Activité hémostatique après LAAO
10 janvier 2024 mis à jour par: University of Aarhus
Activité hémostatique après occlusion de l'appendice auriculaire gauche
L'objectif principal de cette étude est d'étudier de manière prospective l'activité hémostatique après occlusion transcathéter de l'appendice auriculaire gauche (LAAO).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective de patients subissant un LAAO transcathéter à l'hôpital universitaire d'Aarhus.
Les conséquences hémostatiques après l'implantation du dispositif seront évaluées à l'aide d'échantillons de sang prélevés avant et après l'intervention, et en série pendant trois mois de suivi chez 135 patients LAAO.
La fonction et les caractéristiques des plaquettes, l'activation globale de la voie de coagulation extrinsèque et de la voie d'activation de contact intrinsèque, ainsi que la réponse endothéliale à l'implantation, seront évaluées à travers un large éventail d'analyses biochimiques.
Les patients serviront de leurs propres témoins, avec un échantillon de sang de contrôle final prélevé au suivi de trois mois.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
135
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Central Denmark
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Aarhus N, Central Denmark, Danemark, 8200
- Aarhus University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Seuls les patients déjà éligibles au LAAO seront dépistés par le personnel clinique et potentiellement recrutés pour participer.
Des échantillons de sang seront systématiquement prélevés pendant les périodes de suivi prévues.
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Fibrillation auriculaire (paroxystique, persistante ou permanente)
- Admis et éligible au LAAO
- Consentement écrit signé
Critère d'exclusion:
- Troubles hémorragiques héréditaires connus (c.-à-d. Hémophilie A et B, maladie de Von Willebrand)
- Numération plaquettaire < 75 x 109/ml
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'activité de coagulation
Délai: 7 jours, 14 jours, 90 jours
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Activité de coagulation mesurée par le fragment de prothrombine 1+2
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7 jours, 14 jours, 90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'activité plaquettaire
Délai: 7 jours, 14 jours, 90 jours
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Incl. numération plaquettaire, renouvellement et agrégation
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7 jours, 14 jours, 90 jours
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Mesures supplémentaires des modifications de la coagulation et de l'activation des contacts
Délai: 7 jours, 14 jours, 90 jours
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Incl. génération de thrombine, fibrinogène, d-dimères et facteurs de coagulation
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7 jours, 14 jours, 90 jours
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Modification de l'activation et de la réponse endothéliales
Délai: 7 jours, 14 jours, 90 jours
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Incl. modifications de la thrombomoduline soluble, du syndécane-1, de la sélectine et du facteur von Willebrand
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7 jours, 14 jours, 90 jours
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Événements hémorragiques non procéduraux
Délai: 7 jours, 14 jours, 90 jours
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Tel que défini par le Bleeding Academic Research Consortium
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7 jours, 14 jours, 90 jours
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Preuve radiographique de l'endothélisation du dispositif
Délai: 7 jours, 14 jours, 90 jours
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Au scanner indiqué par l'absence de perméabilité de contraste en aval du dispositif LAAO.
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7 jours, 14 jours, 90 jours
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Thrombose liée au dispositif confirmée par radiographie
Délai: 7 jours, 14 jours, 90 jours
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Défini comme une THA de haut grade lors d'un CT cardiaque ou d'un ETO de suivi
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7 jours, 14 jours, 90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anders Kramer, MD, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 octobre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2021
Première publication (Réel)
18 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hemo-LAAO
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .