Att utvärdera inflytandet av att visa patienterna deras förutspådda tandinriktning på deras förväntningar och tillfredsställelse
Inflytandet av att visa patienter den tredimensionella digitala simuleringen av deras tandjustering producerad av ortodontisk behandling med fast apparat på deras förväntningar och tillfredsställelse
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är känt att de flesta patienter förväntar sig att ortodontisk behandling kommer att förbättra deras utseende vilket ökar deras självförtroende och självkänsla.
Förmågan att närma sig patientens förväntningar till verkligheten är avgörande för att göra dem rimliga och för att förbättra patientens tillfredsställelse med behandlingsresultat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Damascus, Syrien Arabrepubliken
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klass I malocklusion med måttlig trängsel (mellan 4-6 mm avvikelse mellan tandstorlek-båglängd).
- God munhygien och tandlossning.
- Ingen allvarlig skelettskillnad.
- Normal proklination för övre och nedre incisiver.
Exklusions kriterier:
- Bimaxillär dentoalveolär kraftigt utsprång.
- Behov av extraktion.
- Tidigare ortodontisk behandling.
- Ämne med psykologiska avvikelser.
- medfödda saknade eller utdragna tänder (förutom de tredje kindtänderna).
- historia av tidigare trauma mot maxillofacial regionen eller kirurgiska ingrepp.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tredimensionell digital simulering med fast apparat
Uppgifterna kommer att erhållas vid första besöket, vilket kommer att vara en vecka innan parentes placeras.
Vid det andra besöket kommer de ortodontiska apparaterna att appliceras; sedan kommer bedömningar att göras efter 15 minuter av att visa patienten den digitala simuleringen av deras tänder i slutet av ortodontisk behandling.
|
Visuell presentation av patientens förutsedda tandjustering i slutet av ortodontisk behandling: Presentera förutspådd tandjustering efter ortodontisk behandling för patienter innan behandlingen startar, genom att använda foton och videor av dentala digitala installationen. Förutspådd tandinriktning kan beskrivas som: väl utjämnade och inriktade patientens tandbågar, väl förbundna bakre tänder och normala frontala tänder. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i patientens förväntningar på att tänderna ska passa in:
Tidsram: T0: 1 vecka före placering av konsoler, T1: patientens andra besök hos läkaren för att påbörja den ortodontiska behandlingen och efter 15 minuter efter att ha visat patienten den digitala simuleringen av deras tandjustering i slutet av ortodontisk behandling
|
Patienterna kommer att frågas: Förväntar du dig att tandregleringsbehandlingen rätar ut dina tänder? Frågan kommer att besvaras på papper med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS) med betyg från 0 till 10. Betyg 0 = förväntas ej. Betyg 1-3 = mindre förväntat. Betyg 4-6 = medel förväntat. Betyg 7-9 = mycket förväntat. Betyg 10 = mest förväntat. |
T0: 1 vecka före placering av konsoler, T1: patientens andra besök hos läkaren för att påbörja den ortodontiska behandlingen och efter 15 minuter efter att ha visat patienten den digitala simuleringen av deras tandjustering i slutet av ortodontisk behandling
|
|
Förändring i patientens förväntningar mot förbättring av leende
Tidsram: T0: 1 vecka före placering av konsoler, T1: patientens andra besök hos läkaren för att påbörja den ortodontiska behandlingen och efter 15 minuter efter att ha visat patienten den digitala simuleringen av deras tandjustering i slutet av ortodontisk behandling
|
Patienterna kommer att frågas: Förväntar du dig att tandregleringsbehandlingen ger ett bättre leende? Frågan kommer att besvaras på papper med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS) med betyg från 0 till 10. Betyg 0 = förväntas ej. Betyg 1-3 = mindre förväntat. Betyg 4-6 = medel förväntat. Betyg 7-9 = mycket förväntat. Betyg 10 = mest förväntat. |
T0: 1 vecka före placering av konsoler, T1: patientens andra besök hos läkaren för att påbörja den ortodontiska behandlingen och efter 15 minuter efter att ha visat patienten den digitala simuleringen av deras tandjustering i slutet av ortodontisk behandling
|
|
Förändring i patientens förväntningar mot tuggförbättring
Tidsram: T0: 1 vecka före placering av konsoler, T1: patientens andra besök hos läkaren för att påbörja den ortodontiska behandlingen och efter 15 minuter efter att ha visat patienten den digitala simuleringen av deras tandjustering i slutet av ortodontisk behandling
|
Patienterna kommer att få frågan: Förväntar du dig att tandregleringsbehandlingen ska göra det lättare att äta? Frågan kommer att besvaras på papper med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS) med betyg från 0 till 10. Betyg 0 = förväntas ej. Betyg 1-3 = mindre förväntat. Betyg 4-6 = medel förväntat. Betyg 7-9 = mycket förväntat. Betyg 10 = mest förväntat. |
T0: 1 vecka före placering av konsoler, T1: patientens andra besök hos läkaren för att påbörja den ortodontiska behandlingen och efter 15 minuter efter att ha visat patienten den digitala simuleringen av deras tandjustering i slutet av ortodontisk behandling
|
|
Förändring i patientens förväntningar mot talförbättring
Tidsram: T0: 1 vecka före placering av konsoler, T1: patientens andra besök hos läkaren för att påbörja den ortodontiska behandlingen och efter 15 minuter efter att ha visat patienten den digitala simuleringen av deras tandjustering i slutet av ortodontisk behandling
|
Patienterna kommer att få frågan: Förväntar du dig att tandregleringsbehandlingen ska göra det lättare att prata? Frågan kommer att besvaras på papper med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS) med betyg från 0 till 10. Betyg 0 = förväntas ej. Betyg 1-3 = mindre förväntat. Betyg 4-6 = medel förväntat. Betyg 7-9 = mycket förväntat. Betyg 10 = mest förväntat. |
T0: 1 vecka före placering av konsoler, T1: patientens andra besök hos läkaren för att påbörja den ortodontiska behandlingen och efter 15 minuter efter att ha visat patienten den digitala simuleringen av deras tandjustering i slutet av ortodontisk behandling
|
|
Förändring av patientens förväntningar på förbättring av munhygienen
Tidsram: T0: 1 vecka före placering av konsoler, T1: patientens andra besök hos läkaren för att påbörja den ortodontiska behandlingen och efter 15 minuter efter att ha visat patienten den digitala simuleringen av deras tandjustering i slutet av ortodontisk behandling
|
Patienterna kommer att frågas: Förväntar du dig att tandregleringsbehandlingen ska göra det lättare att hålla dina tänder rena? Frågan kommer att besvaras på papper med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS) med betyg från 0 till 10. Betyg 0 = förväntas ej. Betyg 1-3 = mindre förväntat. Betyg 4-6 = medel förväntat. Betyg 7-9 = mycket förväntat. Betyg 10 = mest förväntat |
T0: 1 vecka före placering av konsoler, T1: patientens andra besök hos läkaren för att påbörja den ortodontiska behandlingen och efter 15 minuter efter att ha visat patienten den digitala simuleringen av deras tandjustering i slutet av ortodontisk behandling
|
|
Förändring i patientens förväntningar mot att få en bättre karriär
Tidsram: T0: 1 vecka före placering av konsoler, T1: patientens andra besök hos läkaren för att påbörja den ortodontiska behandlingen och efter 15 minuter efter att ha visat patienten den digitala simuleringen av deras tandjustering i slutet av ortodontisk behandling
|
Patienterna kommer att frågas: Förväntar du dig att tandregleringsbehandlingen förbättrar dina chanser till en bra karriär? Frågan kommer att besvaras på papper med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS) med betyg från 0 till 10. Betyg 0 = förväntas ej. Betyg 1-3 = mindre förväntat. Betyg 4-6 = medel förväntat. Betyg 7-9 = mycket förväntat. Betyg 10 = mest förväntat. |
T0: 1 vecka före placering av konsoler, T1: patientens andra besök hos läkaren för att påbörja den ortodontiska behandlingen och efter 15 minuter efter att ha visat patienten den digitala simuleringen av deras tandjustering i slutet av ortodontisk behandling
|
|
Förändring i patientens förväntningar mot att få ett bättre socialt självförtroende
Tidsram: T0: 1 vecka före placering av konsoler, T1: patientens andra besök hos läkaren för att påbörja den ortodontiska behandlingen och efter 15 minuter efter att ha visat patienten den digitala simuleringen av deras tandjustering i slutet av ortodontisk behandling
|
Patienterna kommer att frågas: Förväntar du dig att ortodontisk behandling ska ge dig självförtroende socialt? Frågan kommer att besvaras på papper med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS) med betyg från 0 till 10. Betyg 0 = förväntas ej. Betyg 1-3 = mindre förväntat. Betyg 4-6 = medel förväntat. Betyg 7-9 = mycket förväntat. Betyg 10 = mest förväntat. Mängder av frågorna 1-2-3-4-5-6-7 kommer att summeras för att erhålla totala förväntans poäng. Frågeformulär tillämpade av patienter vid (T0) och (T1) kommer att jämföras med:
|
T0: 1 vecka före placering av konsoler, T1: patientens andra besök hos läkaren för att påbörja den ortodontiska behandlingen och efter 15 minuter efter att ha visat patienten den digitala simuleringen av deras tandjustering i slutet av ortodontisk behandling
|
|
Förändringar i patientens tillfredsställelse med tändernas utseende
Tidsram: T1: patientens andra besök hos läkaren för att påbörja den ortodontiska behandlingen och efter 15 minuter efter att ha visat patienten den digitala simuleringen av deras tänder i slutet av ortodontisk behandling, T2: i slutet av behandlingen efter att ha tagit bort parentes
|
Patienterna kommer att frågas: Är du nöjd med ditt tänders utseende? Frågan kommer att besvaras på papper med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS) med betyg från 0 till 10. Betyg 0 = ej nöjd. Betyg 1-3 = mindre nöjd. Betyg 4-6 = genomsnittlig nöjdhet. Årskurs 7-9 = mycket nöjd. Betyg 10 = mest nöjd |
T1: patientens andra besök hos läkaren för att påbörja den ortodontiska behandlingen och efter 15 minuter efter att ha visat patienten den digitala simuleringen av deras tänder i slutet av ortodontisk behandling, T2: i slutet av behandlingen efter att ha tagit bort parentes
|
|
Förändringar i patientens tillfredsställelse med frontaltänders förhållande
Tidsram: T1: patientens andra besök hos läkaren för att påbörja den ortodontiska behandlingen och efter 15 minuter efter att ha visat patienten den digitala simuleringen av deras tänder i slutet av ortodontisk behandling, T2: i slutet av behandlingen efter att ha tagit bort parentes
|
Patienterna kommer att tillfrågas: uttrycka din tillfredsställelse med ditt frontaltänderförhållande? Frågan kommer att besvaras på papper med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS) med betyg från 0 till 10. Betyg 0 = ej nöjd. Betyg 1-3 = mindre nöjd. Betyg 4-6 = genomsnittlig nöjdhet. Årskurs 7-9 = mycket nöjd. Betyg 10 = mest nöjd |
T1: patientens andra besök hos läkaren för att påbörja den ortodontiska behandlingen och efter 15 minuter efter att ha visat patienten den digitala simuleringen av deras tänder i slutet av ortodontisk behandling, T2: i slutet av behandlingen efter att ha tagit bort parentes
|
|
Förändringar i patientens tillfredsställelse med tänderna
Tidsram: T1: patientens andra besök hos läkaren för att påbörja den ortodontiska behandlingen och efter 15 minuter efter att ha visat patienten den digitala simuleringen av deras tänder i slutet av ortodontisk behandling, T2: i slutet av behandlingen efter att ha tagit bort parentes
|
Patienterna kommer att bli tillfrågade: uttrycka din tillfredsställelse med tänderna. Frågan kommer att besvaras på papper med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS) med betyg från 0 till 10. Betyg 0 = ej nöjd. Betyg 1-3 = mindre nöjd. Betyg 4-6 = genomsnittlig nöjdhet. Årskurs 7-9 = mycket nöjd. Betyg 10 = mest nöjd |
T1: patientens andra besök hos läkaren för att påbörja den ortodontiska behandlingen och efter 15 minuter efter att ha visat patienten den digitala simuleringen av deras tänder i slutet av ortodontisk behandling, T2: i slutet av behandlingen efter att ha tagit bort parentes
|
|
Förändringar i patientens tillfredsställelse med tänderna
Tidsram: T1: patientens andra besök hos läkaren för att påbörja den ortodontiska behandlingen och efter 15 minuter efter att ha visat patienten den digitala simuleringen av deras tänder i slutet av ortodontisk behandling, T2: i slutet av behandlingen efter att ha tagit bort parentes
|
Patienterna kommer att bli tillfrågade: uttrycka din tillfredsställelse med tänderna. Frågan kommer att besvaras på papper med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS) med betyg från 0 till 10. Betyg 0 = ej nöjd. Betyg 1-3 = mindre nöjd. Betyg 4-6 = genomsnittlig nöjdhet. Årskurs 7-9 = mycket nöjd. Betyg 10 = mest nöjd |
T1: patientens andra besök hos läkaren för att påbörja den ortodontiska behandlingen och efter 15 minuter efter att ha visat patienten den digitala simuleringen av deras tänder i slutet av ortodontisk behandling, T2: i slutet av behandlingen efter att ha tagit bort parentes
|
|
Patientens övergripande tillfredsställelse med sin tandjustering efter kontroll av den förutbestämda planen
Tidsram: T1: patientens andra besök hos läkaren för att påbörja den ortodontiska behandlingen och efter 15 minuter efter att ha visat patienten den digitala simuleringen av deras tandjustering i slutet av ortodontisk behandling
|
Patienterna kommer att bli tillfrågade: uttrycka din övergripande tillfredsställelse med dina tänder efter att ha sett din förutspådda tandjustering. Frågan kommer att besvaras på papper med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS) med betyg från 0 till 10. Betyg 0 = ej nöjd. Betyg 1-3 = mindre nöjd. Betyg 4-6 = genomsnittlig nöjdhet. Årskurs 7-9 = mycket nöjd. Betyg 10 = mest nöjd. |
T1: patientens andra besök hos läkaren för att påbörja den ortodontiska behandlingen och efter 15 minuter efter att ha visat patienten den digitala simuleringen av deras tandjustering i slutet av ortodontisk behandling
|
|
Patientens övergripande tillfredsställelse med sina tänder i slutet av ortodontisk behandling
Tidsram: T2:vid slutet av ortodontisk behandling efter att ha tagit bort konsoler] Patienterna kommer att bli tillfrågade: uttrycka din övergripande tillfredsställelse med dina tänder i slutet av behandlingen.
|
Frågan kommer att besvaras på papper med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS) med betyg från 0 till 10. Betyg 0 = inte nöjd. Betyg 1-3 = mindre nöjd. Betyg 4-6 = genomsnittlig nöjdhet. Årskurs 7-9 = mycket nöjd. Betyg 10 = mest nöjd Mängder av frågorna 7-8-9-10-11-12 kommer att summeras för att erhålla total förväntad tillfredsställelse. Mängder av frågorna 7-8-9-10-11-13 kommer att summeras för att erhålla totala slutliga tillfredsställelsespoäng. Frågeformulär som tillämpas av patienter vid (T1) och (T2) kommer att jämföras med:
|
T2:vid slutet av ortodontisk behandling efter att ha tagit bort konsoler] Patienterna kommer att bli tillfrågade: uttrycka din övergripande tillfredsställelse med dina tänder i slutet av behandlingen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Abd Alrahman Qusaibati, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental
- Studiestol: Kinda sultan, DDS,MSc,PhD, Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Grunheid T, Loh C, Larson BE. How accurate is Invisalign in nonextraction cases? Are predicted tooth positions achieved? Angle Orthod. 2017 Nov;87(6):809-815. doi: 10.2319/022717-147.1. Epub 2017 Jul 7.
- Hadadpour S, Noruzian M, Abdi AH, Baghban AA, Nouri M. Can 3D imaging and digital software increase the ability to predict dental arch form after orthodontic treatment? Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2019 Dec;156(6):870-877. doi: 10.1016/j.ajodo.2019.07.009.
- Izhar A, Singh G, Goyal V, Singh R, Gupta N, Pahuja P. Comparative Assessment of Clinical and Predicted Treatment Outcomes of Clear Aligner Treatment: An in Vivo Study. Turk J Orthod. 2019 Dec 1;32(4):229-235. doi: 10.5152/TurkJOrthod.2019.19019. eCollection 2019 Dec.
- Noroozi H, Djavid GE, Moeinzad H, Teimouri AP. Prediction of arch perimeter changes due to orthodontic treatment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2002 Dec;122(6):601-7. doi: 10.1067/mod.2002.128213.
- Buschang PH, Ross M, Shaw SG, Crosby D, Campbell PM. Predicted and actual end-of-treatment occlusion produced with aligner therapy. Angle Orthod. 2015 Sep;85(5):723-7. doi: 10.2319/043014-311.1. Epub 2014 Nov 5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UDDS-Ortho-07-2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .