胃バイパス手術後 2 ～ 4 年後の肥満後の低血糖に対する「医学的栄養療法」の効果
2023年1月17日 更新者：Helse Nord-Trøndelag HF
Roux-en-Y 胃バイパス術の 2 ～ 4 年後の肥満後低血糖患者に対する栄養と薬物療法の効果：パイロット研究
これは、胃バイパス手術の 2 ～ 4 年後に、肥満後低血糖症 (PBH) と診断された患者における「医学的栄養療法」の効果を調査するパイロット研究です。
この研究は主に、PBH の症状を軽減するための治療戦略が提案されているジョスリン糖尿病センターのメタ分析で提示された調査結果に触発されています。
この治療戦略は主に臨床観察と経験に基づいていますが、この戦略が PBH を改善することを裏付ける客観的なデータはほとんどまたはまったくありません。
このパイロット研究からのデータは、PBH の治療に関する結論を導き出す大規模な研究を設定するために使用できます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Trøndelag
-
Namsos、Trøndelag、ノルウェー
- Obesity Outpatient Clinic, Surgical Clinic, Nord-Trøndelag Hospital Trust, Hospital of Namsos
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Roux-en-y 胃バイパス手術から 2 ～ 4 年後の Nord-Trøndelag の患者
- 経過観察のためナムソス外来を受診。
- ダンピング重症度尺度（DSS）で示される低血糖症の症状が少なくとも 3 つある。
- これらの症状の少なくとも 1 つは、神経糖減少症の症状でなければなりません
- これらすべての症状は、DSS で 2 または 3 の強度を持っています。
除外基準:
- 重度の手術関連合併症
- 再手術
- 生命を脅かす健康状態。
- 真性糖尿病または他の代謝性疾患
- 妊娠または授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ジョスリン糖尿病センターの栄養
すべての参加者は、最初に通常の食事（2週間）に従い、次にJoslin Diabetes Senter栄養計画（2週間）に従います
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2週間の参加者の通常の食事
グリセミック指数の低い炭水化物の量を制御する、急速に吸収される炭水化物を避ける、食事と間食のタイミングを調整する、実行に対する個人的および文化的な障壁に注意する
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖変動
時間枠：4週間
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連続血糖モニターで測定
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Bodil Landstad, phd、Helse Nord-Trøndelag HF
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月27日
一次修了 (実際)
2021年12月1日
研究の完了 (実際)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月17日
最初の投稿 (実際)
2021年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月17日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。