Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Annak értékelése, hogy a betegek elvárásaikra és elégedettségükre milyen hatással van az, hogy megmutatjuk a páciensek előre jelzett fogsorrendjét

2022. november 11. frissítette: Damascus University

A fix készülékkel végzett fogszabályozással előállított fogszabályozás háromdimenziós digitális szimulációjának bemutatása a páciensek elvárásaira és elégedettségére

A közepes zsúfoltságban szenvedő betegeket ebben a vizsgálatban kezeljük. Felmérik, hogy a páciens fogszabályozási kezelését megelőzően a fogszabályozási kezelés végén várható fogsorrendjét mutatják-e a fogszabályozó kezeléssel szembeni elvárásai és a fogsorrenddel való elégedettsége alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ismeretes, hogy a legtöbb beteg azt várja, hogy a fogszabályozási kezelés javítja megjelenését, ami növeli önbizalmukat és önbecsülésüket.

Az a képesség, hogy a páciens elvárásait a valósághoz közelítsük, kulcsfontosságú ahhoz, hogy azok ésszerűek legyenek, és hogy a betegek elégedettek legyenek a kezelési eredménnyel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • I. osztályú elzáródás, mérsékelt zsúfoltsággal (4-6 mm-es fogméret-ívhossz-eltérés).
  • Jó szájhigiénia és parodontális egészség.
  • Nincs súlyos csontváz eltérés.
  • A felső és alsó metszőfogak normál proklinációja.

Kizárási kritériumok:

  • Bimaxillaris dentoalveoláris súlyos kiemelkedés.
  • Kitermelés szükségessége.
  • Korábbi fogszabályozási kezelés.
  • Pszichológiai rendellenességekkel küzdő alany.
  • veleszületett hiányzó vagy kihúzott fogak (kivéve a harmadik őrlőfogakat).
  • a maxillofacialis régió korábbi traumái vagy sebészeti beavatkozások anamnézisében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Háromdimenziós digitális szimuláció rögzített készülékkel
A rekordokat az első látogatás alkalmával szerzik meg, amely egy héttel a zárójelek elhelyezése előtt lesz. A második vizit alkalmával a fogszabályozó készülékeket alkalmazzuk; majd 15 perccel a fogszabályozás végén a páciensnek a fogak beállításának digitális szimulációját követően értékeléseket végeznek.
Eszköz: Rögzített fogszabályozó készülékek

A páciens várható fogsorrendjének vizuális bemutatása a fogszabályozó kezelés végén:

A fogszabályozási kezelés után várható fogbeállítások bemutatása a pácienseknek a kezelés megkezdése előtt, a fogászati ​​digitális elrendezésről készült fényképek és videók segítségével.

A várható fogsorrend a következőképpen írható le: jól vízszintes és egy vonalban lévő páciens fogívei, jól illeszkedő hátsó fogak és normális frontális fogak kapcsolata.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a páciens fogsorrenddel szembeni elvárásában:
Időkeret: T0: 1 héttel a konzolok felhelyezése előtt, T1: a páciens második látogatása a klinikusnál a fogszabályozási kezelés megkezdése céljából, és 15 perccel a fogszabályozás végén a páciens fogsorának digitális szimulációjának bemutatása után

A betegektől megkérdezik: Várja-e, hogy a fogszabályozási kezeléstől kiegyenesedjen a foga? A kérdésre papíron válaszolunk a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével, 0-tól 10-ig terjedő osztályzatokkal.

0. fokozat = nem várható. 1-3. osztály = kevésbé várható. 4-6. évfolyam = átlagos várható. 7-9. osztály = nagyon elvárt. 10. évfolyam = leginkább elvárt.
T0: 1 héttel a konzolok felhelyezése előtt, T1: a páciens második látogatása a klinikusnál a fogszabályozási kezelés megkezdése céljából, és 15 perccel a fogszabályozás végén a páciens fogsorának digitális szimulációjának bemutatása után
Változás a páciens mosolya javulásával kapcsolatos elvárásában
Időkeret: T0: 1 héttel a konzolok felhelyezése előtt, T1: a páciens második látogatása a klinikusnál a fogszabályozási kezelés megkezdése céljából, és 15 perccel a fogszabályozás végén a páciens fogsorának digitális szimulációjának bemutatása után

A betegeket megkérdezik: Számít-e arra, hogy a fogszabályozó kezelés jobb mosolyt eredményez? A kérdésre papíron válaszolunk a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével, 0-tól 10-ig terjedő osztályzatokkal.

0. fokozat = nem várható. 1-3. osztály = kevésbé várható. 4-6. évfolyam = átlagos várható. 7-9. osztály = nagyon elvárt. 10. évfolyam = leginkább elvárt.
T0: 1 héttel a konzolok felhelyezése előtt, T1: a páciens második látogatása a klinikusnál a fogszabályozási kezelés megkezdése céljából, és 15 perccel a fogszabályozás végén a páciens fogsorának digitális szimulációjának bemutatása után
Változás a páciens elvárásában a rágás javulása felé
Időkeret: T0: 1 héttel a konzolok felhelyezése előtt, T1: a páciens második látogatása a klinikusnál a fogszabályozási kezelés megkezdése céljából, és 15 perccel a fogszabályozás végén a páciens fogsorának digitális szimulációjának bemutatása után

A betegektől megkérdezik: Számít-e arra, hogy a fogszabályozási kezelés megkönnyíti az étkezést? A kérdésre papíron válaszolunk a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével, 0-tól 10-ig terjedő osztályzatokkal.

0. fokozat = nem várható. 1-3. osztály = kevésbé várható. 4-6. évfolyam = átlagos várható. 7-9. osztály = nagyon elvárt. 10. évfolyam = leginkább elvárt.
T0: 1 héttel a konzolok felhelyezése előtt, T1: a páciens második látogatása a klinikusnál a fogszabályozási kezelés megkezdése céljából, és 15 perccel a fogszabályozás végén a páciens fogsorának digitális szimulációjának bemutatása után
Változás a páciens beszédjavító elvárásaiban
Időkeret: T0: 1 héttel a konzolok felhelyezése előtt, T1: a páciens második látogatása a klinikusnál a fogszabályozási kezelés megkezdése céljából, és 15 perccel a fogszabályozás végén a páciens fogsorának digitális szimulációjának bemutatása után

A betegektől megkérdezik: Számít-e arra, hogy a fogszabályozási kezelés megkönnyíti a beszédet? A kérdésre papíron válaszolunk a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével, 0-tól 10-ig terjedő osztályzatokkal.

0. fokozat = nem várható. 1-3. osztály = kevésbé várható. 4-6. évfolyam = átlagos várható. 7-9. osztály = nagyon elvárt. 10. évfolyam = leginkább elvárt.
T0: 1 héttel a konzolok felhelyezése előtt, T1: a páciens második látogatása a klinikusnál a fogszabályozási kezelés megkezdése céljából, és 15 perccel a fogszabályozás végén a páciens fogsorának digitális szimulációjának bemutatása után
Változás a páciens szájhigiénia javításával kapcsolatos elvárásaiban
Időkeret: T0: 1 héttel a konzolok felhelyezése előtt, T1: a páciens második látogatása a klinikusnál a fogszabályozási kezelés megkezdése céljából, és 15 perccel a fogszabályozás végén a páciens fogsorának digitális szimulációjának bemutatása után

A betegeket megkérdezik: Számít-e arra, hogy a fogszabályozási kezelés megkönnyíti a fogak tisztán tartását? A kérdésre papíron válaszolunk a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével, 0-tól 10-ig terjedő osztályzatokkal.

0. fokozat = nem várható. 1-3. osztály = kevésbé várható. 4-6. évfolyam = átlagos várható. 7-9. osztály = nagyon elvárt. 10. évfolyam = leginkább elvárt
T0: 1 héttel a konzolok felhelyezése előtt, T1: a páciens második látogatása a klinikusnál a fogszabályozási kezelés megkezdése céljából, és 15 perccel a fogszabályozás végén a páciens fogsorának digitális szimulációjának bemutatása után
Változás a páciens elvárásaiban a jobb karrier felé
Időkeret: T0: 1 héttel a konzolok felhelyezése előtt, T1: a páciens második látogatása a klinikusnál a fogszabályozási kezelés megkezdése céljából, és 15 perccel a fogszabályozás végén a páciens fogsorának digitális szimulációjának bemutatása után

A betegeket megkérdezik: Számít-e arra, hogy a fogszabályozó kezelés javítja a jó karrier esélyeit? A kérdésre papíron válaszolunk a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével, 0-tól 10-ig terjedő osztályzatokkal.

0. fokozat = nem várható. 1-3. osztály = kevésbé várható. 4-6. évfolyam = átlagos várható. 7-9. osztály = nagyon elvárt. 10. évfolyam = leginkább elvárt.
T0: 1 héttel a konzolok felhelyezése előtt, T1: a páciens második látogatása a klinikusnál a fogszabályozási kezelés megkezdése céljából, és 15 perccel a fogszabályozás végén a páciens fogsorának digitális szimulációjának bemutatása után
A betegek elvárásainak változása a jobb társadalmi önbizalom felé
Időkeret: T0: 1 héttel a konzolok felhelyezése előtt, T1: a páciens második látogatása a klinikusnál a fogszabályozási kezelés megkezdése céljából, és 15 perccel a fogszabályozás végén a páciens fogsorának digitális szimulációjának bemutatása után

A betegeket megkérdezik: Várja-e, hogy a fogszabályozó kezelés társadalmilag önbizalmat adjon? A kérdésre papíron válaszolunk a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével, 0-tól 10-ig terjedő osztályzatokkal.

0. fokozat = nem várható. 1-3. osztály = kevésbé várható. 4-6. évfolyam = átlagos várható. 7-9. osztály = nagyon elvárt. 10. évfolyam = leginkább elvárt.

Az 1-2-3-4-5-6-7 kérdések pontszámait összeadjuk, hogy megkapjuk a teljes elvárás pontszámát.

A (T0) és (T1) betegek által alkalmazott kérdőívek összehasonlítása a következőkkel történik:

  • Minden egyes kérdés összehasonlítása T0 és T1 között.
  • A kérdőív összpontszámának összehasonlítása T0 és T1 között.
T0: 1 héttel a konzolok felhelyezése előtt, T1: a páciens második látogatása a klinikusnál a fogszabályozási kezelés megkezdése céljából, és 15 perccel a fogszabályozás végén a páciens fogsorának digitális szimulációjának bemutatása után
Változások a páciens fogak megjelenésével kapcsolatos elégedettségében
Időkeret: T1: a páciens második látogatása a klinikusnál a fogszabályozó kezelés megkezdése céljából, és 15 perccel a fogszabályozás végén a fogak beállításának digitális szimulációjának bemutatása után, T2: a kezelés végén a konzolok eltávolítása után

A betegeket megkérdezik: Elégedett-e a fogai megjelenésével? A kérdésre papíron válaszolunk a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével, 0-tól 10-ig terjedő osztályzatokkal.

0. fokozat = nem elégedett. 1-3. osztály = kevésbé elégedett. 4-6. osztály = átlagos elégedettség. 7-9. osztály = nagyon elégedett. 10. osztály = legelégedettebb
T1: a páciens második látogatása a klinikusnál a fogszabályozó kezelés megkezdése céljából, és 15 perccel a fogszabályozás végén a fogak beállításának digitális szimulációjának bemutatása után, T2: a kezelés végén a konzolok eltávolítása után
Változások a páciens elülső fogak kapcsolatával való elégedettségében
Időkeret: T1: a páciens második látogatása a klinikusnál a fogszabályozó kezelés megkezdése céljából, és 15 perccel a fogszabályozás végén a fogak beállításának digitális szimulációjának bemutatása után, T2: a kezelés végén a konzolok eltávolítása után

A betegeket megkérdezik: fejezze ki elégedettségét a homlokfogak kapcsolatával? A kérdésre papíron válaszolunk a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével, 0-tól 10-ig terjedő osztályzatokkal.

0. fokozat = nem elégedett. 1-3. osztály = kevésbé elégedett. 4-6. osztály = átlagos elégedettség. 7-9. osztály = nagyon elégedett. 10. osztály = legelégedettebb
T1: a páciens második látogatása a klinikusnál a fogszabályozó kezelés megkezdése céljából, és 15 perccel a fogszabályozás végén a fogak beállításának digitális szimulációjának bemutatása után, T2: a kezelés végén a konzolok eltávolítása után
Változások a páciens elégedettségi szintjében a fogsorrenddel
Időkeret: T1: a páciens második látogatása a klinikusnál a fogszabályozási kezelés megkezdése céljából, és 15 perccel a fogszabályozás végén a fogak beállításának digitális szimulációjának bemutatása után, T2: a kezelés végén, a fogszabályozók eltávolítása után

A betegeket arra kérik: fejezze ki elégedettségét a fogak beállításával kapcsolatban. A kérdésre papíron válaszolunk a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével, 0-tól 10-ig terjedő osztályzatokkal.

0. fokozat = nem elégedett. 1-3. osztály = kevésbé elégedett. 4-6. osztály = átlagos elégedettség. 7-9. osztály = nagyon elégedett. 10. osztály = legelégedettebb
T1: a páciens második látogatása a klinikusnál a fogszabályozási kezelés megkezdése céljából, és 15 perccel a fogszabályozás végén a fogak beállításának digitális szimulációjának bemutatása után, T2: a kezelés végén, a fogszabályozók eltávolítása után
Változások a páciensek fogakkal való elégedettségi szintjében
Időkeret: T1: a páciens második látogatása a klinikusnál a fogszabályozó kezelés megkezdése céljából, és 15 perccel a fogszabályozás végén a fogak beállításának digitális szimulációjának bemutatása után, T2: a kezelés végén a konzolok eltávolítása után

A betegeket arra kérik: fejezze ki elégedettségét a fogak elköteleződésével. A kérdésre papíron válaszolunk a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével, 0-tól 10-ig terjedő osztályzatokkal.

0. fokozat = nem elégedett. 1-3. osztály = kevésbé elégedett. 4-6. osztály = átlagos elégedettség. 7-9. osztály = nagyon elégedett. 10. osztály = legelégedettebb
T1: a páciens második látogatása a klinikusnál a fogszabályozó kezelés megkezdése céljából, és 15 perccel a fogszabályozás végén a fogak beállításának digitális szimulációjának bemutatása után, T2: a kezelés végén a konzolok eltávolítása után
A páciens általános elégedettségi szintje a fogsorrenddel az előre jelzett terv ellenőrzését követően
Időkeret: T1: a páciens második látogatása a klinikusnál a fogszabályozási kezelés megkezdése céljából, majd 15 perccel a fogszabályozás végén a fogszabályozás digitális szimulációjának bemutatása után.

A betegeket arra kérik: fejezze ki általános elégedettségét a fogaival, miután megnézte a várható fogak beállítását.

A kérdésre papíron válaszolunk a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével, 0-tól 10-ig terjedő osztályzatokkal.

0. fokozat = nem elégedett. 1-3. osztály = kevésbé elégedett. 4-6. osztály = átlagos elégedettség. 7-9. osztály = nagyon elégedett. 10. osztály = legelégedettebb.
T1: a páciens második látogatása a klinikusnál a fogszabályozási kezelés megkezdése céljából, majd 15 perccel a fogszabályozás végén a fogszabályozás digitális szimulációjának bemutatása után.
A páciens általános elégedettsége a fogszabályozási kezelés végén
Időkeret: T2: a fogszabályozási kezelés végén a zárójelek eltávolítása után] A betegeket megkérjük: fejezze ki általános elégedettségét fogaival a kezelés végén.

A kérdésre papíron, a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével válaszolunk, 0-tól 10-ig terjedő osztályzatokkal. 0. fokozat = nem elégedett. 1-3. osztály = kevésbé elégedett. 4-6. osztály = átlagos elégedettség. 7-9. osztály = nagyon elégedett. 10. osztály = legelégedettebb

A 7-8-9-10-11-12 kérdések pontszámait összeadjuk, hogy megkapjuk a teljes elvárt elégedettség pontszámát.

A 7-8-9-10-11-13 kérdések pontszámait összeadjuk, hogy megkapjuk a teljes elégedettség pontszámát.

A (T1) és (T2) betegek által alkalmazott kérdőívek összehasonlítása a következőkkel történik:

  • Minden egyes kérdés összehasonlítása a T1 és a T2 között.
  • A kérdőív összpontszámának összehasonlítása T1 és T2 között.
T2: a fogszabályozási kezelés végén a zárójelek eltávolítása után] A betegeket megkérjük: fejezze ki általános elégedettségét fogaival a kezelés végén.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Damascus University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Abd Alrahman Qusaibati, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental
  • Tanulmányi szék: Kinda sultan, DDS,MSc,PhD, Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 17.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UDDS-Ortho-07-2021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel