LAAO 后的止血活动
2024年1月10日 更新者：University of Aarhus
左心耳封堵后的止血活性
本研究的主要目的是前瞻性研究经导管左心耳封堵术 (LAAO) 后的止血活性。
研究概览
详细说明
这是一项针对在奥胡斯大学医院接受经导管 LAAO 的患者的前瞻性队列研究。
装置植入后的止血后果将使用在 135 名 LAAO 患者的三个月随访期间收集的术前和术后血样进行评估。
血小板功能和特性、外在凝血途径和内在接触激活途径的整体激活，以及内皮细胞对植入的反应，将通过广泛的生化分析进行评估。
患者将作为他们自己的对照，在三个月的随访中收集最终对照血样。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
135
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Central Denmark
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Aarhus N、Central Denmark、丹麦、8200
- Aarhus University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
只有已经符合 LAAO 资格的患者才会被临床人员筛选并可能被招募参与。
将在计划的随访时间点系统地采集血样。
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 房颤（阵发性、持续性或永久性）
- 被录取并有资格参加 LAAO
- 签署书面同意书
排除标准：
- 已知的遗传性出血性疾病（即 血友病 A 和 B，血管性血友病）
- 血小板计数 < 75 x 109/ml
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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凝血活性的变化
大体时间：7天、14天、90天
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通过凝血酶原片段 1+2 测量的凝血活性
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7天、14天、90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血小板活性的变化
大体时间：7天、14天、90天
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包括。血小板计数、周转率和聚集
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7天、14天、90天
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凝血和接触激活变化的附加措施
大体时间：7天、14天、90天
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包括。凝血酶生成、纤维蛋白原、d-二聚体和凝血因子
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7天、14天、90天
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内皮激活和反应的变化
大体时间：7天、14天、90天
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包括。可溶性血栓调节蛋白、syndecan-1、选择素和 von Willebrand 因子的变化
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7天、14天、90天
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非程序性出血事件
大体时间：7天、14天、90天
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根据出血学术研究联盟的定义
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7天、14天、90天
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器械内皮化的放射学证据
大体时间：7天、14天、90天
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在 CT 上，LAAO 装置远端无造影剂通畅。
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7天、14天、90天
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经影像学证实的器械相关血栓形成
大体时间：7天、14天、90天
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定义为随访心脏 CT 或 TEE 上的高级别 HAT
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7天、14天、90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anders Kramer, MD、Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月11日
初级完成 (估计的)
2024年7月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月17日
首次发布 (实际的)
2021年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月10日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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