Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmostatisk aktivitet efter LAAO

10. januar 2024 opdateret af: University of Aarhus

Hæmostatisk aktivitet efter okklusion af venstre atriel vedhæng

Det primære formål med denne undersøgelse er prospektivt at undersøge hæmostatisk aktivitet efter transkateter venstre atrial appendage okklusion (LAAO).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt kohortestudie af patienter, der gennemgår transkateter LAAO på Aarhus Universitetshospital. Hæmostatiske konsekvenser efter implantation af enheden vil blive evalueret ved hjælp af blodprøver indsamlet før og efter proceduren og serielt i løbet af tre måneders opfølgning hos 135 LAAO-patienter. Blodpladefunktion og karakteristika, overordnet aktivering af den ydre koagulationsvej og den indre kontaktaktiveringsvej, samt endotelrespons på implantation, vil blive vurderet gennem en bred vifte af biokemiske analyser. Patienterne vil fungere som deres egne kontroller, med en endelig kontrolblodprøve indsamlet efter tre måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

135

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Central Denmark
      • Aarhus N, Central Denmark, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kun patienter, der allerede er kvalificerede til LAAO, vil blive screenet af klinisk personale og potentielt rekrutteret til deltagelse. Blodprøver udtages systematisk under planlagte opfølgningstidspunkter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Atrieflimren (paroxysmal, vedvarende eller permanent)
  • Optaget og berettiget til LAAO
  • Underskrevet skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kendte arvelige blødningsforstyrrelser (dvs. Hæmofili A og B, Von Willebrands sygdom)
  • Blodpladetal < 75 x 109/ml

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i koagulationsaktivitet
Tidsramme: 7 dage, 14 dage, 90 dage
Koagulationsaktivitet målt ved prothrombinfragment 1+2
7 dage, 14 dage, 90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodpladeaktivitet
Tidsramme: 7 dage, 14 dage, 90 dage
Inkl. blodpladetal, omsætning og aggregering
7 dage, 14 dage, 90 dage
Yderligere mål for ændringer i koagulation og kontaktaktivering
Tidsramme: 7 dage, 14 dage, 90 dage
Inkl. thrombingenerering, fibrinogen, d-dimer og koagulationsfaktorer
7 dage, 14 dage, 90 dage
Ændring i endotelaktivering og respons
Tidsramme: 7 dage, 14 dage, 90 dage
Inkl. ændringer i opløseligt trombomodulin, syndecan-1, selectin og von Willebrand faktor
7 dage, 14 dage, 90 dage
Ikke-proceduremæssige blødningshændelser
Tidsramme: 7 dage, 14 dage, 90 dage
Som defineret af Bleeding Academic Research Consortium
7 dage, 14 dage, 90 dage
Radiografisk bevis for endotelisering af enheden
Tidsramme: 7 dage, 14 dage, 90 dage
På CT angivet uden kontrast åbenhed distalt i forhold til LAAO-enheden.
7 dage, 14 dage, 90 dage
Radiografisk bekræftet enhedsrelateret trombose
Tidsramme: 7 dage, 14 dage, 90 dage
Defineret som højgradig HAT på opfølgende hjerte-CT eller TEE
7 dage, 14 dage, 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Aarhus University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anders Kramer, MD, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2021

Først opslået (Faktiske)

18. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hemo-LAAO

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Okklusion af venstre atriel vedhæng

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner