El efecto de la 'terapia de nutrición médica' en la hipoglucemia posbariátrica 2 a 4 años después de la cirugía de derivación gástrica
17 de enero de 2023 actualizado por: Helse Nord-Trøndelag HF
El efecto de la nutrición y la terapia médica en pacientes con hipoglucemia posbariátrica de 2 a 4 años después de un bypass gástrico en Y de Roux: un estudio piloto
Este es un estudio piloto para explorar el efecto de la 'terapia nutricional médica' en pacientes diagnosticados con hipoglucemia posbariátrica (PBH), de 2 a 4 años después de la cirugía de bypass gástrico.
El estudio se inspira en gran medida en los hallazgos presentados en los metanálisis del Joslin Diabetes Center, donde se propone una estrategia de tratamiento para reducir los síntomas de PBH.
Esta estrategia de tratamiento se basa principalmente en observaciones clínicas y experiencia, mientras que hay pocos o ningún dato objetivo que respalde que esta estrategia mejora la PBH.
Los datos de este estudio piloto se pueden usar para establecer estudios más grandes donde se pueda sacar una conclusión sobre el tratamiento de PBH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Trøndelag
-
Namsos, Trøndelag, Noruega
- Obesity Outpatient Clinic, Surgical Clinic, Nord-Trøndelag Hospital Trust, Hospital of Namsos
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente en Nord-Trøndelag 2-4 años después de la cirugía de bypass gástrico en Y de Roux
- visita la clínica ambulatoria de Namsos para el seguimiento.
- tener al menos 3 síntomas de hipoglucemia presentados en la escala de gravedad de dumping (DSS).
- al menos uno de estos síntomas debe ser un síntoma neuroglucopénico
- todos estos síntomas tienen una intensidad de 2 o 3 en DSS.
Criterio de exclusión:
- complicación grave relacionada con la cirugía
- cirugía de revisión
- condiciones de salud que amenazan la vida.
- diabetes mellitus u otras enfermedades metabólicas
- embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Joslin Diabetes Senter nutrición
todos los participantes seguirán primero su propia dieta habitual (2 semanas) y luego el plan de nutrición Joslin Diabetes Senter (2 semanas)
|
dieta habitual del participante durante 2 semanas
porciones controladas de carbohidratos de bajo índice glucémico, evitar los carbohidratos de absorción rápida, ajustar el horario de las comidas y refrigerios, y prestar atención a las barreras personales y culturales para la implementación
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
variación de azúcar en la sangre
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
medido por un monitor continuo de glucosa en sangre
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Bodil Landstad, phd, Helse Nord-Trøndelag HF
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/230363
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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