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Evaluación de la influencia de mostrar a los pacientes la alineación prevista de sus dientes en sus expectativas y satisfacción

11 de noviembre de 2022 actualizado por: Damascus University

La influencia de mostrar a los pacientes la simulación digital tridimensional de la alineación de sus dientes producida por el tratamiento de ortodoncia con aparatología fija en sus expectativas y satisfacción

Los pacientes que tienen apiñamiento moderado serán tratados en este estudio. Se evaluará la eficacia de mostrar la alineación prevista de los dientes del paciente al final del tratamiento de ortodoncia antes del tratamiento sobre sus expectativas del tratamiento de ortodoncia y su satisfacción con la alineación de sus dientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se sabe que la mayoría de los pacientes esperan que el tratamiento de ortodoncia mejore su apariencia, lo que aumenta su nivel de confianza y autoestima.

La capacidad de acercar las expectativas del paciente a la realidad es crucial para hacerlas razonables y mejorar la satisfacción del paciente con los resultados del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Damascus, República Árabe Siria
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 24 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Maloclusión clase I con apiñamiento moderado (entre 4-6 mm de discrepancia tamaño-diente-arco-longitud).
  • Buena higiene bucal y salud periodontal.
  • Sin discrepancias esqueléticas graves.
  • Proinclinación normal de los incisivos superiores e inferiores.

Criterio de exclusión:

  • Protrusión dentoalveolar bimaxilar severa.
  • Necesidad de extracción.
  • Tratamiento de ortodoncia previo.
  • Sujeto con anormalidades psicológicas.
  • Dientes perdidos congénitamente o extraídos (excepto los terceros molares).
  • antecedentes de traumatismos previos en la región maxilofacial o intervenciones quirúrgicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Simulación digital tridimensional con aparato fijo
Los registros se obtendrán en la primera visita, que será una semana antes de colocar los paréntesis. En la segunda visita se colocarán los aparatos de ortodoncia; luego se tomarán las evaluaciones después de 15 minutos de mostrarle al paciente la simulación digital de la alineación de sus dientes al final del tratamiento de ortodoncia.

Presentación visual de la alineación dental prevista del paciente al final del tratamiento de ortodoncia:

Presentar la alineación dental prevista después del tratamiento de ortodoncia a los pacientes antes de que comience el tratamiento, mediante el uso de fotos y videos de la configuración digital dental.

La alineación de los dientes pronosticada se puede describir como: arcadas dentales del paciente bien niveladas y alineadas, dientes posteriores bien acoplados y relaciones dentales frontales normales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la expectativa del paciente con respecto a la alineación de los dientes:
Periodo de tiempo: T0: 1 semana antes de la colocación de brackets, T1: segunda visita del paciente al médico para comenzar el tratamiento de ortodoncia y después de 15 minutos de mostrarle al paciente la simulación digital de la alineación de sus dientes al final del tratamiento de ortodoncia

Se preguntará a los pacientes: ¿Espera que el tratamiento de ortodoncia alinee sus dientes? La pregunta se responderá en papel utilizando la Escala Analógica Visual (EVA) con calificaciones de 0 a 10.

Calificación 0 = no esperada. Grados 1-3 = menos esperado. Grados 4-6 = promedio esperado. Grados 7-9 = muy esperado. Grado 10 = más esperado.

T0: 1 semana antes de la colocación de brackets, T1: segunda visita del paciente al médico para comenzar el tratamiento de ortodoncia y después de 15 minutos de mostrarle al paciente la simulación digital de la alineación de sus dientes al final del tratamiento de ortodoncia
Cambio en la expectativa del paciente hacia la mejora de la sonrisa
Periodo de tiempo: T0: 1 semana antes de la colocación de brackets, T1: segunda visita del paciente al médico para comenzar el tratamiento de ortodoncia y después de 15 minutos de mostrarle al paciente la simulación digital de la alineación de sus dientes al final del tratamiento de ortodoncia

Se preguntará a los pacientes: ¿Espera que el tratamiento de ortodoncia produzca una mejor sonrisa? La pregunta se responderá en papel utilizando la Escala Analógica Visual (EVA) con calificaciones de 0 a 10.

Calificación 0 = no esperada. Grados 1-3 = menos esperado. Grados 4-6 = promedio esperado. Grados 7-9 = muy esperado. Grado 10 = más esperado.

T0: 1 semana antes de la colocación de brackets, T1: segunda visita del paciente al médico para comenzar el tratamiento de ortodoncia y después de 15 minutos de mostrarle al paciente la simulación digital de la alineación de sus dientes al final del tratamiento de ortodoncia
Cambio en la expectativa del paciente hacia la mejora de la masticación
Periodo de tiempo: T0: 1 semana antes de la colocación de brackets, T1: segunda visita del paciente al médico para comenzar el tratamiento de ortodoncia y después de 15 minutos de mostrarle al paciente la simulación digital de la alineación de sus dientes al final del tratamiento de ortodoncia

Se preguntará a los pacientes: ¿Espera que el tratamiento de ortodoncia le facilite la alimentación? La pregunta se responderá en papel utilizando la Escala Analógica Visual (EVA) con calificaciones de 0 a 10.

Calificación 0 = no esperada. Grados 1-3 = menos esperado. Grados 4-6 = promedio esperado. Grados 7-9 = muy esperado. Grado 10 = más esperado.

T0: 1 semana antes de la colocación de brackets, T1: segunda visita del paciente al médico para comenzar el tratamiento de ortodoncia y después de 15 minutos de mostrarle al paciente la simulación digital de la alineación de sus dientes al final del tratamiento de ortodoncia
Cambio en las expectativas del paciente hacia la mejora del habla
Periodo de tiempo: T0: 1 semana antes de la colocación de brackets, T1: segunda visita del paciente al médico para comenzar el tratamiento de ortodoncia y después de 15 minutos de mostrarle al paciente la simulación digital de la alineación de sus dientes al final del tratamiento de ortodoncia

Se preguntará a los pacientes: ¿Espera que el tratamiento de ortodoncia les facilite hablar? La pregunta se responderá en papel utilizando la Escala Analógica Visual (EVA) con calificaciones de 0 a 10.

Calificación 0 = no esperada. Grados 1-3 = menos esperado. Grados 4-6 = promedio esperado. Grados 7-9 = muy esperado. Grado 10 = más esperado.

T0: 1 semana antes de la colocación de brackets, T1: segunda visita del paciente al médico para comenzar el tratamiento de ortodoncia y después de 15 minutos de mostrarle al paciente la simulación digital de la alineación de sus dientes al final del tratamiento de ortodoncia
Cambio en las expectativas del paciente hacia la mejora de la higiene bucal
Periodo de tiempo: T0: 1 semana antes de la colocación de brackets, T1: segunda visita del paciente al médico para comenzar el tratamiento de ortodoncia y después de 15 minutos de mostrarle al paciente la simulación digital de la alineación de sus dientes al final del tratamiento de ortodoncia

Se preguntará a los pacientes: ¿Espera que el tratamiento de ortodoncia facilite la limpieza de sus dientes? La pregunta se responderá en papel utilizando la Escala Analógica Visual (EVA) con calificaciones de 0 a 10.

Calificación 0 = no esperada. Grados 1-3 = menos esperado. Grados 4-6 = promedio esperado. Grados 7-9 = muy esperado. Grado 10 = más esperado

T0: 1 semana antes de la colocación de brackets, T1: segunda visita del paciente al médico para comenzar el tratamiento de ortodoncia y después de 15 minutos de mostrarle al paciente la simulación digital de la alineación de sus dientes al final del tratamiento de ortodoncia
Cambio en las expectativas del paciente hacia una mejor carrera
Periodo de tiempo: T0: 1 semana antes de la colocación de brackets, T1: segunda visita del paciente al médico para comenzar el tratamiento de ortodoncia y después de 15 minutos de mostrarle al paciente la simulación digital de la alineación de sus dientes al final del tratamiento de ortodoncia

Se preguntará a los pacientes: ¿Espera que el tratamiento de ortodoncia mejore sus posibilidades de una buena carrera? La pregunta se responderá en papel utilizando la Escala Analógica Visual (EVA) con calificaciones de 0 a 10.

Calificación 0 = no esperada. Grados 1-3 = menos esperado. Grados 4-6 = promedio esperado. Grados 7-9 = muy esperado. Grado 10 = más esperado.

T0: 1 semana antes de la colocación de brackets, T1: segunda visita del paciente al médico para comenzar el tratamiento de ortodoncia y después de 15 minutos de mostrarle al paciente la simulación digital de la alineación de sus dientes al final del tratamiento de ortodoncia
Cambio en las expectativas del paciente hacia una mejor confianza social
Periodo de tiempo: T0: 1 semana antes de la colocación de brackets, T1: segunda visita del paciente al médico para comenzar el tratamiento de ortodoncia y después de 15 minutos de mostrarle al paciente la simulación digital de la alineación de sus dientes al final del tratamiento de ortodoncia

Se preguntará a los pacientes: ¿Espera que el tratamiento de ortodoncia le de confianza socialmente? La pregunta se responderá en papel utilizando la Escala Analógica Visual (EVA) con calificaciones de 0 a 10.

Calificación 0 = no esperada. Grados 1-3 = menos esperado. Grados 4-6 = promedio esperado. Grados 7-9 = muy esperado. Grado 10 = más esperado.

Las puntuaciones de las preguntas 1-2-3-4-5-6-7 se sumarán para obtener la puntuación total de expectativas.

Los cuestionarios aplicados por los pacientes en (T0) y (T1) serán comparados por:

  • Comparando cada pregunta individualmente entre T0 y T1.
  • Comparación de la puntuación global del cuestionario entre T0 y T1.
T0: 1 semana antes de la colocación de brackets, T1: segunda visita del paciente al médico para comenzar el tratamiento de ortodoncia y después de 15 minutos de mostrarle al paciente la simulación digital de la alineación de sus dientes al final del tratamiento de ortodoncia
Cambios en la satisfacción del paciente con la apariencia de los dientes
Periodo de tiempo: T1: segunda visita del paciente al médico para comenzar el tratamiento de ortodoncia y después de 15 minutos de mostrarle al paciente la simulación digital de la alineación de sus dientes al final del tratamiento de ortodoncia, T2: al final del tratamiento después de quitar los brackets

Se preguntará a los pacientes: ¿Está satisfecho con la apariencia de sus dientes? La pregunta se responderá en papel utilizando la Escala Analógica Visual (EVA) con calificaciones de 0 a 10.

Calificación 0 = no satisfecho. Grados 1-3 = menos satisfecho. Grados 4-6 = satisfacción promedio. Grados 7-9 = muy satisfecho. Grado 10 = más satisfecho

T1: segunda visita del paciente al médico para comenzar el tratamiento de ortodoncia y después de 15 minutos de mostrarle al paciente la simulación digital de la alineación de sus dientes al final del tratamiento de ortodoncia, T2: al final del tratamiento después de quitar los brackets
Cambios en la satisfacción del paciente con la relación de los dientes frontales
Periodo de tiempo: T1: segunda visita del paciente al médico para comenzar el tratamiento de ortodoncia y después de 15 minutos de mostrarle al paciente la simulación digital de la alineación de sus dientes al final del tratamiento de ortodoncia, T2: al final del tratamiento después de quitar los brackets

Se preguntará a los pacientes: ¿expresa su satisfacción con la relación de sus dientes frontales? La pregunta se responderá en papel utilizando la Escala Analógica Visual (EVA) con calificaciones de 0 a 10.

Calificación 0 = no satisfecho. Grados 1-3 = menos satisfecho. Grados 4-6 = satisfacción promedio. Grados 7-9 = muy satisfecho. Grado 10 = más satisfecho

T1: segunda visita del paciente al médico para comenzar el tratamiento de ortodoncia y después de 15 minutos de mostrarle al paciente la simulación digital de la alineación de sus dientes al final del tratamiento de ortodoncia, T2: al final del tratamiento después de quitar los brackets
Cambios en el nivel de satisfacción del paciente con la alineación de los dientes
Periodo de tiempo: T1: segunda visita del paciente al médico para comenzar el tratamiento de ortodoncia y después de 15 minutos de mostrarle al paciente la simulación digital de la alineación de sus dientes al final del tratamiento de ortodoncia, T2: al final del tratamiento después de quitar los brackets

Se le preguntará a los pacientes: exprese su satisfacción con la alineación de los dientes. La pregunta se responderá en papel utilizando la Escala Analógica Visual (EVA) con calificaciones de 0 a 10.

Calificación 0 = no satisfecho. Grados 1-3 = menos satisfecho. Grados 4-6 = satisfacción promedio. Grados 7-9 = muy satisfecho. Grado 10 = más satisfecho

T1: segunda visita del paciente al médico para comenzar el tratamiento de ortodoncia y después de 15 minutos de mostrarle al paciente la simulación digital de la alineación de sus dientes al final del tratamiento de ortodoncia, T2: al final del tratamiento después de quitar los brackets
Cambios en el nivel de satisfacción del paciente con el encaje de los dientes
Periodo de tiempo: T1: segunda visita del paciente al médico para comenzar el tratamiento de ortodoncia y después de 15 minutos de mostrarle al paciente la simulación digital de la alineación de sus dientes al final del tratamiento de ortodoncia, T2: al final del tratamiento después de quitar los brackets

Se le preguntará a los pacientes: exprese su satisfacción con el encaje de los dientes. La pregunta se responderá en papel utilizando la Escala Analógica Visual (EVA) con calificaciones de 0 a 10.

Calificación 0 = no satisfecho. Grados 1-3 = menos satisfecho. Grados 4-6 = satisfacción promedio. Grados 7-9 = muy satisfecho. Grado 10 = más satisfecho

T1: segunda visita del paciente al médico para comenzar el tratamiento de ortodoncia y después de 15 minutos de mostrarle al paciente la simulación digital de la alineación de sus dientes al final del tratamiento de ortodoncia, T2: al final del tratamiento después de quitar los brackets
Nivel de satisfacción general del paciente con la alineación de sus dientes luego de verificar el plan predicho
Periodo de tiempo: T1: segunda visita del paciente al médico para comenzar el tratamiento de ortodoncia y después de 15 minutos de mostrarle al paciente la simulación digital de la alineación de sus dientes al final del tratamiento de ortodoncia

Se les pedirá a los pacientes: expresen su satisfacción general con sus dientes después de observar la alineación prevista de sus dientes.

La pregunta se responderá en papel utilizando la Escala Analógica Visual (EVA) con calificaciones de 0 a 10.

Calificación 0 = no satisfecho. Grados 1-3 = menos satisfecho. Grados 4-6 = satisfacción promedio. Grados 7-9 = muy satisfecho. Grado 10 = más satisfecho.

T1: segunda visita del paciente al médico para comenzar el tratamiento de ortodoncia y después de 15 minutos de mostrarle al paciente la simulación digital de la alineación de sus dientes al final del tratamiento de ortodoncia
Satisfacción general del paciente con sus dientes al finalizar el tratamiento de ortodoncia
Periodo de tiempo: T2: al final del tratamiento de ortodoncia después de quitar los brackets] Se le preguntará a los pacientes: expresen su satisfacción general con sus dientes al final del tratamiento.

La pregunta se responderá en papel utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) con calificaciones de 0 a 10. Calificación 0 = no satisfecho. Grados 1-3 = menos satisfecho. Grados 4-6 = satisfacción promedio. Grados 7-9 = muy satisfecho. Grado 10 = más satisfecho

Las puntuaciones de las preguntas 7-8-9-10-11-12 se sumarán para obtener la puntuación total de satisfacción esperada.

Se sumarán los puntajes de las preguntas 7-8-9-10-11-13 para obtener el puntaje total de satisfacción eventual.

Los cuestionarios aplicados por los pacientes en (T1) y (T2) serán comparados por:

  • Comparando cada pregunta individualmente entre T1 y T2.
  • Comparación de la puntuación global del cuestionario entre T1 y T2.
T2: al final del tratamiento de ortodoncia después de quitar los brackets] Se le preguntará a los pacientes: expresen su satisfacción general con sus dientes al final del tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Abd Alrahman Qusaibati, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental
  • Silla de estudio: Kinda sultan, DDS,MSc,PhD, Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

5 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

5 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UDDS-Ortho-07-2021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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