient chez le clinicien pour commencer le traitement orthodontique et après 15 minutes de présentation au patient de la simulation numérique de l'alignement de ses dents à la fin du traitement orthodontique, T2 : à la fin du traitement après avoir retiré les brackets
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On demandera aux patients : exprimez-vous votre satisfaction concernant la relation de vos dents frontales ? La question sera répondue sur papier à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) avec des notes de 0 à 10. Note 0 = pas satisfait. Grades 1-3 = moins satisfait. De la 4e à la 6e année = satisfaction moyenne. De la 7e à la 9e année = très satisfait. 10e année = plus satisfait |
T1 : deuxième visite du patient chez le clinicien pour commencer le traitement orthodontique et après 15 minutes de présentation au patient de la simulation numérique de l'alignement de ses dents à la fin du traitement orthodontique, T2 : à la fin du traitement après avoir retiré les brackets
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Changements dans le niveau de satisfaction du patient avec l'alignement des dents
Délai: T1 : deuxième visite du patient chez le clinicien pour commencer le traitement orthodontique et après 15 minutes de présentation au patient de la simulation numérique de l'alignement de ses dents à la fin du traitement orthodontique, T2 : à la fin du traitement après avoir retiré les brackets
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On demandera aux patients : exprimez votre satisfaction quant à l'alignement des dents. La question sera répondue sur papier à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) avec des notes de 0 à 10. Note 0 = pas satisfait. Grades 1-3 = moins satisfait. De la 4e à la 6e année = satisfaction moyenne. De la 7e à la 9e année = très satisfait. 10e année = plus satisfait |
T1 : deuxième visite du patient chez le clinicien pour commencer le traitement orthodontique et après 15 minutes de présentation au patient de la simulation numérique de l'alignement de ses dents à la fin du traitement orthodontique, T2 : à la fin du traitement après avoir retiré les brackets
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Changements dans le niveau de satisfaction du patient avec l'engagement des dents
Délai: T1 : deuxième visite du patient chez le clinicien pour commencer le traitement orthodontique et après 15 minutes de présentation au patient de la simulation numérique de l'alignement de ses dents à la fin du traitement orthodontique, T2 : à la fin du traitement après avoir retiré les brackets
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Il sera demandé aux patients : exprimez votre satisfaction concernant l'engagement des dents. La question sera répondue sur papier à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) avec des notes de 0 à 10. Note 0 = pas satisfait. Grades 1-3 = moins satisfait. De la 4e à la 6e année = satisfaction moyenne. De la 7e à la 9e année = très satisfait. 10e année = plus satisfait |
T1 : deuxième visite du patient chez le clinicien pour commencer le traitement orthodontique et après 15 minutes de présentation au patient de la simulation numérique de l'alignement de ses dents à la fin du traitement orthodontique, T2 : à la fin du traitement après avoir retiré les brackets
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Niveau de satisfaction globale du patient quant à l'alignement de ses dents suite à la vérification du plan prévu
Délai: T1 : deuxième visite du patient chez le clinicien pour commencer le traitement orthodontique et après 15 minutes de présentation au patient de la simulation numérique de l'alignement de ses dents à la fin du traitement orthodontique
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On demandera aux patients : exprimez votre satisfaction globale avec vos dents après avoir observé l'alignement prévu de vos dents. La question sera répondue sur papier à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) avec des notes de 0 à 10. Note 0 = pas satisfait. Grades 1-3 = moins satisfait. De la 4e à la 6e année = satisfaction moyenne. De la 7e à la 9e année = très satisfait. 10e année = plus satisfait. |
T1 : deuxième visite du patient chez le clinicien pour commencer le traitement orthodontique et après 15 minutes de présentation au patient de la simulation numérique de l'alignement de ses dents à la fin du traitement orthodontique
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Satisfaction globale du patient avec ses dents à la fin du traitement orthodontique
Délai: T2 : à la fin du traitement orthodontique après retrait des attaches] Il sera demandé aux patients : d'exprimer votre satisfaction globale avec vos dents à la fin du traitement.
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La question sera répondue sur papier en utilisant l'échelle visuelle analogique (EVA) avec des notes de 0 à 10. Note 0 = pas satisfait. Grades 1-3 = moins satisfait. De la 4e à la 6e année = satisfaction moyenne. De la 7e à la 9e année = très satisfait. 10e année = plus satisfait Les scores des questions 7-8-9-10-11-12 seront additionnés pour obtenir le score total de satisfaction attendue. Les scores des questions 7-8-9-10-11-13 seront additionnés pour obtenir le score total de satisfaction éventuelle. Les questionnaires appliqués par les patients à (T1) et (T2) seront comparés par :
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T2 : à la fin du traitement orthodontique après retrait des attaches] Il sera demandé aux patients : d'exprimer votre satisfaction globale avec vos dents à la fin du traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abd Alrahman Qusaibati, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental
- Chaise d'étude: Kinda sultan, DDS,MSc,PhD, Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
Publications et liens utiles
Publications générales
- Grunheid T, Loh C, Larson BE. How accurate is Invisalign in nonextraction cases? Are predicted tooth positions achieved? Angle Orthod. 2017 Nov;87(6):809-815. doi: 10.2319/022717-147.1. Epub 2017 Jul 7.
- Hadadpour S, Noruzian M, Abdi AH, Baghban AA, Nouri M. Can 3D imaging and digital software increase the ability to predict dental arch form after orthodontic treatment? Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2019 Dec;156(6):870-877. doi: 10.1016/j.ajodo.2019.07.009.
- Izhar A, Singh G, Goyal V, Singh R, Gupta N, Pahuja P. Comparative Assessment of Clinical and Predicted Treatment Outcomes of Clear Aligner Treatment: An in Vivo Study. Turk J Orthod. 2019 Dec 1;32(4):229-235. doi: 10.5152/TurkJOrthod.2019.19019. eCollection 2019 Dec.
- Noroozi H, Djavid GE, Moeinzad H, Teimouri AP. Prediction of arch perimeter changes due to orthodontic treatment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2002 Dec;122(6):601-7. doi: 10.1067/mod.2002.128213.
- Buschang PH, Ross M, Shaw SG, Crosby D, Campbell PM. Predicted and actual end-of-treatment occlusion produced with aligner therapy. Angle Orthod. 2015 Sep;85(5):723-7. doi: 10.2319/043014-311.1. Epub 2014 Nov 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
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Autres numéros d'identification d'étude
- UDDS-Ortho-07-2021
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