Az "orvosi táplálkozási terápia" hatása a posztbariátriai hipoglikémiára 2-4 évvel a gyomorbypass műtét után
2023. január 17. frissítette: Helse Nord-Trøndelag HF
A táplálkozás és az orvosi terápia hatása a posztbariátriai hipoglikémiás betegekre 2-4 évvel Roux-en-Y gyomor-bypass után: kísérleti tanulmány
Ez egy kísérleti tanulmány az „orvosi táplálkozási terápia” hatásának feltárására olyan betegeknél, akiknél posztbariatriás hipoglikémiával (PBH) diagnosztizáltak, 2-4 évvel a gyomor-bypass műtét után.
A tanulmányt nagyrészt a Joslin Diabetes Center metaanalíziseinek eredményei ihlették, ahol a PBH tüneteinek csökkentésére irányuló kezelési stratégiát javasolnak.
Ez a kezelési stratégia főként klinikai megfigyeléseken és tapasztalatokon alapul, míg kevés vagy semmilyen objektív adat nem támasztja alá, hogy ez a stratégia javítja a PBH-t.
A kísérleti tanulmányból származó adatok azután felhasználhatók nagyobb tanulmányok készítésére, amelyekben következtetések vonhatók le a PBH kezeléséről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
9
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Trøndelag
-
Namsos, Trøndelag, Norvégia
- Obesity Outpatient Clinic, Surgical Clinic, Nord-Trøndelag Hospital Trust, Hospital of Namsos
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- beteg Nord-Trøndelagban 2-4 évvel Roux-en-y gyomor-bypass műtét után
- felkeresi a Namsos ambulanciát nyomon követés céljából.
- legalább 3 hipoglikémia tünete van a dömping súlyossági skálán (DSS).
- e tünetek közül legalább egynek neuroglikopeniás tünetnek kell lennie
- ezeknek a tüneteknek az intenzitása 2 vagy 3 a DSS-en.
Kizárási kritériumok:
- súlyos műtéti szövődmény
- revíziós műtét
- életveszélyes egészségügyi állapotok.
- diabetes mellitus vagy más anyagcsere-betegség
- terhesség vagy szoptatás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Joslin Diabetes Senter táplálkozás
minden résztvevő először a saját szokásos étrendjét követi (2 hét), majd a Joslin Diabetes Senter táplálkozási tervet (2 hét)
|
a résztvevő szokásos étrendje 2 héten keresztül
az alacsony glikémiás indexű szénhidrátok kontrollált adagjai, a gyorsan felszívódó szénhidrátok kerülése, az étkezések és uzsonnák időpontjának módosítása, valamint a megvalósítás személyes és kulturális akadályaira való odafigyelés
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vércukorszint változás
Időkeret: 4 hét
|
folyamatos vércukorszint-monitorral mérve
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Bodil Landstad, phd, Helse Nord-Trøndelag HF
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 17.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021/230363
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .