L'effet de la «thérapie nutritionnelle médicale» sur l'hypoglycémie post-bariatrique 2 à 4 ans après la chirurgie de pontage gastrique
17 janvier 2023 mis à jour par: Helse Nord-Trøndelag HF
L'effet de la nutrition et de la thérapie médicale sur les patients atteints d'hypoglycémie post-bariatrique 2 à 4 ans après un pontage gastrique de Roux-en-Y : une étude pilote
Il s'agit d'une étude pilote visant à explorer l'effet de la «thérapie nutritionnelle médicale» chez les patients diagnostiqués avec une hypoglycémie post-bariatrique (PBH), 2 à 4 ans après un pontage gastrique.
L'étude s'inspire largement des résultats présentés dans les méta-analyses du Joslin Diabetes Center, où une stratégie de traitement est proposée pour réduire les symptômes de l'HBP.
Cette stratégie de traitement est principalement basée sur des observations cliniques et sur l'expérience, alors qu'il existe peu ou pas de données objectives pour soutenir que cette stratégie améliore l'HBP.
Les données de cette étude pilote peuvent ensuite être utilisées pour mettre en place des études plus larges où une conclusion sur le traitement de l'HBP peut être tirée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Trøndelag
-
Namsos, Trøndelag, Norvège
- Obesity Outpatient Clinic, Surgical Clinic, Nord-Trøndelag Hospital Trust, Hospital of Namsos
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patient dans le Nord-Trøndelag 2-4 ans après un pontage gastrique de Roux-en-y
- se rend à la clinique externe de Namsos pour un suivi.
- présentant au moins 3 symptômes d'hypoglycémie présentés dans l'échelle de sévérité du dumping (DSS).
- au moins un de ces symptômes doit être un symptôme neuroglycopénique
- tous ces symptômes ont une intensité de 2 ou 3 sur DSS.
Critère d'exclusion:
- complication grave liée à la chirurgie
- chirurgie de révision
- conditions de santé potentiellement mortelles.
- diabète sucré ou autres maladies métaboliques
- grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Nutrition Joslin Diabetes Senter
tous les participants suivront d'abord leur propre régime alimentaire habituel (2 semaines), puis le plan nutritionnel Joslin Diabetes Senter (2 semaines)
|
alimentation habituelle du participant pendant 2 semaines
portions contrôlées de glucides à faible indice glycémique, évitement des glucides rapidement absorbés, ajustement de l'heure des repas et des collations et attention aux obstacles personnels et culturels à la mise en œuvre
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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variation de la glycémie
Délai: 4 semaines
|
mesuré par un moniteur de glycémie en continu
|
4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bodil Landstad, phd, Helse Nord-Trøndelag HF
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2021
Première publication (Réel)
18 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/230363
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .