Uuden hoitopistelaitteen validointi raskaana olevien naisten veren määrän arvioimiseksi
torstai 13. heinäkuuta 2023 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Synnytyksen jälkeinen verenvuoto on hyvin tunnettu synnytyksen komplikaatio ja johtava äitien kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti.
Kehittyneissä maissa täydellinen verenkuva (CBC) kerätään yleensä keinona arvioida tai perustaa verenhukan hoitoa.
Hemi-laite on hoitopistelaite, joka on suunniteltu antamaan hematokriittiä, jota seuraa verenvuotoshokkivaihe tekoälyalgoritmeilla.
Tuotteen perimmäisenä tavoitteena on tarjota tarkka hematokriitti helposti saatavista näytteistä, kuten emättimen verestä verenvuodon aikana, poistamaan vielä yksi este aktiivisesti verenvuotoa aiheuttavilta naisilta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata emättimen veren hematokriittiä käyttämällä Hemi-laitetta tavalliseen laskimopunktioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tulevaisuuden kohorttitutkimus.
Tutkijat rekrytoivat 41 synnytykseen otettua raskaana olevaa naista.
Synnytyksen jälkeen otetaan näyte emättimestä ja Hemi-laitetta käytetään hematokriitin mittaamiseen.
Nämä tulokset piilotetaan kliiniselle tiimille tiedonkeruuhetkeen asti.
CBC kerätään tällä hetkellä myös laskimopunktiolla.
Tässä tutkimuksessa verrataan tavallisen kliinisen laboratorion hematokriittitasoja laitteen tuloksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
- UTMB
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio sisältää raskaana olevat naiset, jotka on otettu synnytystä varten Labor & Delivery -yksikköön.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50-vuotiaat raskaana olevat naiset
- Sisäänpääsy emättimen synnytykseen
- Yksittäinen raskaus
- Raskausaika (>=37 viikkoa)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset < 18 vuotta tai > 50 vuotta
- Vangitut potilaat
- Potilas ei halua tai ei pysty antamaan suostumusta
- Ilmoittautunut toiseen kokeeseen, joka voi vaikuttaa tulokseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hematokriitti
Aikaikkuna: Toimituksen aikana
|
Emättimen verinäytteen hematokriitin vertailu systeemiseen näytteeseen
|
Toimituksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika saada tuloksia
Aikaikkuna: Toimituksen aikana
|
Aika saada hematokriittitason tulokset
|
Toimituksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-0123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .