위우회술 후 2-4년 후의 비만대사성 저혈당증에 대한 '의료영양요법'의 효과
2023년 1월 17일 업데이트: Helse Nord-Trøndelag HF
Roux-en-Y 위우회술 후 2-4년 후 비만 후 저혈당증 환자에 대한 영양 및 약물 요법의 효과: 파일럿 연구
본 연구는 위우회술 후 2~4년 후 비만대사저혈당(PBH) 진단을 받은 환자를 대상으로 '의료영양요법'의 효과를 알아보기 위한 파일럿 연구이다.
이 연구는 PBH의 증상을 줄이기 위한 치료 전략이 제안된 Joslin Diabetes Center의 메타 분석에서 제시된 결과에 크게 영감을 받았습니다.
이 치료 전략은 주로 임상 관찰과 경험을 기반으로 하지만 이 전략이 PBH를 개선한다는 것을 뒷받침하는 객관적인 데이터는 거의 또는 전혀 없습니다.
이 파일럿 연구의 데이터는 PBH 치료에 대한 결론을 도출할 수 있는 더 큰 연구를 설정하는 데 사용될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Siren Nymo, phd
- 전화번호: +47 99514188
- 이메일: siren.nymo@ntnu.no
연구 연락처 백업
- 이름: Anders Svare, md phd
연구 장소
-
-
Trøndelag
-
Namsos, Trøndelag, 노르웨이
- Obesity Outpatient Clinic, Surgical Clinic, Nord-Trøndelag Hospital Trust, Hospital of Namsos
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Roux-en-y 위 우회 수술 후 2-4년 후 Nord-Trøndelag 환자
- 후속 조치를 위해 남소스 외래를 방문한다.
- 덤핑 심각도 척도(DSS)에 제시된 저혈당 증상이 3개 이상 있음.
- 이러한 증상 중 적어도 하나는 신경당 감소 증상이어야 합니다.
- 이러한 모든 증상은 DSS에서 2 또는 3의 강도를 갖습니다.
제외 기준:
- 심각한 수술 관련 합병증
- 재수술
- 생명을 위협하는 건강 상태.
- 당뇨병 또는 기타 대사 질환
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Joslin Diabetes Senter 영양
모든 참가자는 먼저 자신의 평소 식단(2주)을 따른 다음 Joslin Diabetes Senter 영양 계획(2주)을 따릅니다.
|
참가자의 2주간 평소 식단
혈당 지수가 낮은 탄수화물의 조절된 부분, 빠르게 흡수되는 탄수화물 피하기, 식사 및 간식 시간 조정, 실행에 대한 개인적 및 문화적 장벽에 대한 주의
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈당 변화
기간: 4 주
|
연속 혈당 모니터로 측정
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bodil Landstad, phd, Helse Nord-Trøndelag HF
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 27일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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