妊婦の血球数を推定するための新しいポイント オブ ケア デバイスの検証
2023年7月13日 更新者：The University of Texas Medical Branch, Galveston
分娩後出血は、分娩の合併症としてよく知られており、世界中で妊産婦死亡の主な原因となっています。
先進国では、失血の評価または治療の基礎となる手段として、一般的に全血球計算 (CBC) が収集されます。
Hemi デバイスは、ヘマトクリットを提供するように設計されたポイント オブ ケア デバイスであり、その後に人工知能アルゴリズムを使用した出血性ショックの段階が続きます。
この製品の最終的な目標は、出血中の膣血などの簡単に取得できるサンプルから正確なヘマトクリットを提供して、出血している女性がアクセスするためのさらに別の障壁を取り除くことです。
この研究の目的は、Hemi デバイスを使用して膣血のヘマトクリットを標準的な静脈穿刺と比較することです。
調査の概要
詳細な説明
これは前向きコホート研究になります。
調査員は、分娩を許可された 41 人の妊婦を募集します。
分娩後、膣血のサンプルを採取し、Hemi 装置を使用してヘマトクリットを取得します。
これらの結果は、データ収集時まで臨床チームに対してマスクされます。
この時点で、血算も静脈穿刺によって収集されます。
この研究では、標準的な臨床検査室によるヘマトクリット レベルとデバイスからの結果を比較します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
41
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Galveston、Texas、アメリカ、77555
- UTMB
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団には、分娩のために分娩室に入院した妊婦が含まれます。
説明
包含基準:
- 18～50歳の妊婦
- 経腟分娩の入院
- 単胎妊娠
- 満期妊娠 (>=37 週)
除外基準:
- 18歳未満または50歳以上の妊婦
- 収監患者
- -同意を提供したくない、または提供できない患者
- -結果に影響を与える可能性のある別の試験に登録
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ヘマトクリット
時間枠：配送中
|
膣血サンプルと全身サンプルのヘマトクリットの比較
|
配送中
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
結果が出るまでの時間
時間枠：配送中
|
ヘマトクリット レベルの結果を取得する時間
|
配送中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (実際)
2022年12月10日
研究の完了 (実際)
2022年12月10日
試験登録日
最初に提出
2021年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月15日
最初の投稿 (実際)
2021年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月13日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。