- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05010616
환자에게 예측한 치아 정렬을 보여주는 것이 환자의 기대치와 만족도에 미치는 영향 평가
고정식 장치를 이용한 교정치료로 생성된 치아 배열의 3차원 디지털 시뮬레이션을 환자에게 보여주는 것이 기대치와 만족도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
대부분의 환자들은 교정치료를 통해 외모가 개선되어 자신감과 자존감이 높아질 것이라고 기대하는 것으로 알려져 있습니다.
현실에 대한 환자의 기대에 접근하는 능력은 기대를 합리적으로 만들고 치료 결과에 대한 환자의 만족도를 향상시키는 데 중요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Damascus, 시리아 아랍 공화국
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중등도의 군집이 있는 I급 부정교합(치아 크기 아치 길이 불일치 4~6mm).
- 좋은 구강 위생 및 치주 건강.
- 심각한 골격 불일치가 없습니다.
- 상부 및 하부 앞니에 대한 정상적인 경사.
제외 기준:
- 양악 치조골의 심한 돌출.
- 추출이 필요합니다.
- 이전 교정 치료.
- 심리적 이상이 있는 피험자.
- 선천적으로 결손 또는 발치된 치아(제3대구치 제외).
- 악안면 부위 또는 외과 적 개입에 대한 이전 외상의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고정 기기를 사용한 3차원 디지털 시뮬레이션
기록은 브라켓을 배치하기 1주일 전인 첫 번째 방문 시 얻을 수 있습니다.
두 번째 방문 시 교정 장치를 적용합니다. 그런 다음 교정 치료가 끝날 때 환자에게 치아 정렬의 디지털 시뮬레이션을 보여주고 15분 후에 평가가 이루어집니다.
|
교정 치료 종료 시 환자의 예상 치아 정렬을 시각적으로 표현: 치과용 디지털 셋업 사진과 영상을 이용하여 치료 시작 전 환자에게 교정 치료 후 예상되는 치아 배열을 제시합니다. 예측된 치아 정렬은 다음과 같이 설명될 수 있습니다: 잘 정렬되고 정렬된 환자의 치열궁, 잘 맞물린 구치부 및 정상적인 전치부 관계. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치아 정렬에 대한 환자의 기대 변화:
기간: T0: 브라켓 장착 1주일 전, T1: 환자가 교정 치료를 시작하기 위해 임상의를 두 번째 방문하고 교정 치료가 끝날 때 환자에게 치아 정렬의 디지털 시뮬레이션을 보여주고 15분 후
|
환자는 다음과 같은 질문을 받게 됩니다. 교정 치료를 통해 치아가 곧게 펴질 것으로 기대하십니까? 질문은 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 0에서 10까지의 점수로 종이에 답합니다. 등급 0 = 예상되지 않음. 1-3등급 = 기대 이하. 4-6학년 = 예상되는 평균. 7-9학년 = 매우 기대됨. 10등급 = 가장 기대됨. |
T0: 브라켓 장착 1주일 전, T1: 환자가 교정 치료를 시작하기 위해 임상의를 두 번째 방문하고 교정 치료가 끝날 때 환자에게 치아 정렬의 디지털 시뮬레이션을 보여주고 15분 후
|
|
미소 개선에 대한 환자의 기대치 변화
기간: T0: 브라켓 장착 1주일 전, T1: 환자가 교정 치료를 시작하기 위해 임상의를 두 번째 방문하고 교정 치료가 끝날 때 환자에게 치아 정렬의 디지털 시뮬레이션을 보여주고 15분 후
|
환자는 다음과 같은 질문을 받게 됩니다. 교정 치료가 더 나은 미소를 만들어내기를 기대합니까? 질문은 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 0에서 10까지의 점수로 종이에 답합니다. 등급 0 = 예상되지 않음. 1-3등급 = 기대 이하. 4-6학년 = 예상되는 평균. 7-9학년 = 매우 기대됨. 10등급 = 가장 기대됨. |
T0: 브라켓 장착 1주일 전, T1: 환자가 교정 치료를 시작하기 위해 임상의를 두 번째 방문하고 교정 치료가 끝날 때 환자에게 치아 정렬의 디지털 시뮬레이션을 보여주고 15분 후
|
|
저작 개선에 대한 환자의 기대치 변화
기간: T0: 브라켓 장착 1주일 전, T1: 환자가 교정 치료를 시작하기 위해 임상의를 두 번째 방문하고 교정 치료가 끝날 때 환자에게 치아 정렬의 디지털 시뮬레이션을 보여주고 15분 후
|
환자는 다음과 같은 질문을 받게 됩니다. 교정 치료로 식사가 더 쉬워질 것으로 기대하십니까? 질문은 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 0에서 10까지의 점수로 종이에 답합니다. 등급 0 = 예상되지 않음. 1-3등급 = 기대 이하. 4-6학년 = 예상되는 평균. 7-9학년 = 매우 기대됨. 10등급 = 가장 기대됨. |
T0: 브라켓 장착 1주일 전, T1: 환자가 교정 치료를 시작하기 위해 임상의를 두 번째 방문하고 교정 치료가 끝날 때 환자에게 치아 정렬의 디지털 시뮬레이션을 보여주고 15분 후
|
|
언어 개선에 대한 환자의 기대치 변화
기간: T0: 브라켓 장착 1주일 전, T1: 환자가 교정 치료를 시작하기 위해 임상의를 두 번째 방문하고 교정 치료가 끝날 때 환자에게 치아 정렬의 디지털 시뮬레이션을 보여주고 15분 후
|
환자는 다음과 같은 질문을 받게 됩니다. 교정 치료를 통해 말하기가 더 쉬워질 것으로 기대하십니까? 질문은 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 0에서 10까지의 점수로 종이에 답합니다. 등급 0 = 예상되지 않음. 1-3등급 = 기대 이하. 4-6학년 = 예상되는 평균. 7-9학년 = 매우 기대됨. 10등급 = 가장 기대됨. |
T0: 브라켓 장착 1주일 전, T1: 환자가 교정 치료를 시작하기 위해 임상의를 두 번째 방문하고 교정 치료가 끝날 때 환자에게 치아 정렬의 디지털 시뮬레이션을 보여주고 15분 후
|
|
구강 위생 개선에 대한 환자의 기대치 변화
기간: T0: 브라켓 장착 1주일 전, T1: 환자가 교정 치료를 시작하기 위해 임상의를 두 번째 방문하고 교정 치료가 끝날 때 환자에게 치아 정렬의 디지털 시뮬레이션을 보여주고 15분 후
|
환자는 다음과 같은 질문을 받게 됩니다. 교정 치료를 통해 치아를 더 쉽게 깨끗하게 유지할 수 있을 것으로 기대하십니까? 질문은 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 0에서 10까지의 점수로 종이에 답합니다. 등급 0 = 예상되지 않음. 1-3등급 = 기대 이하. 4-6학년 = 예상되는 평균. 7-9학년 = 매우 기대됨. 10등급 = 가장 기대됨 |
T0: 브라켓 장착 1주일 전, T1: 환자가 교정 치료를 시작하기 위해 임상의를 두 번째 방문하고 교정 치료가 끝날 때 환자에게 치아 정렬의 디지털 시뮬레이션을 보여주고 15분 후
|
|
더 나은 경력을 쌓기 위한 환자의 기대치 변화
기간: T0: 브라켓 장착 1주일 전, T1: 환자가 교정 치료를 시작하기 위해 임상의를 두 번째 방문하고 교정 치료가 끝날 때 환자에게 치아 정렬의 디지털 시뮬레이션을 보여주고 15분 후
|
환자는 다음과 같은 질문을 받게 됩니다. 교정 치료를 통해 좋은 경력을 쌓을 수 있는 가능성이 높아질 것으로 기대하십니까? 질문은 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 0에서 10까지의 점수로 종이에 답합니다. 등급 0 = 예상되지 않음. 1-3등급 = 기대 이하. 4-6학년 = 예상되는 평균. 7-9학년 = 매우 기대됨. 10등급 = 가장 기대됨. |
T0: 브라켓 장착 1주일 전, T1: 환자가 교정 치료를 시작하기 위해 임상의를 두 번째 방문하고 교정 치료가 끝날 때 환자에게 치아 정렬의 디지털 시뮬레이션을 보여주고 15분 후
|
|
더 나은 사회적 자신감을 얻기 위한 환자의 기대치 변화
기간: T0: 브라켓 장착 1주일 전, T1: 환자가 교정 치료를 시작하기 위해 임상의를 두 번째 방문하고 교정 치료가 끝날 때 환자에게 치아 정렬의 디지털 시뮬레이션을 보여주고 15분 후
|
환자는 다음과 같은 질문을 받게 됩니다. 교정 치료가 사회적으로 자신감을 줄 것으로 기대합니까? 질문은 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 0에서 10까지의 점수로 종이에 답합니다. 등급 0 = 예상되지 않음. 1-3등급 = 기대 이하. 4-6학년 = 예상되는 평균. 7-9학년 = 매우 기대됨. 10등급 = 가장 기대됨. 질문 1-2-3-4-5-6-7의 점수를 합산하여 총 기대 점수를 얻습니다. (T0) 및 (T1)에서 환자가 적용한 설문지는 다음에 의해 비교됩니다.
|
T0: 브라켓 장착 1주일 전, T1: 환자가 교정 치료를 시작하기 위해 임상의를 두 번째 방문하고 교정 치료가 끝날 때 환자에게 치아 정렬의 디지털 시뮬레이션을 보여주고 15분 후
|
|
치아 모양에 대한 환자의 만족도 변화
기간: T1: 환자가 교정 치료를 시작하기 위해 임상의를 방문하고 교정 치료 종료 시 치아 배열의 디지털 시뮬레이션을 15분 동안 환자에게 보여준 후, T2: 브라켓 제거 후 치료 종료 시
|
환자는 다음과 같은 질문을 받게 됩니다. 치아 모양에 만족하십니까? 질문은 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 0에서 10까지의 점수로 종이에 답합니다. 등급 0 = 만족하지 않음. 1~3등급 = 덜 만족함. 4-6등급 = 평균 만족도. 7-9등급 = 매우 만족. 10등급 = 가장 만족 |
T1: 환자가 교정 치료를 시작하기 위해 임상의를 방문하고 교정 치료 종료 시 치아 배열의 디지털 시뮬레이션을 15분 동안 환자에게 보여준 후, T2: 브라켓 제거 후 치료 종료 시
|
|
앞니 관계에 대한 환자의 만족도 변화
기간: T1: 환자가 교정 치료를 시작하기 위해 임상의를 방문하고 교정 치료 종료 시 치아 배열의 디지털 시뮬레이션을 15분 동안 환자에게 보여준 후, T2: 브라켓 제거 후 치료 종료 시
|
환자는 다음과 같은 질문을 받게 됩니다. 앞니 관계에 대한 만족감을 표현하시겠습니까? 질문은 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 0에서 10까지의 점수로 종이에 답합니다. 등급 0 = 만족하지 않음. 1~3등급 = 덜 만족함. 4-6등급 = 평균 만족도. 7-9등급 = 매우 만족. 10등급 = 가장 만족 |
T1: 환자가 교정 치료를 시작하기 위해 임상의를 방문하고 교정 치료 종료 시 치아 배열의 디지털 시뮬레이션을 15분 동안 환자에게 보여준 후, T2: 브라켓 제거 후 치료 종료 시
|
|
치아교정에 따른 환자 만족도 변화
기간: T1: 환자가 교정 치료를 시작하기 위해 임상의를 방문하고 교정 치료 종료 시 치아 배열의 디지털 시뮬레이션을 15분 동안 환자에게 보여준 후, T2: 브라켓 제거 후 치료 종료 시
|
환자는 다음과 같은 질문을 받게 됩니다. 치아 정렬에 대한 만족도를 표현하십시오. 질문은 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 0에서 10까지의 점수로 종이에 답합니다. 등급 0 = 만족하지 않음. 1~3등급 = 덜 만족함. 4-6등급 = 평균 만족도. 7-9등급 = 매우 만족. 10등급 = 가장 만족 |
T1: 환자가 교정 치료를 시작하기 위해 임상의를 방문하고 교정 치료 종료 시 치아 배열의 디지털 시뮬레이션을 15분 동안 환자에게 보여준 후, T2: 브라켓 제거 후 치료 종료 시
|
|
치아 맞물림에 따른 환자 만족도 변화
기간: T1: 환자가 교정 치료를 시작하기 위해 임상의를 방문하고 교정 치료 종료 시 치아 배열의 디지털 시뮬레이션을 15분 동안 환자에게 보여준 후, T2: 브라켓 제거 후 치료 종료 시
|
환자는 다음과 같은 질문을 받게 됩니다. 치아 맞물림에 대한 만족도를 표현하십시오. 질문은 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 0에서 10까지의 점수로 종이에 답합니다. 등급 0 = 만족하지 않음. 1~3등급 = 덜 만족함. 4-6등급 = 평균 만족도. 7-9등급 = 매우 만족. 10등급 = 가장 만족 |
T1: 환자가 교정 치료를 시작하기 위해 임상의를 방문하고 교정 치료 종료 시 치아 배열의 디지털 시뮬레이션을 15분 동안 환자에게 보여준 후, T2: 브라켓 제거 후 치료 종료 시
|
|
예측 계획 확인 후 치아 배열에 대한 환자의 전반적인 만족도
기간: T1: 환자가 교정 치료를 시작하기 위해 임상의를 두 번째로 방문하고 교정 치료가 끝날 때 환자에게 치아 정렬의 디지털 시뮬레이션을 15분 동안 보여준 후
|
환자는 다음과 같은 질문을 받게 됩니다. 예측된 치아 정렬을 본 후 치아에 대한 전반적인 만족도를 표현하십시오. 질문은 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 0에서 10까지의 점수로 종이에 답합니다. 등급 0 = 만족하지 않음. 1~3등급 = 덜 만족함. 4-6등급 = 평균 만족도. 7-9등급 = 매우 만족. 10등급 = 가장 만족함. |
T1: 환자가 교정 치료를 시작하기 위해 임상의를 두 번째로 방문하고 교정 치료가 끝날 때 환자에게 치아 정렬의 디지털 시뮬레이션을 15분 동안 보여준 후
|
|
교정 치료 종료 시 치아에 대한 환자의 전반적인 만족도
기간: T2: 브라켓을 제거한 후 교정 치료가 끝날 때] 환자는 질문을 받게 됩니다: 치료가 끝날 때 치아에 대한 전반적인 만족도를 표현하십시오.
|
질문은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 0에서 10까지의 등급으로 종이에 답할 것입니다. 등급 0 = 만족하지 않음. 1~3등급 = 덜 만족함. 4-6등급 = 평균 만족도. 7-9등급 = 매우 만족. 10등급 = 가장 만족 질문 7-8-9-10-11-12의 점수를 합산하여 총 기대 만족도 점수를 얻습니다. 질문 7-8-9-10-11-13의 점수를 합산하여 총 최종 만족도 점수를 얻습니다. (T1) 및 (T2)에서 환자가 적용한 설문지는 다음에 의해 비교됩니다.
|
T2: 브라켓을 제거한 후 교정 치료가 끝날 때] 환자는 질문을 받게 됩니다: 치료가 끝날 때 치아에 대한 전반적인 만족도를 표현하십시오.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Abd Alrahman Qusaibati, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental
- 연구 의자: Kinda sultan, DDS,MSc,PhD, Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Grunheid T, Loh C, Larson BE. How accurate is Invisalign in nonextraction cases? Are predicted tooth positions achieved? Angle Orthod. 2017 Nov;87(6):809-815. doi: 10.2319/022717-147.1. Epub 2017 Jul 7.
- Hadadpour S, Noruzian M, Abdi AH, Baghban AA, Nouri M. Can 3D imaging and digital software increase the ability to predict dental arch form after orthodontic treatment? Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2019 Dec;156(6):870-877. doi: 10.1016/j.ajodo.2019.07.009.
- Izhar A, Singh G, Goyal V, Singh R, Gupta N, Pahuja P. Comparative Assessment of Clinical and Predicted Treatment Outcomes of Clear Aligner Treatment: An in Vivo Study. Turk J Orthod. 2019 Dec 1;32(4):229-235. doi: 10.5152/TurkJOrthod.2019.19019. eCollection 2019 Dec.
- Noroozi H, Djavid GE, Moeinzad H, Teimouri AP. Prediction of arch perimeter changes due to orthodontic treatment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2002 Dec;122(6):601-7. doi: 10.1067/mod.2002.128213.
- Buschang PH, Ross M, Shaw SG, Crosby D, Campbell PM. Predicted and actual end-of-treatment occlusion produced with aligner therapy. Angle Orthod. 2015 Sep;85(5):723-7. doi: 10.2319/043014-311.1. Epub 2014 Nov 5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .