Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ „medycznej terapii żywieniowej” na hipoglikemię po bariatryczną 2-4 lata po operacji pomostowania żołądka

17 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Helse Nord-Trøndelag HF

Wpływ odżywiania i terapii medycznej na pacjentów z hipoglikemią po bariatryczną 2-4 lata po operacji pomostowania żołądka metodą Roux-en-Y: badanie pilotażowe

Jest to badanie pilotażowe mające na celu zbadanie wpływu „medycznej terapii żywieniowej” u pacjentów, u których zdiagnozowano hipoglikemię po bariatryczną (PBH), 2-4 lata po operacji pomostowania żołądka. Badanie jest w dużej mierze inspirowane wynikami przedstawionymi w metaanalizach Joslin Diabetes Center, w których zaproponowano strategię leczenia mającą na celu zmniejszenie objawów PBH. Ta strategia leczenia opiera się głównie na obserwacjach klinicznych i doświadczeniu, podczas gdy istnieje niewiele lub nie ma żadnych obiektywnych danych potwierdzających, że ta strategia poprawia PBH. Dane z tego badania pilotażowego można następnie wykorzystać do zorganizowania większych badań, w których można wyciągnąć wnioski dotyczące leczenia PBH.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • Trøndelag
      • Namsos, Trøndelag, Norwegia
        • Obesity Outpatient Clinic, Surgical Clinic, Nord-Trøndelag Hospital Trust, Hospital of Namsos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent w Nord-Trøndelag 2-4 lata po operacji pomostowania żołądka metodą Roux-en-y
  • odwiedza przychodnię Namsos w celu obserwacji.
  • posiadanie co najmniej 3 objawów hipoglikemii przedstawionych w skali nasilenia dumpingu (DSS).
  • przynajmniej jeden z tych objawów musi być objawem neuroglikopenii
  • wszystkie te objawy mają intensywność 2 lub 3 na DSS.

Kryteria wyłączenia:

  • ciężkie powikłanie związane z operacją
  • operacja rewizyjna
  • stany zdrowotne zagrażające życiu.
  • cukrzyca lub inne choroby metaboliczne
  • ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odżywka Joslin Diabetes Senter
wszyscy uczestnicy najpierw będą przestrzegać swojej zwykłej diety (2 tygodnie), a następnie planu żywieniowego Joslin Diabetes Senter (2 tygodnie)
Behawioralne: Regularna dieta
zwykłej diety uczestnika przez 2 tygodnie
Behawioralne: 10-punktowy plan żywieniowy
kontrolowane porcje węglowodanów o niskim indeksie glikemicznym, unikanie szybko wchłanianych węglowodanów, dostosowywanie czasu posiłków i przekąsek oraz zwracanie uwagi na osobiste i kulturowe bariery wdrażania
Inne nazwy:
  • Plan żywieniowy Joslin Diabetes Senter

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wahania poziomu cukru we krwi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
mierzone ciągłym glukometrem
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helse Nord-Trøndelag HF

Współpracownicy

Norwegian University of Science and Technology

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bodil Landstad, phd, Helse Nord-Trøndelag HF

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/230363

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Regularna dieta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj