Evaluering av innflytelsen av å vise pasientene deres forutsagte tannjustering på deres forventninger og tilfredshet
Påvirkningen av å vise pasienter den tredimensjonale digitale simuleringen av tannjusteringen deres produsert av kjeveortopedisk behandling med fast apparat på deres forventninger og tilfredshet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er kjent at de fleste pasienter forventer at kjeveortopedisk behandling vil forbedre deres utseende, noe som øker deres selvtillit og selvtillit.
Evnen til å nærme pasientens forventninger til virkeligheten er avgjørende for å gjøre dem rimelige og for å forbedre pasientens tilfredshet med behandlingsresultater.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Damascus, Den syriske arabiske republikk
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klasse I malokklusjon med moderat fortrengning (mellom 4-6 mm tannstørrelse-bue-lengde-avvik).
- God munnhygiene og periodontal helse.
- Ingen alvorlig skjelettavvik.
- Normal proklinasjon for øvre og nedre fortenner.
Ekskluderingskriterier:
- Bimaxillær dentoalveolære alvorlige fremspring.
- Behov for utvinning.
- Tidligere kjeveortopedisk behandling.
- Person med psykologiske abnormiteter.
- medfødt manglende eller ekstraherte tenner (bortsett fra tredje jeksler).
- historie med tidligere traumer i maxillofacial regionen eller kirurgiske inngrep.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tredimensjonal digital simulering med fast apparat
Postene vil bli innhentet ved første besøk, som vil være en uke før plassering av parentes.
Ved det andre besøket vil kjeveortopedisk utstyr bli brukt; Deretter vil vurderinger bli tatt etter 15 minutter etter å ha vist pasienten den digitale simuleringen av tannjusteringen ved slutten av kjeveortopedisk behandling.
|
Visuell presentasjon av pasientens forutsagte tannjustering ved slutten av kjeveortopedisk behandling: Presentere forutsagt tannjustering etter kjeveortopedisk behandling for pasienter før behandlingen starter, ved å bruke bilder og videoer av dental digital oppsett. Forutsagt tannjustering kan beskrives som: godt utjevnede og justerte pasientens tannbuer, godt engasjerte bakre tenner og normale frontale tennerforhold. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pasientens forventning til tannjustering:
Tidsramme: T0: 1 uke før plassering av parentes, T1: pasientens andre besøk til klinikeren for å starte kjeveortopedisk behandling og etter 15 minutter med å vise pasienten den digitale simuleringen av tannjusteringen ved slutten av kjeveortopedisk behandling
|
Pasientene vil bli spurt: Forventer du at kjeveortopedisk behandling skal rette tennene dine? Spørsmålet vil bli besvart på papir ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS) med karakterer fra 0 til 10. Karakter 0 = ikke forventet. Karakterer 1-3 = mindre forventet. Karakterer 4-6 = forventet gjennomsnitt. Karakterer 7-9 = høyst forventet. Karakter 10 = mest forventet. |
T0: 1 uke før plassering av parentes, T1: pasientens andre besøk til klinikeren for å starte kjeveortopedisk behandling og etter 15 minutter med å vise pasienten den digitale simuleringen av tannjusteringen ved slutten av kjeveortopedisk behandling
|
|
Endring i pasientens forventning til forbedring av smilet
Tidsramme: T0: 1 uke før plassering av parentes, T1: pasientens andre besøk til klinikeren for å starte kjeveortopedisk behandling og etter 15 minutter med å vise pasienten den digitale simuleringen av tannjusteringen ved slutten av kjeveortopedisk behandling
|
Pasientene vil bli spurt: Forventer du at kjeveortopedisk behandling gir et bedre smil? Spørsmålet vil bli besvart på papir ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS) med karakterer fra 0 til 10. Karakter 0 = ikke forventet. Karakterer 1-3 = mindre forventet. Karakterer 4-6 = forventet gjennomsnitt. Karakterer 7-9 = høyst forventet. Karakter 10 = mest forventet. |
T0: 1 uke før plassering av parentes, T1: pasientens andre besøk til klinikeren for å starte kjeveortopedisk behandling og etter 15 minutter med å vise pasienten den digitale simuleringen av tannjusteringen ved slutten av kjeveortopedisk behandling
|
|
Endring i pasientens forventning til tyggeforbedring
Tidsramme: T0: 1 uke før plassering av parentes, T1: pasientens andre besøk til klinikeren for å starte kjeveortopedisk behandling og etter 15 minutter med å vise pasienten den digitale simuleringen av tannjusteringen ved slutten av kjeveortopedisk behandling
|
Pasientene vil bli spurt: Forventer du at kjeveortopedisk behandling skal gjøre det lettere å spise? Spørsmålet vil bli besvart på papir ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS) med karakterer fra 0 til 10. Karakter 0 = ikke forventet. Karakterer 1-3 = mindre forventet. Karakterer 4-6 = forventet gjennomsnitt. Karakterer 7-9 = høyst forventet. Karakter 10 = mest forventet. |
T0: 1 uke før plassering av parentes, T1: pasientens andre besøk til klinikeren for å starte kjeveortopedisk behandling og etter 15 minutter med å vise pasienten den digitale simuleringen av tannjusteringen ved slutten av kjeveortopedisk behandling
|
|
Endring i pasientens forventninger til taleforbedring
Tidsramme: T0: 1 uke før plassering av parentes, T1: pasientens andre besøk til klinikeren for å starte kjeveortopedisk behandling og etter 15 minutter med å vise pasienten den digitale simuleringen av tannjusteringen ved slutten av kjeveortopedisk behandling
|
Pasientene vil bli spurt: Forventer du at kjeveortopedisk behandling skal gjøre det lettere å snakke? Spørsmålet vil bli besvart på papir ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS) med karakterer fra 0 til 10. Karakter 0 = ikke forventet. Karakterer 1-3 = mindre forventet. Karakterer 4-6 = forventet gjennomsnitt. Karakterer 7-9 = høyst forventet. Karakter 10 = mest forventet. |
T0: 1 uke før plassering av parentes, T1: pasientens andre besøk til klinikeren for å starte kjeveortopedisk behandling og etter 15 minutter med å vise pasienten den digitale simuleringen av tannjusteringen ved slutten av kjeveortopedisk behandling
|
|
Endring i pasientens forventninger til forbedring av munnhygiene
Tidsramme: T0: 1 uke før plassering av parentes, T1: pasientens andre besøk til klinikeren for å starte kjeveortopedisk behandling og etter 15 minutter med å vise pasienten den digitale simuleringen av tannjusteringen ved slutten av kjeveortopedisk behandling
|
Pasientene vil bli spurt: Forventer du at kjeveortopedisk behandling skal gjøre det lettere å holde tennene rene? Spørsmålet vil bli besvart på papir ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS) med karakterer fra 0 til 10. Karakter 0 = ikke forventet. Karakterer 1-3 = mindre forventet. Karakterer 4-6 = forventet gjennomsnitt. Karakterer 7-9 = høyst forventet. Karakter 10 = mest forventet |
T0: 1 uke før plassering av parentes, T1: pasientens andre besøk til klinikeren for å starte kjeveortopedisk behandling og etter 15 minutter med å vise pasienten den digitale simuleringen av tannjusteringen ved slutten av kjeveortopedisk behandling
|
|
Endring i pasientens forventninger til å få en bedre karriere
Tidsramme: T0: 1 uke før plassering av parentes, T1: pasientens andre besøk til klinikeren for å starte kjeveortopedisk behandling og etter 15 minutter med å vise pasienten den digitale simuleringen av tannjusteringen ved slutten av kjeveortopedisk behandling
|
Pasientene vil bli spurt: Forventer du at kjeveortopedisk behandling vil forbedre sjansene dine for en god karriere? Spørsmålet vil bli besvart på papir ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS) med karakterer fra 0 til 10. Karakter 0 = ikke forventet. Karakterer 1-3 = mindre forventet. Karakterer 4-6 = forventet gjennomsnitt. Karakterer 7-9 = høyst forventet. Karakter 10 = mest forventet. |
T0: 1 uke før plassering av parentes, T1: pasientens andre besøk til klinikeren for å starte kjeveortopedisk behandling og etter 15 minutter med å vise pasienten den digitale simuleringen av tannjusteringen ved slutten av kjeveortopedisk behandling
|
|
Endring i pasientens forventninger mot å få en bedre sosial selvtillit
Tidsramme: T0: 1 uke før plassering av parentes, T1: pasientens andre besøk til klinikeren for å starte kjeveortopedisk behandling og etter 15 minutter med å vise pasienten den digitale simuleringen av tannjusteringen ved slutten av kjeveortopedisk behandling
|
Pasientene vil bli spurt: Forventer du at kjeveortopedisk behandling skal gi deg selvtillit sosialt? Spørsmålet vil bli besvart på papir ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS) med karakterer fra 0 til 10. Karakter 0 = ikke forventet. Karakterer 1-3 = mindre forventet. Karakterer 4-6 = forventet gjennomsnitt. Karakterer 7-9 = høyst forventet. Karakter 10 = mest forventet. Antall spørsmål 1-2-3-4-5-6-7 summeres for å oppnå total forventningsscore. Spørreskjemaer brukt av pasienter ved (T0) og (T1) vil bli sammenlignet med:
|
T0: 1 uke før plassering av parentes, T1: pasientens andre besøk til klinikeren for å starte kjeveortopedisk behandling og etter 15 minutter med å vise pasienten den digitale simuleringen av tannjusteringen ved slutten av kjeveortopedisk behandling
|
|
Endringer i pasientens tilfredshet med tennene
Tidsramme: T1: pasientens andre besøk til klinikeren for å starte kjeveortopedisk behandling og etter 15 minutter med å vise pasienten den digitale simuleringen av tannjusteringen ved slutten av kjeveortopedisk behandling, T2: ved slutten av behandlingen etter fjerning av parentes
|
Pasientene vil bli spurt: Er du fornøyd med tennene dine? Spørsmålet vil bli besvart på papir ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS) med karakterer fra 0 til 10. Karakter 0 = ikke fornøyd. 1-3 klasse = mindre fornøyd. Karakterene 4-6 = gjennomsnittlig tilfredshet. 7-9 klasse = godt fornøyd. Karakter 10 = mest fornøyd |
T1: pasientens andre besøk til klinikeren for å starte kjeveortopedisk behandling og etter 15 minutter med å vise pasienten den digitale simuleringen av tannjusteringen ved slutten av kjeveortopedisk behandling, T2: ved slutten av behandlingen etter fjerning av parentes
|
|
Endringer i pasientens tilfredshet med frontaltennforholdet
Tidsramme: T1: pasientens andre besøk til klinikeren for å starte kjeveortopedisk behandling og etter 15 minutter med å vise pasienten den digitale simuleringen av tannjusteringen ved slutten av kjeveortopedisk behandling, T2: ved slutten av behandlingen etter fjerning av parentes
|
Pasientene vil bli spurt: uttrykke din tilfredshet med forholdet mellom frontaltenner? Spørsmålet vil bli besvart på papir ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS) med karakterer fra 0 til 10. Karakter 0 = ikke fornøyd. 1-3 klasse = mindre fornøyd. Karakterene 4-6 = gjennomsnittlig tilfredshet. 7-9 klasse = godt fornøyd. Karakter 10 = mest fornøyd |
T1: pasientens andre besøk til klinikeren for å starte kjeveortopedisk behandling og etter 15 minutter med å vise pasienten den digitale simuleringen av tannjusteringen ved slutten av kjeveortopedisk behandling, T2: ved slutten av behandlingen etter fjerning av parentes
|
|
Endringer i pasientens tilfredshetsnivå med tannjustering
Tidsramme: T1: pasientens andre besøk til klinikeren for å starte kjeveortopedisk behandling og etter 15 minutter med å vise pasienten den digitale simuleringen av tannjusteringen ved slutten av kjeveortopedisk behandling, T2: ved slutten av behandlingen etter fjerning av parentes
|
Pasientene vil bli spurt: uttrykk din tilfredshet med tannjusteringen. Spørsmålet vil bli besvart på papir ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS) med karakterer fra 0 til 10. Karakter 0 = ikke fornøyd. 1-3 klasse = mindre fornøyd. Karakterene 4-6 = gjennomsnittlig tilfredshet. 7-9 klasse = godt fornøyd. Karakter 10 = mest fornøyd |
T1: pasientens andre besøk til klinikeren for å starte kjeveortopedisk behandling og etter 15 minutter med å vise pasienten den digitale simuleringen av tannjusteringen ved slutten av kjeveortopedisk behandling, T2: ved slutten av behandlingen etter fjerning av parentes
|
|
Endringer i pasientens tilfredshet med tennene
Tidsramme: T1: pasientens andre besøk til klinikeren for å starte kjeveortopedisk behandling og etter 15 minutter med å vise pasienten den digitale simuleringen av tannjusteringen ved slutten av kjeveortopedisk behandling, T2: ved slutten av behandlingen etter fjerning av parentes
|
Pasientene vil bli spurt: uttrykk din tilfredshet med tennene engasjement. Spørsmålet vil bli besvart på papir ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS) med karakterer fra 0 til 10. Karakter 0 = ikke fornøyd. 1-3 klasse = mindre fornøyd. Karakterene 4-6 = gjennomsnittlig tilfredshet. 7-9 klasse = godt fornøyd. Karakter 10 = mest fornøyd |
T1: pasientens andre besøk til klinikeren for å starte kjeveortopedisk behandling og etter 15 minutter med å vise pasienten den digitale simuleringen av tannjusteringen ved slutten av kjeveortopedisk behandling, T2: ved slutten av behandlingen etter fjerning av parentes
|
|
Pasientens generelle tilfredshet med tannjusteringen etter å ha sjekket den predikerte planen
Tidsramme: T1: pasientens andre besøk til klinikeren for å starte kjeveortopedisk behandling og etter 15 minutter med å vise pasienten den digitale simuleringen av tannjusteringen ved slutten av kjeveortopedisk behandling
|
Pasientene vil bli spurt: uttrykk din generelle tilfredshet med tennene dine etter å ha sett din forutsagte tannjustering. Spørsmålet vil bli besvart på papir ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS) med karakterer fra 0 til 10. Karakter 0 = ikke fornøyd. 1-3 klasse = mindre fornøyd. Karakterene 4-6 = gjennomsnittlig tilfredshet. 7-9 klasse = godt fornøyd. Karakter 10 = mest fornøyd. |
T1: pasientens andre besøk til klinikeren for å starte kjeveortopedisk behandling og etter 15 minutter med å vise pasienten den digitale simuleringen av tannjusteringen ved slutten av kjeveortopedisk behandling
|
|
Pasientens generelle tilfredshet med tennene ved slutten av kjeveortopedisk behandling
Tidsramme: T2:ved slutten av kjeveortopedisk behandling etter fjerning av parentes] Pasientene vil bli spurt: uttrykk din generelle tilfredshet med tennene ved slutten av behandlingen.
|
Spørsmålet vil bli besvart på papir ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS) med karakterer fra 0 til 10. Karakter 0 = ikke fornøyd. 1-3 klasse = mindre fornøyd. Karakterene 4-6 = gjennomsnittlig tilfredshet. 7-9 klasse = godt fornøyd. Karakter 10 = mest fornøyd Score av spørsmål 7-8-9-10-11-12 summeres for å oppnå total forventet tilfredshet. Score av spørsmål 7-8-9-10-11-13 summeres for å oppnå total poengsum for tilfredshet. Spørreskjemaer brukt av pasienter ved (T1) og (T2) vil bli sammenlignet med:
|
T2:ved slutten av kjeveortopedisk behandling etter fjerning av parentes] Pasientene vil bli spurt: uttrykk din generelle tilfredshet med tennene ved slutten av behandlingen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abd Alrahman Qusaibati, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental
- Studiestol: Kinda sultan, DDS,MSc,PhD, Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Grunheid T, Loh C, Larson BE. How accurate is Invisalign in nonextraction cases? Are predicted tooth positions achieved? Angle Orthod. 2017 Nov;87(6):809-815. doi: 10.2319/022717-147.1. Epub 2017 Jul 7.
- Hadadpour S, Noruzian M, Abdi AH, Baghban AA, Nouri M. Can 3D imaging and digital software increase the ability to predict dental arch form after orthodontic treatment? Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2019 Dec;156(6):870-877. doi: 10.1016/j.ajodo.2019.07.009.
- Izhar A, Singh G, Goyal V, Singh R, Gupta N, Pahuja P. Comparative Assessment of Clinical and Predicted Treatment Outcomes of Clear Aligner Treatment: An in Vivo Study. Turk J Orthod. 2019 Dec 1;32(4):229-235. doi: 10.5152/TurkJOrthod.2019.19019. eCollection 2019 Dec.
- Noroozi H, Djavid GE, Moeinzad H, Teimouri AP. Prediction of arch perimeter changes due to orthodontic treatment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2002 Dec;122(6):601-7. doi: 10.1067/mod.2002.128213.
- Buschang PH, Ross M, Shaw SG, Crosby D, Campbell PM. Predicted and actual end-of-treatment occlusion produced with aligner therapy. Angle Orthod. 2015 Sep;85(5):723-7. doi: 10.2319/043014-311.1. Epub 2014 Nov 5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UDDS-Ortho-07-2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .