LAAO에 따른 지혈 활동
2024년 1월 10일 업데이트: University of Aarhus
좌심방이 폐쇄에 따른 지혈 활동
이 연구의 주요 목적은 transcatheter 좌심방 부속기 폐색(LAAO) 후 지혈 활동을 전향적으로 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 오르후스 대학병원에서 트랜스카테터 LAAO를 받는 환자에 대한 전향적 코호트 연구입니다.
장치 이식 후 지혈 결과는 135명의 LAAO 환자를 대상으로 3개월 추적 조사 동안 절차 전 및 절차 후 수집된 혈액 샘플을 사용하여 평가됩니다.
혈소판 기능 및 특성, 외인성 응고 경로 및 내인성 접촉 활성화 경로의 전반적인 활성화, 이식에 대한 내피 반응을 광범위한 생화학 분석을 통해 평가합니다.
환자는 3개월 추적 조사에서 수집된 최종 대조 혈액 샘플과 함께 자신의 통제 역할을 할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
135
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Central Denmark
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Aarhus N, Central Denmark, 덴마크, 8200
- Aarhus University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
LAAO에 이미 자격이 있는 환자만 임상 직원이 선별하고 잠재적으로 참여를 위해 모집합니다.
혈액 샘플은 계획된 후속 시점 동안 체계적으로 샘플링됩니다.
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 심방세동(발작성, 지속적 또는 영구적)
- LAAO 승인 및 자격
- 서명된 서면 동의서
제외 기준:
- 알려진 유전성 출혈 장애(즉, 혈우병 A 및 B, 폰빌레브란트병)
- 혈소판 수 < 75 x 109/ml
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응고 활동의 변화
기간: 7일, 14일, 90일
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프로트롬빈 단편 1+2로 측정한 응고 활성
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7일, 14일, 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈소판 활동의 변화
기간: 7일, 14일, 90일
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포함 혈소판 수, 회전율 및 응집
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7일, 14일, 90일
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응고 및 접촉 활성화의 변화에 대한 추가 측정
기간: 7일, 14일, 90일
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포함 트롬빈 생성, 피브리노겐, d-dimer 및 응고 인자
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7일, 14일, 90일
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내피 활성화 및 반응의 변화
기간: 7일, 14일, 90일
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포함 용해성 트롬보모듈린, 신데칸-1, 셀렉틴 및 폰 빌레브란트 인자의 변화
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7일, 14일, 90일
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비절차적 출혈 사건
기간: 7일, 14일, 90일
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Bleeding Academic Research Consortium의 정의에 따름
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7일, 14일, 90일
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장치 내피화의 방사선학적 증거
기간: 7일, 14일, 90일
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CT에서 LAAO 장치 원위 조영제 개통이 없음으로 표시됨.
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7일, 14일, 90일
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방사선학적으로 확인된 장치 관련 혈전증
기간: 7일, 14일, 90일
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후속 심장 CT 또는 TEE에서 고급 HAT로 정의됨
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7일, 14일, 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anders Kramer, MD, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 11일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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