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Avaliando a influência de mostrar aos pacientes o alinhamento previsto dos dentes em suas expectativas e satisfação

11 de novembro de 2022 atualizado por: Damascus University

A influência de mostrar aos pacientes a simulação digital tridimensional do alinhamento de seus dentes produzidos pelo tratamento ortodôntico com aparelho fixo em suas expectativas e satisfação

Os pacientes que apresentam apinhamento moderado serão tratados neste estudo. Será avaliada a eficácia de mostrar o alinhamento previsto dos dentes do paciente no final do tratamento ortodôntico antes do tratamento em suas expectativas de tratamento ortodôntico e sua satisfação com o alinhamento de seus dentes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Sabe-se que a maioria dos pacientes espera que o tratamento ortodôntico melhore sua aparência, aumentando seu nível de confiança e autoestima.

A capacidade de aproximar as expectativas do paciente da realidade é crucial para torná-las razoáveis ​​e para melhorar a satisfação do paciente com os resultados do tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 24 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Má oclusão de Classe I com apinhamento moderado (entre 4-6 mm de discrepância no tamanho do arco e no comprimento do dente).
  • Boa higiene oral e saúde periodontal.
  • Sem discrepância esquelética grave.
  • Proclinação normal para os incisivos superiores e inferiores.

Critério de exclusão:

  • Protrusão dentoalveolar bimaxilar grave.
  • Necessidade de extração.
  • Tratamento ortodôntico prévio.
  • Sujeito com anormalidades psicológicas.
  • dentes extraídas ou ausentes congenitamente (exceto os terceiros molares).
  • história de trauma anterior na região maxilofacial ou intervenções cirúrgicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Simulação digital tridimensional com aparelho fixo
Os registros serão obtidos na primeira visita, que será uma semana antes da colocação dos colchetes. Na segunda visita serão aplicados os aparelhos ortodônticos; então as avaliações serão feitas após 15 minutos mostrando ao paciente a simulação digital do alinhamento de seus dentes ao final do tratamento ortodôntico.

Apresentação visual do alinhamento previsto dos dentes do paciente ao final do tratamento ortodôntico:

Apresentar o alinhamento previsto dos dentes após o tratamento ortodôntico aos pacientes antes do início do tratamento, usando fotos e vídeos de configurações digitais odontológicas.

O alinhamento previsto dos dentes pode ser descrito como: arcadas dentárias do paciente bem niveladas e alinhadas, dentes posteriores bem encaixados e relações normais dos dentes frontais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na expectativa do paciente em relação ao alinhamento dos dentes:
Prazo: T0: 1 semana antes da colocação dos bráquetes, T1: segunda visita do paciente ao clínico para iniciar o tratamento ortodôntico e após 15 minutos mostrando ao paciente a simulação digital do alinhamento de seus dentes ao final do tratamento ortodôntico

Será perguntado aos pacientes: Você espera que o tratamento ortodôntico endireite seus dentes? A questão será respondida em papel usando a Escala Visual Analógica (EVA) com notas de 0 a 10.

Grau 0 = não esperado. Graus 1-3 = menos esperado. Notas 4-6 = média esperada. Graus 7-9 = altamente esperado. Nota 10 = o mais esperado.

T0: 1 semana antes da colocação dos bráquetes, T1: segunda visita do paciente ao clínico para iniciar o tratamento ortodôntico e após 15 minutos mostrando ao paciente a simulação digital do alinhamento de seus dentes ao final do tratamento ortodôntico
Mudança na expectativa do paciente em relação à melhora do sorriso
Prazo: T0: 1 semana antes da colocação dos bráquetes, T1: segunda visita do paciente ao clínico para iniciar o tratamento ortodôntico e após 15 minutos mostrando ao paciente a simulação digital do alinhamento de seus dentes ao final do tratamento ortodôntico

Será perguntado aos pacientes: Você espera que o tratamento ortodôntico produza um sorriso melhor? A questão será respondida em papel usando a Escala Visual Analógica (EVA) com notas de 0 a 10.

Grau 0 = não esperado. Graus 1-3 = menos esperado. Notas 4-6 = média esperada. Graus 7-9 = altamente esperado. Nota 10 = o mais esperado.

T0: 1 semana antes da colocação dos bráquetes, T1: segunda visita do paciente ao clínico para iniciar o tratamento ortodôntico e após 15 minutos mostrando ao paciente a simulação digital do alinhamento de seus dentes ao final do tratamento ortodôntico
Mudança na expectativa do paciente em relação à melhora da mastigação
Prazo: T0: 1 semana antes da colocação dos bráquetes, T1: segunda visita do paciente ao clínico para iniciar o tratamento ortodôntico e após 15 minutos mostrando ao paciente a simulação digital do alinhamento de seus dentes ao final do tratamento ortodôntico

Será perguntado aos pacientes: Você espera que o tratamento ortodôntico facilite a alimentação? A questão será respondida em papel usando a Escala Visual Analógica (EVA) com notas de 0 a 10.

Grau 0 = não esperado. Graus 1-3 = menos esperado. Notas 4-6 = média esperada. Graus 7-9 = altamente esperado. Nota 10 = o mais esperado.

T0: 1 semana antes da colocação dos bráquetes, T1: segunda visita do paciente ao clínico para iniciar o tratamento ortodôntico e após 15 minutos mostrando ao paciente a simulação digital do alinhamento de seus dentes ao final do tratamento ortodôntico
Mudança nas expectativas do paciente em relação à melhora da fala
Prazo: T0: 1 semana antes da colocação dos bráquetes, T1: segunda visita do paciente ao clínico para iniciar o tratamento ortodôntico e após 15 minutos mostrando ao paciente a simulação digital do alinhamento de seus dentes ao final do tratamento ortodôntico

Será perguntado aos pacientes: Você espera que o tratamento ortodôntico facilite a fala? A questão será respondida em papel usando a Escala Visual Analógica (EVA) com notas de 0 a 10.

Grau 0 = não esperado. Graus 1-3 = menos esperado. Notas 4-6 = média esperada. Graus 7-9 = altamente esperado. Nota 10 = o mais esperado.

T0: 1 semana antes da colocação dos bráquetes, T1: segunda visita do paciente ao clínico para iniciar o tratamento ortodôntico e após 15 minutos mostrando ao paciente a simulação digital do alinhamento de seus dentes ao final do tratamento ortodôntico
Mudança nas expectativas do paciente em relação à melhora da higiene bucal
Prazo: T0: 1 semana antes da colocação dos bráquetes, T1: segunda visita do paciente ao clínico para iniciar o tratamento ortodôntico e após 15 minutos mostrando ao paciente a simulação digital do alinhamento de seus dentes ao final do tratamento ortodôntico

Os pacientes serão questionados: Você espera que o tratamento ortodôntico torne mais fácil manter seus dentes limpos? A questão será respondida em papel usando a Escala Visual Analógica (EVA) com notas de 0 a 10.

Grau 0 = não esperado. Graus 1-3 = menos esperado. Notas 4-6 = média esperada. Graus 7-9 = altamente esperado. Nota 10 = mais esperado

T0: 1 semana antes da colocação dos bráquetes, T1: segunda visita do paciente ao clínico para iniciar o tratamento ortodôntico e após 15 minutos mostrando ao paciente a simulação digital do alinhamento de seus dentes ao final do tratamento ortodôntico
Mudança nas expectativas do paciente em relação a uma carreira melhor
Prazo: T0: 1 semana antes da colocação dos bráquetes, T1: segunda visita do paciente ao clínico para iniciar o tratamento ortodôntico e após 15 minutos mostrando ao paciente a simulação digital do alinhamento de seus dentes ao final do tratamento ortodôntico

Será perguntado aos pacientes: Você espera que o tratamento ortodôntico melhore suas chances de uma boa carreira? A questão será respondida em papel usando a Escala Visual Analógica (EVA) com notas de 0 a 10.

Grau 0 = não esperado. Graus 1-3 = menos esperado. Notas 4-6 = média esperada. Graus 7-9 = altamente esperado. Nota 10 = o mais esperado.

T0: 1 semana antes da colocação dos bráquetes, T1: segunda visita do paciente ao clínico para iniciar o tratamento ortodôntico e após 15 minutos mostrando ao paciente a simulação digital do alinhamento de seus dentes ao final do tratamento ortodôntico
Mudança nas expectativas do paciente para obter uma melhor confiança social
Prazo: T0: 1 semana antes da colocação dos bráquetes, T1: segunda visita do paciente ao clínico para iniciar o tratamento ortodôntico e após 15 minutos mostrando ao paciente a simulação digital do alinhamento de seus dentes ao final do tratamento ortodôntico

Será perguntado aos pacientes: Você espera que o tratamento ortodôntico lhe dê confiança socialmente? A questão será respondida em papel usando a Escala Visual Analógica (EVA) com notas de 0 a 10.

Grau 0 = não esperado. Graus 1-3 = menos esperado. Notas 4-6 = média esperada. Graus 7-9 = altamente esperado. Nota 10 = o mais esperado.

As pontuações das questões 1-2-3-4-5-6-7 serão somadas para obter a pontuação total da expectativa.

Os questionários aplicados pelos pacientes em (T0) e (T1) serão comparados por:

  • Comparando cada pergunta individualmente entre T0 e T1.
  • Comparando a pontuação geral do questionário entre T0 e T1.
T0: 1 semana antes da colocação dos bráquetes, T1: segunda visita do paciente ao clínico para iniciar o tratamento ortodôntico e após 15 minutos mostrando ao paciente a simulação digital do alinhamento de seus dentes ao final do tratamento ortodôntico
Mudanças na satisfação do paciente com a aparência dos dentes
Prazo: T1: segunda visita do paciente ao clínico para iniciar o tratamento ortodôntico e após 15 minutos mostrando ao paciente a simulação digital do alinhamento de seus dentes no final do tratamento ortodôntico, T2: no final do tratamento após a remoção dos bráquetes

Será perguntado aos pacientes: Você está satisfeito com a aparência dos seus dentes? A questão será respondida em papel usando a Escala Visual Analógica (EVA) com notas de 0 a 10.

Nota 0 = não satisfeito. Notas 1-3 = menos satisfeito. Notas 4-6 = satisfação média. Notas 7-9 = muito satisfeito. Nota 10 = mais satisfeito

T1: segunda visita do paciente ao clínico para iniciar o tratamento ortodôntico e após 15 minutos mostrando ao paciente a simulação digital do alinhamento de seus dentes no final do tratamento ortodôntico, T2: no final do tratamento após a remoção dos bráquetes
Mudanças na satisfação do paciente com relação aos dentes frontais
Prazo: T1: segunda visita do paciente ao clínico para iniciar o tratamento ortodôntico e após 15 minutos mostrando ao paciente a simulação digital do alinhamento de seus dentes no final do tratamento ortodôntico, T2: no final do tratamento após a remoção dos bráquetes

Será perguntado aos pacientes: expresse sua satisfação com a relação com os dentes frontais? A questão será respondida em papel usando a Escala Visual Analógica (EVA) com notas de 0 a 10.

Nota 0 = não satisfeito. Notas 1-3 = menos satisfeito. Notas 4-6 = satisfação média. Notas 7-9 = muito satisfeito. Nota 10 = mais satisfeito

T1: segunda visita do paciente ao clínico para iniciar o tratamento ortodôntico e após 15 minutos mostrando ao paciente a simulação digital do alinhamento de seus dentes no final do tratamento ortodôntico, T2: no final do tratamento após a remoção dos bráquetes
Mudanças no nível de satisfação do paciente com o alinhamento dos dentes
Prazo: T1: segunda visita do paciente ao clínico para iniciar o tratamento ortodôntico e após 15 minutos mostrando ao paciente a simulação digital do alinhamento de seus dentes no final do tratamento ortodôntico, T2: no final do tratamento após a remoção dos bráquetes

Será perguntado aos pacientes: expresse sua satisfação com o alinhamento dos dentes. A questão será respondida em papel usando a Escala Visual Analógica (EVA) com notas de 0 a 10.

Nota 0 = não satisfeito. Notas 1-3 = menos satisfeito. Notas 4-6 = satisfação média. Notas 7-9 = muito satisfeito. Nota 10 = mais satisfeito

T1: segunda visita do paciente ao clínico para iniciar o tratamento ortodôntico e após 15 minutos mostrando ao paciente a simulação digital do alinhamento de seus dentes no final do tratamento ortodôntico, T2: no final do tratamento após a remoção dos bráquetes
Mudanças no nível de satisfação do paciente com o encaixe dos dentes
Prazo: T1: segunda visita do paciente ao clínico para iniciar o tratamento ortodôntico e após 15 minutos mostrando ao paciente a simulação digital do alinhamento de seus dentes no final do tratamento ortodôntico, T2: no final do tratamento após a remoção dos bráquetes

Será perguntado aos pacientes: expresse sua satisfação com o encaixe dos dentes. A questão será respondida em papel usando a Escala Visual Analógica (EVA) com notas de 0 a 10.

Nota 0 = não satisfeito. Notas 1-3 = menos satisfeito. Notas 4-6 = satisfação média. Notas 7-9 = muito satisfeito. Nota 10 = mais satisfeito

T1: segunda visita do paciente ao clínico para iniciar o tratamento ortodôntico e após 15 minutos mostrando ao paciente a simulação digital do alinhamento de seus dentes no final do tratamento ortodôntico, T2: no final do tratamento após a remoção dos bráquetes
Nível de satisfação geral do paciente com o alinhamento dos dentes após a verificação do plano predicado
Prazo: T1: segunda visita do paciente ao clínico para iniciar o tratamento ortodôntico e após 15 minutos mostrando ao paciente a simulação digital do alinhamento de seus dentes ao final do tratamento ortodôntico

Será perguntado aos pacientes: expresse sua satisfação geral com seus dentes depois de observar o alinhamento previsto dos dentes.

A questão será respondida em papel usando a Escala Visual Analógica (EVA) com notas de 0 a 10.

Nota 0 = não satisfeito. Notas 1-3 = menos satisfeito. Notas 4-6 = satisfação média. Notas 7-9 = muito satisfeito. Nota 10 = mais satisfeito.

T1: segunda visita do paciente ao clínico para iniciar o tratamento ortodôntico e após 15 minutos mostrando ao paciente a simulação digital do alinhamento de seus dentes ao final do tratamento ortodôntico
Satisfação geral do paciente com seus dentes ao final do tratamento ortodôntico
Prazo: T2: no final do tratamento ortodôntico após a remoção dos bráquetes] Será solicitado ao paciente: expresse sua satisfação geral com seus dentes ao final do tratamento.

A questão será respondida em papel por meio da Escala Visual Analógica (EVA) com notas de 0 a 10. Nota 0 = não satisfeito. Notas 1-3 = menos satisfeito. Notas 4-6 = satisfação média. Notas 7-9 = muito satisfeito. Nota 10 = mais satisfeito

As pontuações das questões 7-8-9-10-11-12 serão somadas para obter a pontuação total de satisfação esperada.

As pontuações das questões 7-8-9-10-11-13 serão somadas para obter a pontuação total de satisfação eventual.

Os questionários aplicados pelos pacientes em (T1) e (T2) serão comparados por:

  • Comparando cada questão individualmente entre T1 e T2.
  • Comparação da pontuação geral do questionário entre T1 e T2.
T2: no final do tratamento ortodôntico após a remoção dos bráquetes] Será solicitado ao paciente: expresse sua satisfação geral com seus dentes ao final do tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Abd Alrahman Qusaibati, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental
  • Cadeira de estudo: Kinda sultan, DDS,MSc,PhD, Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

5 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

5 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UDDS-Ortho-07-2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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