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评估向患者展示他们预测的牙齿排列对他们的期望和满意度的影响

2022年11月11日 更新者:Damascus University

向患者展示固定矫治器正畸治疗产生的牙齿排列的三维数字模拟对他们的期望和满意度的影响

中度拥挤的患者将在本研究中接受治疗。 将评估在正畸治疗结束前显示患者牙齿的预测排列对他们对正畸治疗的期望以及他们对牙齿排列的满意度的疗效。

研究概览

地位

完全的

详细说明

众所周知,大多数患者期望正畸治疗会改善他们的外表,从而增加他们的自信和自尊水平。

使患者的期望接近现实的能力对于使期望合理并提高患者对治疗结果的满意度至关重要。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 24年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 中度拥挤的 I 类错牙合(牙齿大小-牙弓长度-差异在 4-6 毫米之间)。
  • 良好的口腔卫生和牙周健康。
  • 没有严重的骨骼差异。
  • 上门牙和下门牙的正常倾斜。

排除标准:

  • 双颌牙槽严重前突。
  • 需要提取。
  • 以前的正畸治疗。
  • 对象有心理异常。
  • 先天缺失或拔牙(第三磨牙除外)。
  • 既往颌面部外伤史或外科手术史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:固定矫治器三维数字仿真
记录将在第一次访问时获得,这将是放置托槽前一周。 第二次就诊时,将使用正畸矫治器;然后在向患者展示正畸治疗结束时牙齿排列的数字模拟 15 分钟后进行评估。

正畸治疗结束时患者预测牙齿排列的视觉呈现:

通过使用牙科数字设置的照片和视频,在治疗开始前向患者展示正畸治疗后预测的牙齿排列。

预测的牙齿对齐可以描述为:患者的牙弓水平良好且对齐,后牙咬合良好,前牙关系正常。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者对牙齿排列的期望变化:
大体时间:T0:放置托槽前 1 周,T1:患者第二次拜访临床医生开始正畸治疗,并在向患者展示正畸治疗结束时牙齿排列的数字模拟 15 分钟后

患者会被问到:你期望正畸治疗能矫正你的牙齿吗? 将使用 0 到 10 级的视觉模拟量表 (VAS) 在纸上回答问题。

0 级 = 不符合预期。 1-3 年级 = 低于预期。 4-6 年级 = 平均预期。 7-9 年级 = 高度期望。 10 年级 = 最受期待。

T0:放置托槽前 1 周,T1:患者第二次拜访临床医生开始正畸治疗,并在向患者展示正畸治疗结束时牙齿排列的数字模拟 15 分钟后
患者对改善微笑的期望发生变化
大体时间:T0:放置托槽前 1 周,T1:患者第二次拜访临床医生开始正畸治疗,并在向患者展示正畸治疗结束时牙齿排列的数字模拟 15 分钟后

患者会被问到:您期望正畸治疗能产生更好的笑容吗? 将使用 0 到 10 级的视觉模拟量表 (VAS) 在纸上回答问题。

0 级 = 不符合预期。 1-3 年级 = 低于预期。 4-6 年级 = 平均预期。 7-9 年级 = 高度期望。 10 年级 = 最受期待。

T0:放置托槽前 1 周,T1:患者第二次拜访临床医生开始正畸治疗,并在向患者展示正畸治疗结束时牙齿排列的数字模拟 15 分钟后
患者对改善咀嚼的期望发生变化
大体时间:T0:放置托槽前 1 周,T1:患者第二次拜访临床医生开始正畸治疗,并在向患者展示正畸治疗结束时牙齿排列的数字模拟 15 分钟后

患者会被问到:您是否期望正畸治疗能使进食变得更容易?将使用 0 到 10 级的视觉模拟量表 (VAS) 在纸上回答问题。

0 级 = 不符合预期。 1-3 年级 = 低于预期。 4-6 年级 = 平均预期。 7-9 年级 = 高度期望。 10 年级 = 最受期待。

T0:放置托槽前 1 周,T1:患者第二次拜访临床医生开始正畸治疗,并在向患者展示正畸治疗结束时牙齿排列的数字模拟 15 分钟后
患者对言语改善的期望发生变化
大体时间:T0:放置托槽前 1 周,T1:患者第二次拜访临床医生开始正畸治疗,并在向患者展示正畸治疗结束时牙齿排列的数字模拟 15 分钟后

患者会被问到:你期望正畸治疗能使说话更容易吗? 将使用 0 到 10 级的视觉模拟量表 (VAS) 在纸上回答问题。

0 级 = 不符合预期。 1-3 年级 = 低于预期。 4-6 年级 = 平均预期。 7-9 年级 = 高度期望。 10 年级 = 最受期待。

T0:放置托槽前 1 周,T1:患者第二次拜访临床医生开始正畸治疗,并在向患者展示正畸治疗结束时牙齿排列的数字模拟 15 分钟后
患者对改善口腔卫生的期望发生变化
大体时间:T0:放置托槽前 1 周,T1:患者第二次拜访临床医生开始正畸治疗,并在向患者展示正畸治疗结束时牙齿排列的数字模拟 15 分钟后

患者会被问到:您是否期望正畸治疗能让您更容易保持牙齿清洁? 将使用 0 到 10 级的视觉模拟量表 (VAS) 在纸上回答问题。

0 级 = 不符合预期。 1-3 年级 = 低于预期。 4-6 年级 = 平均预期。 7-9 年级 = 高度期望。 10 年级 = 最受期待

T0:放置托槽前 1 周,T1:患者第二次拜访临床医生开始正畸治疗,并在向患者展示正畸治疗结束时牙齿排列的数字模拟 15 分钟后
改变患者对获得更好职业的期望
大体时间:T0:放置托槽前 1 周,T1:患者第二次拜访临床医生开始正畸治疗,并在向患者展示正畸治疗结束时牙齿排列的数字模拟 15 分钟后

患者会被问及:您是否期望正畸治疗能提高您获得良好职业的机会? 将使用 0 到 10 级的视觉模拟量表 (VAS) 在纸上回答问题。

0 级 = 不符合预期。 1-3 年级 = 低于预期。 4-6 年级 = 平均预期。 7-9 年级 = 高度期望。 10 年级 = 最受期待。

T0:放置托槽前 1 周,T1:患者第二次拜访临床医生开始正畸治疗,并在向患者展示正畸治疗结束时牙齿排列的数字模拟 15 分钟后
改变患者对获得更好的社会信心的期望
大体时间:T0:放置托槽前 1 周,T1:患者第二次拜访临床医生开始正畸治疗,并在向患者展示正畸治疗结束时牙齿排列的数字模拟 15 分钟后

患者会被问及:您是否期望正畸治疗能给您带来社交自信? 将使用 0 到 10 级的视觉模拟量表 (VAS) 在纸上回答问题。

0 级 = 不符合预期。 1-3 年级 = 低于预期。 4-6 年级 = 平均预期。 7-9 年级 = 高度期望。 10 年级 = 最受期待。

将 1-2-3-4-5-6-7 题的分数相加得到总期望分数。

患者在 (T0) 和 (T1) 应用的问卷将通过以下方式进行比较:

  • 分别比较 T0 和 T1 之间的每个问题。
  • 比较问卷在T0和T1之间的总分。
T0:放置托槽前 1 周,T1:患者第二次拜访临床医生开始正畸治疗,并在向患者展示正畸治疗结束时牙齿排列的数字模拟 15 分钟后
患者对牙齿外观满意度的变化
大体时间:T1:患者第二次拜访临床医生开始正畸治疗,并在向患者展示正畸治疗结束时牙齿排列的数字模拟 15 分钟后,T2:移除托槽后治疗结束

患者会被问到:您对自己的牙齿外观满意吗? 将使用 0 到 10 级的视觉模拟量表 (VAS) 在纸上回答问题。

0 级 = 不满意。 1-3 年级 = 不太满意。 4-6 年级 = 平均满意度。 7-9 年级 = 非常满意。 10 级 = 最满意

T1:患者第二次拜访临床医生开始正畸治疗,并在向患者展示正畸治疗结束时牙齿排列的数字模拟 15 分钟后,T2:移除托槽后治疗结束
患者对前牙关系满意度的变化
大体时间:T1:患者第二次拜访临床医生开始正畸治疗,并在向患者展示正畸治疗结束时牙齿排列的数字模拟 15 分钟后,T2:移除托槽后治疗结束

患者会被问到:是否对您的前牙关系表示满意? 将使用 0 到 10 级的视觉模拟量表 (VAS) 在纸上回答问题。

0 级 = 不满意。 1-3 年级 = 不太满意。 4-6 年级 = 平均满意度。 7-9 年级 = 非常满意。 10 级 = 最满意

T1:患者第二次拜访临床医生开始正畸治疗,并在向患者展示正畸治疗结束时牙齿排列的数字模拟 15 分钟后,T2:移除托槽后治疗结束
患者对牙齿排列满意度的变化
大体时间:T1:患者第二次拜访临床医生开始正畸治疗,并在向患者展示正畸治疗结束时牙齿排列的数字模拟 15 分钟后,T2:移除托槽后治疗结束

将询问患者:表达您对牙齿排列的满意程度。 将使用 0 到 10 级的视觉模拟量表 (VAS) 在纸上回答问题。

0 级 = 不满意。 1-3 年级 = 不太满意。 4-6 年级 = 平均满意度。 7-9 年级 = 非常满意。 10 级 = 最满意

T1:患者第二次拜访临床医生开始正畸治疗,并在向患者展示正畸治疗结束时牙齿排列的数字模拟 15 分钟后,T2:移除托槽后治疗结束
患者对牙齿咬合满意度的变化
大体时间:T1:患者第二次拜访临床医生开始正畸治疗,并在向患者展示正畸治疗结束时牙齿排列的数字模拟 15 分钟后,T2:移除托槽后治疗结束

将询问患者:表达您对牙齿咬合的满意程度。 将使用 0 到 10 级的视觉模拟量表 (VAS) 在纸上回答问题。

0 级 = 不满意。 1-3 年级 = 不太满意。 4-6 年级 = 平均满意度。 7-9 年级 = 非常满意。 10 级 = 最满意

T1:患者第二次拜访临床医生开始正畸治疗,并在向患者展示正畸治疗结束时牙齿排列的数字模拟 15 分钟后,T2:移除托槽后治疗结束
检查预测计划后,患者对牙齿排列的总体满意度
大体时间:T1:患者第二次拜访临床医生开始正畸治疗,并在向患者展示正畸治疗结束时牙齿排列的数字模拟 15 分钟后

将询问患者:在观看您预测的牙齿排列后,表达您对牙齿的总体满意度。

将使用 0 到 10 级的视觉模拟量表 (VAS) 在纸上回答问题。

0 级 = 不满意。 1-3 年级 = 不太满意。 4-6 年级 = 平均满意度。 7-9 年级 = 非常满意。 等级 10 = 最满意。

T1:患者第二次拜访临床医生开始正畸治疗,并在向患者展示正畸治疗结束时牙齿排列的数字模拟 15 分钟后
患者在正畸治疗结束时对牙齿的整体满意度
大体时间:T2:正畸治疗结束时摘除托槽]患者将被问及:表达您对治疗结束时牙齿的整体满意度。

问题将使用视觉模拟量表 (VAS) 在纸上回答,评分从 0 到 10。0 级 = 不满意。 1-3 年级 = 不太满意。 4-6 年级 = 平均满意度。 7-9 年级 = 非常满意。 10 级 = 最满意

将问题 7-8-9-10-11-12 的分数相加以获得总的预期满意度分数。

将问题 7-8-9-10-11-13 的分数相加以获得总的最终满意度分数。

患者在 (T1) 和 (T2) 应用的问卷将通过以下方式进行比较:

  • 分别比较 T1 和 T2 之间的每个问题。
  • 比较 T1 和 T2 问卷的总分。
T2:正畸治疗结束时摘除托槽]患者将被问及:表达您对治疗结束时牙齿的整体满意度。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Abd Alrahman Qusaibati, DDS、MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental
  • 学习椅:Kinda sultan, DDS,MSc,PhD、Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月5日

初级完成 (实际的)

2022年6月5日

研究完成 (实际的)

2022年11月5日

研究注册日期

首次提交

2021年8月11日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月17日

首次发布 (实际的)

2021年8月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月11日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UDDS-Ortho-07-2021

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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