Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Lääketieteellisen ravitsemusterapian" vaikutus postbariatriseen hypoglykemiaan 2-4 vuotta mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen

tiistai 17. tammikuuta 2023 päivittänyt: Helse Nord-Trøndelag HF

Ravitsemuksen ja lääketieteellisen hoidon vaikutus postbariatrisiin hypoglykemiapotilaisiin 2–4 vuotta Roux-en-Y-vatsan ohitusleikkauksen jälkeen: pilottitutkimus

Tämä on pilottitutkimus, jossa tutkitaan "lääketieteellisen ravitsemushoidon" vaikutuksia potilailla, joilla on diagnosoitu post-bariatrinen hypoglykemia (PBH) 2–4 vuotta mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen. Tutkimus perustuu suurelta osin Joslin Diabetes Centerin meta-analyysien tuloksiin, joissa ehdotetaan hoitostrategiaa PBH:n oireiden vähentämiseksi. Tämä hoitostrategia perustuu pääasiassa kliinisiin havaintoihin ja kokemukseen, kun taas on vain vähän tai ei ollenkaan objektiivista tietoa, joka tukee sitä, että tämä strategia parantaa PBH:ta. Tämän pilottitutkimuksen tietoja voidaan sitten käyttää suurempien tutkimusten tekemiseen, joissa voidaan tehdä johtopäätös PBH:n hoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
    • Trøndelag
      • Namsos, Trøndelag, Norja
        • Obesity Outpatient Clinic, Surgical Clinic, Nord-Trøndelag Hospital Trust, Hospital of Namsos

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas Nord-Trøndelagissa 2-4 vuotta Roux-en-y mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen
  • vierailee Namsoksen poliklinikalla seurantaa varten.
  • jolla on vähintään 3 hypoglykemian oireita, jotka on esitelty polkumyynnillä vakavuusasteikolla (DSS).
  • vähintään yhden näistä oireista on oltava neuroglykopeeninen oire
  • kaikkien näiden oireiden voimakkuus on 2 tai 3 DSS:ssä.

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava leikkaukseen liittyvä komplikaatio
  • korjausleikkaus
  • hengenvaarallisia terveystiloja.
  • diabetes mellitukseen tai muihin aineenvaihduntasairauksiin
  • raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Joslin Diabetes Senter -ravinto
kaikki osallistujat noudattavat ensin omaa tavallista ruokavaliotaan (2 viikkoa) ja sitten Joslin Diabetes Senter -ravintosuunnitelmaa (2 viikkoa)
Käyttäytyminen: Säännöllinen ruokavalio
osallistujan normaali ruokavalio 2 viikon ajan
Käyttäytyminen: 10 pisteen ravintosuunnitelma
matalan glykeemisen indeksin hiilihydraattien kontrolloidut annokset, nopeasti imeytyvien hiilihydraattien välttäminen, aterioiden ja välipalojen ajoituksen säätäminen sekä täytäntöönpanon henkilökohtaisten ja kulttuuristen esteiden huomioiminen
Muut nimet:
  • Joslin Diabetes Senter -ravintosuunnitelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verensokerin vaihtelu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
mitataan jatkuvalla verensokerimittarilla
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helse Nord-Trøndelag HF

Yhteistyökumppanit

Norwegian University of Science and Technology

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bodil Landstad, phd, Helse Nord-Trøndelag HF

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021/230363

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Säännöllinen ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa