Влияние «лечебного питания» на постбариатрическую гипогликемию через 2-4 года после операции обходного желудочного анастомоза
17 января 2023 г. обновлено: Helse Nord-Trøndelag HF
Влияние питания и медикаментозной терапии на пациентов с постбариатрической гипогликемией через 2-4 года после обходного желудочного анастомоза по Ру: пилотное исследование
Это пилотное исследование для изучения эффекта «медикаментозной диетотерапии» у пациентов с диагнозом постбариатрической гипогликемии (ПБГ) через 2–4 года после операции обходного желудочного анастомоза.
Исследование во многом вдохновлено результатами, представленными в метаанализе Центра диабета Джослина, где предлагается стратегия лечения для уменьшения симптомов ПБГ.
Эта стратегия лечения в основном основана на клинических наблюдениях и опыте, в то время как объективных данных, подтверждающих, что эта стратегия улучшает ПБГ, мало или совсем нет.
Затем данные этого пилотного исследования можно использовать для организации более крупных исследований, в которых можно будет сделать вывод о лечении ПБГ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Trøndelag
-
Namsos, Trøndelag, Норвегия
- Obesity Outpatient Clinic, Surgical Clinic, Nord-Trøndelag Hospital Trust, Hospital of Namsos
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациент в Норд-Трёнделаге через 2-4 года после операции обходного желудочного анастомоза по Ру
- посещает амбулаторную клинику Намсос для последующего наблюдения.
- наличие не менее 3 симптомов гипогликемии, представленных по шкале демпинговой тяжести (DSS).
- по крайней мере один из этих симптомов должен быть нейрогликопеническим симптомом
- все эти симптомы имеют интенсивность 2 или 3 балла по шкале DSS.
Критерий исключения:
- тяжелое хирургическое осложнение
- ревизионная хирургия
- опасные для жизни состояния здоровья.
- сахарный диабет или другие метаболические заболевания
- беременность или кормление грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Джослин Диабет Сентер питание
все участники сначала будут следовать своей обычной диете (2 недели), а затем плану питания Joslin Diabetes Senter (2 недели)
|
обычный рацион участника в течение 2 недель
контролируемые порции углеводов с низким гликемическим индексом, отказ от быстро усваиваемых углеводов, корректировка времени приема пищи и закусок, а также внимание к личным и культурным барьерам на пути к реализации
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
колебания сахара в крови
Временное ограничение: 4 недели
|
измеряется непрерывным глюкометром
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Bodil Landstad, phd, Helse Nord-Trøndelag HF
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/230363
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .