LAAO後の止血活動
2024年1月10日 更新者：University of Aarhus
左心耳閉塞後の止血活動
この研究の主な目的は、経カテーテル的左心耳閉塞（LAAO）後の止血活性を前向きに調査することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、オーフス大学病院で経カテーテル LAAO を受けている患者を対象とした前向きコホート研究です。
デバイス埋め込み後の止血効果は、135 人の LAAO 患者を対象に、手術の前後に採取された血液サンプルと 3 か月の追跡期間中に連続的に採取された血液サンプルを使用して評価されます。
血小板の機能と特性、外因性凝固経路と内因性接触活性化経路の全体的な活性化、および移植に対する内皮反応は、幅広い生化学分析を通じて評価されます。
患者は自身の対照として機能し、3 か月後の追跡調査で最終対照血液サンプルが収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
135
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Central Denmark
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Aarhus N、Central Denmark、デンマーク、8200
- Aarhus University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
すでに LAAO の資格がある患者のみが臨床担当者によってスクリーニングされ、参加のために募集される可能性があります。
血液サンプルは計画された追跡期間中に系統的に採取されます。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 心房細動（発作性、持続性、または永続性）
- LAAO に入学し資格がある
- 署名された書面による同意書
除外基準:
- 既知の遺伝性出血疾患（すなわち、 血友病AおよびB、フォン・ヴィレブランド病）
- 血小板数 < 75 x 109/ml
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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凝固活性の変化
時間枠：7日、14日、90日
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プロトロンビン フラグメント 1+2 によって測定される凝固活性
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7日、14日、90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血小板活性の変化
時間枠：7日、14日、90日
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含む血小板数、代謝回転、および血小板凝集
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7日、14日、90日
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凝固および接触活性化の変化の追加測定
時間枠：7日、14日、90日
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含むトロンビン生成、フィブリノーゲン、D-ダイマー、凝固因子
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7日、14日、90日
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内皮の活性化と反応の変化
時間枠：7日、14日、90日
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含む可溶性トロンボモジュリン、シンデカン-1、セレクチン、フォンヴィレブランド因子の変化
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7日、14日、90日
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処置以外の出血事象
時間枠：7日、14日、90日
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Bleeding Academic Research Consortium の定義による
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7日、14日、90日
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デバイスの内皮化の X 線写真による証拠
時間枠：7日、14日、90日
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CT では、LAAO デバイスの遠位に造影剤の開存性がないことが示されました。
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7日、14日、90日
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X線写真で確認されたデバイス関連の血栓症
時間枠：7日、14日、90日
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フォローアップ心臓 CT または TEE で高グレード HAT として定義される
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7日、14日、90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anders Kramer, MD、Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月11日
一次修了 (推定)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月17日
最初の投稿 (実際)
2021年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月10日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。