Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​'medicinsk ernæringsterapi' på post-bariatrisk hypoglykæmi 2-4 år efter gastrisk bypass-operation

17. januar 2023 opdateret af: Helse Nord-Trøndelag HF

Effekten af ​​ernæring og medicinsk terapi på postbariatriske hypoglykæmipatienter 2-4 år efter en Roux-en-Y gastrisk bypass: en pilotundersøgelse

Dette er et pilotstudie for at undersøge effekten af ​​'medicinsk ernæringsterapi' hos patienter diagnosticeret med post-bariatrisk hypoglykæmi (PBH), 2-4 år efter gastrisk bypass-operation. Undersøgelsen er i høj grad inspireret af resultaterne præsenteret i metaanalyserne fra Joslin Diabetes Center, hvor der foreslås en behandlingsstrategi for at reducere symptomerne på PBH. Denne behandlingsstrategi er hovedsageligt baseret på kliniske observationer og erfaringer, mens der er få eller ingen objektive data, der understøtter, at denne strategi forbedrer PBH. Dataene fra dette pilotstudie kan derefter bruges til at opstille større studier, hvor der kan drages en konklusion om behandling af PBH.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Trøndelag
      • Namsos, Trøndelag, Norge
        • Obesity Outpatient Clinic, Surgical Clinic, Nord-Trøndelag Hospital Trust, Hospital of Namsos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient i Nord-Trøndelag 2-4 år efter Roux-en-y gastric bypass operation
  • besøger Namsos ambulatorium til opfølgning.
  • har mindst 3 symptomer på hypoglykæmi vist i dumping-sværhedsskalaen (DSS).
  • mindst et af disse symptomer skal være et neuroglycopenisk symptom
  • alle disse symptomer har en intensitet på 2 eller 3 på DSS.

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig operationsrelateret komplikation
  • revisionskirurgi
  • livstruende helbredstilstande.
  • diabetes mellitus eller andre stofskiftesygdomme
  • graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Joslin Diabetes Senter ernæring
alle deltagere vil først følge deres egen sædvanlige diæt (2 uger) og derefter Joslin Diabetes Senter ernæringsplanen (2 uger)
Adfærdsmæssigt: Regelmæssig kost
deltagers sædvanlige kost i løbet af 2 uger
Adfærdsmæssigt: 10-punkts ernæringsplan
kontrollerede portioner af kulhydrater med lavt glykæmisk indeks, undgåelse af hurtigt absorberede kulhydrater, justering af timing af måltider og snacks og opmærksomhed på personlige og kulturelle barrierer for implementering
Andre navne:
  • Joslin Diabetes Senter ernæringsplan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodsukker variation
Tidsramme: 4 uger
målt ved kontinuerlig blodsukkermonitor
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helse Nord-Trøndelag HF

Samarbejdspartnere

Norwegian University of Science and Technology

Efterforskere

  • Studieleder: Bodil Landstad, phd, Helse Nord-Trøndelag HF

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2021

Først opslået (Faktiske)

18. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/230363

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Regelmæssig kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner