Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemostaattinen aktiivisuus LAAO:n jälkeen

keskiviikko 10. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of Aarhus

Hemostaattinen aktiivisuus vasemman eteisen lisäkkeen tukkeuman jälkeen

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia prospektiivisesti hemostaattista aktiivisuutta transkatetrilla tehdyn vasemman eteisen lisätukoksen (LAAO) jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus potilaista, joille tehdään transkatetri LAAO Århusin yliopistollisessa sairaalassa. Laitteen implantoinnin jälkeiset hemostaattiset seuraukset arvioidaan verinäytteillä, jotka on otettu ennen ja jälkeen toimenpiteen sekä sarjana kolmen kuukauden seurannan aikana 135 LAAO-potilaalla. Verihiutaleiden toimintaa ja ominaisuuksia, ulkoisen hyytymisreitin ja sisäisen kontaktin aktivaatioreitin yleistä aktivaatiota sekä endoteelin vastetta implantaatiolle arvioidaan useiden biokemiallisten analyysien avulla. Potilaat toimivat omana kontrollinaan, ja lopullinen verinäyte otetaan kolmen kuukauden seurannassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

135

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Central Denmark
      • Aarhus N, Central Denmark, Tanska, 8200
        • Aarhus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kliininen henkilökunta seuloa vain potilaat, jotka ovat jo oikeutettuja LAAO:han, ja mahdollisesti värvätään osallistumaan. Verinäytteitä otetaan systemaattisesti suunniteltujen seuranta-aikojen aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Eteisvärinä (paroksysmaalinen, jatkuva tai pysyvä)
  • Hyväksytty ja oikeutettu LAAO:han
  • Allekirjoitettu kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetut perinnölliset verenvuotohäiriöt (esim. Hemofilia A ja B, von Willebrandin tauti)
  • Verihiutalemäärä < 75 x 109/ml

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hyytymisaktiivisuudessa
Aikaikkuna: 7 päivää, 14 päivää, 90 päivää
Koagulaatioaktiivisuus mitattuna protrombiinifragmentilla 1+2
7 päivää, 14 päivää, 90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos verihiutaleiden aktiivisuudessa
Aikaikkuna: 7 päivää, 14 päivää, 90 päivää
Sisältää verihiutaleiden määrä, vaihtuvuus ja aggregaatio
7 päivää, 14 päivää, 90 päivää
Lisämittaukset koagulaation ja kontaktin aktivoitumisen muutoksille
Aikaikkuna: 7 päivää, 14 päivää, 90 päivää
Sisältää trombiinin muodostuminen, fibrinogeeni, d-dimeeri ja hyytymistekijät
7 päivää, 14 päivää, 90 päivää
Muutos endoteelin aktivaatiossa ja vasteessa
Aikaikkuna: 7 päivää, 14 päivää, 90 päivää
Sisältää muutokset liukoisessa trombomoduliinissa, syndekaani-1:ssä, selektiinissä ja von Willebrand -tekijässä
7 päivää, 14 päivää, 90 päivää
Ei-toimenpiteeseen liittyvät verenvuototapahtumat
Aikaikkuna: 7 päivää, 14 päivää, 90 päivää
Kuten Bleeding Academic Research Consortium on määritellyt
7 päivää, 14 päivää, 90 päivää
Radiografiset todisteet laitteen endotelisaatiosta
Aikaikkuna: 7 päivää, 14 päivää, 90 päivää
CT:ssä ilmaistaan, ettei kontrastin läpikulkua LAAO-laitteesta distaalinen.
7 päivää, 14 päivää, 90 päivää
Röntgentutkimuksella varmistettu laitteisiin liittyvä tromboosi
Aikaikkuna: 7 päivää, 14 päivää, 90 päivää
Määritelty korkealaatuiseksi HAT:ksi seurannassa sydämen TT:ssä tai TEE:ssä
7 päivää, 14 päivää, 90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Yhteistyökumppanit

Aarhus University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Anders Kramer, MD, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Hemo-LAAO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa