- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05010616
Оценка влияния показа пациентам прогнозируемого положения зубов на их ожидания и удовлетворенность
Влияние показа пациентам трехмерной цифровой симуляции их положения зубов, полученного в результате ортодонтического лечения с помощью несъемного аппарата, на их ожидания и удовлетворенность
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Известно, что большинство пациентов ожидают, что ортодонтическое лечение улучшит их внешний вид, что повысит их уверенность в себе и уровень самооценки.
Способность приблизить ожидания пациента к реальности имеет решающее значение для того, чтобы сделать их обоснованными и повысить удовлетворенность пациентов результатами лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Damascus, Сирийская Арабская Республика
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Неправильный прикус I класса с умеренной скученностью (от 4 до 6 мм несоответствия размера зуба, длины дуги).
- Хорошая гигиена полости рта и здоровье пародонта.
- Нет серьезных скелетных расхождений.
- Нормальная проклинация верхних и нижних резцов.
Критерий исключения:
- Двухчелюстная зубоальвеолярная выраженная протрузия.
- Необходимость добычи.
- Предшествующее ортодонтическое лечение.
- Субъект с психическими отклонениями.
- врожденно отсутствующие или удаленные зубы (кроме третьих моляров).
- наличие в анамнезе травм челюстно-лицевой области или хирургических вмешательств в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Трехмерное цифровое моделирование с фиксированным устройством
Записи будут получены при первом посещении, которое будет за неделю до установки брекетов.
При втором посещении будут применены ортодонтические аппараты; затем через 15 минут после показа пациенту цифровой симуляции выравнивания зубов в конце ортодонтического лечения будут проведены оценки.
|
Визуальное представление прогнозируемого положения зубов пациента в конце ортодонтического лечения: Предоставление прогнозируемого выравнивания зубов после ортодонтического лечения пациентам до начала лечения с использованием фотографий и видео стоматологической цифровой установки. Прогнозируемое выравнивание зубов можно описать как: хорошо выровненные и выровненные зубные дуги пациента, хорошо сцепленные задние зубы и нормальные отношения передних зубов. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ожидания пациента в отношении выравнивания зубов:
Временное ограничение: T0: 1 неделя до установки брекетов, T1: второй визит пациента к врачу для начала ортодонтического лечения и после 15 минут показа пациенту цифровой симуляции выравнивания зубов в конце ортодонтического лечения.
|
Пациентов спросят: ожидаете ли вы, что ортодонтическое лечение выровняет ваши зубы? Ответ на вопрос будет дан на бумаге с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) с оценками от 0 до 10. Оценка 0 = не ожидается. 1-3 классы = меньше ожидаемого. 4-6 классы = среднее ожидаемое. 7-9 классы = очень ожидаемо. 10 класс = наиболее ожидаемый. |
T0: 1 неделя до установки брекетов, T1: второй визит пациента к врачу для начала ортодонтического лечения и после 15 минут показа пациенту цифровой симуляции выравнивания зубов в конце ортодонтического лечения.
|
|
Изменение ожиданий пациента в отношении улучшения улыбки
Временное ограничение: T0: 1 неделя до установки брекетов, T1: второй визит пациента к врачу для начала ортодонтического лечения и после 15 минут показа пациенту цифровой симуляции выравнивания зубов в конце ортодонтического лечения.
|
Пациентов спросят: ожидаете ли вы, что ортодонтическое лечение сделает улыбку лучше? Ответ на вопрос будет дан на бумаге с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) с оценками от 0 до 10. Оценка 0 = не ожидается. 1-3 классы = меньше ожидаемого. 4-6 классы = среднее ожидаемое. 7-9 классы = очень ожидаемо. 10 класс = наиболее ожидаемый. |
T0: 1 неделя до установки брекетов, T1: второй визит пациента к врачу для начала ортодонтического лечения и после 15 минут показа пациенту цифровой симуляции выравнивания зубов в конце ортодонтического лечения.
|
|
Изменение ожиданий пациента в отношении улучшения жевания
Временное ограничение: T0: 1 неделя до установки брекетов, T1: второй визит пациента к врачу для начала ортодонтического лечения и после 15 минут показа пациенту цифровой симуляции выравнивания зубов в конце ортодонтического лечения.
|
Пациентов спросят: ожидаете ли вы, что ортодонтическое лечение облегчит прием пищи? Ответ на вопрос будет дан на бумаге с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) с оценками от 0 до 10. Оценка 0 = не ожидается. 1-3 классы = меньше ожидаемого. 4-6 классы = среднее ожидаемое. 7-9 классы = очень ожидаемо. 10 класс = наиболее ожидаемый. |
T0: 1 неделя до установки брекетов, T1: второй визит пациента к врачу для начала ортодонтического лечения и после 15 минут показа пациенту цифровой симуляции выравнивания зубов в конце ортодонтического лечения.
|
|
Изменение ожиданий пациента в отношении улучшения речи
Временное ограничение: T0: 1 неделя до установки брекетов, T1: второй визит пациента к врачу для начала ортодонтического лечения и после 15 минут показа пациенту цифровой симуляции выравнивания зубов в конце ортодонтического лечения.
|
Пациентов спросят: ожидаете ли вы, что ортодонтическое лечение облегчит речь? Ответ на вопрос будет дан на бумаге с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) с оценками от 0 до 10. Оценка 0 = не ожидается. 1-3 классы = меньше ожидаемого. 4-6 классы = среднее ожидаемое. 7-9 классы = очень ожидаемо. 10 класс = наиболее ожидаемый. |
T0: 1 неделя до установки брекетов, T1: второй визит пациента к врачу для начала ортодонтического лечения и после 15 минут показа пациенту цифровой симуляции выравнивания зубов в конце ортодонтического лечения.
|
|
Изменение ожиданий пациентов в отношении улучшения гигиены полости рта
Временное ограничение: T0: 1 неделя до установки брекетов, T1: второй визит пациента к врачу для начала ортодонтического лечения и после 15 минут показа пациенту цифровой симуляции выравнивания зубов в конце ортодонтического лечения.
|
Пациентов спросят: ожидаете ли вы, что ортодонтическое лечение облегчит поддержание чистоты зубов? Ответ на вопрос будет дан на бумаге с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) с оценками от 0 до 10. Оценка 0 = не ожидается. 1-3 классы = меньше ожидаемого. 4-6 классы = среднее ожидаемое. 7-9 классы = очень ожидаемо. 10 класс = наиболее ожидаемый |
T0: 1 неделя до установки брекетов, T1: второй визит пациента к врачу для начала ортодонтического лечения и после 15 минут показа пациенту цифровой симуляции выравнивания зубов в конце ортодонтического лечения.
|
|
Изменение ожиданий пациента в отношении лучшей карьеры
Временное ограничение: T0: 1 неделя до установки брекетов, T1: второй визит пациента к врачу для начала ортодонтического лечения и после 15 минут показа пациенту цифровой симуляции выравнивания зубов в конце ортодонтического лечения.
|
Пациентов спросят: ожидаете ли вы, что ортодонтическое лечение улучшит ваши шансы на хорошую карьеру? Ответ на вопрос будет дан на бумаге с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) с оценками от 0 до 10. Оценка 0 = не ожидается. 1-3 классы = меньше ожидаемого. 4-6 классы = среднее ожидаемое. 7-9 классы = очень ожидаемо. 10 класс = наиболее ожидаемый. |
T0: 1 неделя до установки брекетов, T1: второй визит пациента к врачу для начала ортодонтического лечения и после 15 минут показа пациенту цифровой симуляции выравнивания зубов в конце ортодонтического лечения.
|
|
Изменение ожиданий пациента в отношении повышения социальной уверенности
Временное ограничение: T0: 1 неделя до установки брекетов, T1: второй визит пациента к врачу для начала ортодонтического лечения и после 15 минут показа пациенту цифровой симуляции выравнивания зубов в конце ортодонтического лечения.
|
Пациентов спросят: ожидаете ли вы, что ортодонтическое лечение придаст вам уверенности в себе в социальном плане? Ответ на вопрос будет дан на бумаге с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) с оценками от 0 до 10. Оценка 0 = не ожидается. 1-3 классы = меньше ожидаемого. 4-6 классы = среднее ожидаемое. 7-9 классы = очень ожидаемо. 10 класс = наиболее ожидаемый. Баллы за вопросы 1-2-3-4-5-6-7 будут суммированы для получения общей оценки ожидания. Анкеты, применяемые пациентами в (T0) и (T1), будут сравниваться по:
|
T0: 1 неделя до установки брекетов, T1: второй визит пациента к врачу для начала ортодонтического лечения и после 15 минут показа пациенту цифровой симуляции выравнивания зубов в конце ортодонтического лечения.
|
|
Изменения удовлетворенности пациентов внешним видом зубов
Временное ограничение: T1: второй визит пациента к врачу для начала ортодонтического лечения и после 15 минут показа пациенту цифрового моделирования выравнивания зубов в конце ортодонтического лечения, T2: в конце лечения после снятия брекетов
|
Пациентов спросят: Довольны ли вы внешним видом своих зубов? Ответ на вопрос будет дан на бумаге с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) с оценками от 0 до 10. Оценка 0 = не удовлетворен. 1-3 балла = менее удовлетворены. Оценки 4-6 = среднее удовлетворение. 7-9 классы = очень довольны. 10 баллов = наиболее удовлетворены |
T1: второй визит пациента к врачу для начала ортодонтического лечения и после 15 минут показа пациенту цифрового моделирования выравнивания зубов в конце ортодонтического лечения, T2: в конце лечения после снятия брекетов
|
|
Изменения удовлетворенности пациента соотношением передних зубов
Временное ограничение: T1: второй визит пациента к врачу для начала ортодонтического лечения и после 15 минут показа пациенту цифрового моделирования выравнивания зубов в конце ортодонтического лечения, T2: в конце лечения после снятия брекетов
|
Пациентов спросят: выражайте свое удовлетворение соотношением передних зубов? Ответ на вопрос будет дан на бумаге с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) с оценками от 0 до 10. Оценка 0 = не удовлетворен. 1-3 балла = менее удовлетворены. Оценки 4-6 = среднее удовлетворение. 7-9 классы = очень довольны. 10 баллов = наиболее удовлетворены |
T1: второй визит пациента к врачу для начала ортодонтического лечения и после 15 минут показа пациенту цифрового моделирования выравнивания зубов в конце ортодонтического лечения, T2: в конце лечения после снятия брекетов
|
|
Изменения уровня удовлетворенности пациентов выравниванием зубов
Временное ограничение: T1: второй визит пациента к врачу для начала ортодонтического лечения и после 15 минут показа пациенту цифрового моделирования выравнивания зубов в конце ортодонтического лечения, T2: в конце лечения после снятия брекетов
|
Пациентов спросят: выразите свое удовлетворение выравниванием зубов. Ответ на вопрос будет дан на бумаге с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) с оценками от 0 до 10. Оценка 0 = не удовлетворен. 1-3 балла = менее удовлетворены. Оценки 4-6 = среднее удовлетворение. 7-9 классы = очень довольны. 10 баллов = наиболее удовлетворены |
T1: второй визит пациента к врачу для начала ортодонтического лечения и после 15 минут показа пациенту цифрового моделирования выравнивания зубов в конце ортодонтического лечения, T2: в конце лечения после снятия брекетов
|
|
Изменения уровня удовлетворенности пациента смыканием зубов
Временное ограничение: T1: второй визит пациента к врачу для начала ортодонтического лечения и после 15 минут показа пациенту цифрового моделирования выравнивания зубов в конце ортодонтического лечения, T2: в конце лечения после снятия брекетов
|
Пациентов спросят: выразите свое удовлетворение смыканием зубов. Ответ на вопрос будет дан на бумаге с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) с оценками от 0 до 10. Оценка 0 = не удовлетворен. 1-3 балла = менее удовлетворены. Оценки 4-6 = среднее удовлетворение. 7-9 классы = очень довольны. 10 баллов = наиболее удовлетворены |
T1: второй визит пациента к врачу для начала ортодонтического лечения и после 15 минут показа пациенту цифрового моделирования выравнивания зубов в конце ортодонтического лечения, T2: в конце лечения после снятия брекетов
|
|
Общий уровень удовлетворенности пациента выравниванием зубов после проверки предложенного плана
Временное ограничение: T1: второй визит пациента к клиницисту для начала ортодонтического лечения и после 15 минут показа пациенту цифрового моделирования выравнивания зубов в конце ортодонтического лечения.
|
Пациентов спросят: выразите общее удовлетворение своими зубами после наблюдения за прогнозируемым положением зубов. Ответ на вопрос будет дан на бумаге с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) с оценками от 0 до 10. Оценка 0 = не удовлетворен. 1-3 балла = менее удовлетворены. Оценки 4-6 = среднее удовлетворение. 7-9 классы = очень довольны. 10 баллов = наиболее удовлетворены. |
T1: второй визит пациента к клиницисту для начала ортодонтического лечения и после 15 минут показа пациенту цифрового моделирования выравнивания зубов в конце ортодонтического лечения.
|
|
Общая удовлетворенность пациента своими зубами по окончании ортодонтического лечения
Временное ограничение: T2: в конце ортодонтического лечения после снятия брекетов] Пациентам будет предложено: выразить общее удовлетворение своими зубами в конце лечения.
|
Ответ на вопрос будет дан на бумаге с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) с оценками от 0 до 10. Оценка 0 = неудовлетворительно. 1-3 балла = менее удовлетворены. Оценки 4-6 = среднее удовлетворение. 7-9 классы = очень довольны. 10 баллов = наиболее удовлетворены Баллы по вопросам 7-8-9-10-11-12 будут суммироваться для получения общей оценки ожидаемого удовлетворения. Баллы по вопросам 7-8-9-10-11-13 будут суммироваться для получения итоговой оценки удовлетворенности. Анкеты, применяемые пациентами в (T1) и (T2), будут сравниваться по:
|
T2: в конце ортодонтического лечения после снятия брекетов] Пациентам будет предложено: выразить общее удовлетворение своими зубами в конце лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Abd Alrahman Qusaibati, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental
- Учебный стул: Kinda sultan, DDS,MSc,PhD, Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Grunheid T, Loh C, Larson BE. How accurate is Invisalign in nonextraction cases? Are predicted tooth positions achieved? Angle Orthod. 2017 Nov;87(6):809-815. doi: 10.2319/022717-147.1. Epub 2017 Jul 7.
- Hadadpour S, Noruzian M, Abdi AH, Baghban AA, Nouri M. Can 3D imaging and digital software increase the ability to predict dental arch form after orthodontic treatment? Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2019 Dec;156(6):870-877. doi: 10.1016/j.ajodo.2019.07.009.
- Izhar A, Singh G, Goyal V, Singh R, Gupta N, Pahuja P. Comparative Assessment of Clinical and Predicted Treatment Outcomes of Clear Aligner Treatment: An in Vivo Study. Turk J Orthod. 2019 Dec 1;32(4):229-235. doi: 10.5152/TurkJOrthod.2019.19019. eCollection 2019 Dec.
- Noroozi H, Djavid GE, Moeinzad H, Teimouri AP. Prediction of arch perimeter changes due to orthodontic treatment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2002 Dec;122(6):601-7. doi: 10.1067/mod.2002.128213.
- Buschang PH, Ross M, Shaw SG, Crosby D, Campbell PM. Predicted and actual end-of-treatment occlusion produced with aligner therapy. Angle Orthod. 2015 Sep;85(5):723-7. doi: 10.2319/043014-311.1. Epub 2014 Nov 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UDDS-Ortho-07-2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .