임산부의 혈구 수 추정을 위한 새로운 현장 진료 장치 검증
2023년 7월 13일 업데이트: The University of Texas Medical Branch, Galveston
산후 출혈은 전 세계적으로 잘 알려진 분만 합병증이자 모성 사망의 주요 원인입니다.
선진국에서는 일반적으로 혈액 손실에 대한 평가 또는 기본 치료 수단으로 전체 혈구 수(CBC)를 수집합니다.
헤미기기는 인공지능 알고리즘을 이용해 출혈성 쇼크 단계에 이어 헤마토크리트를 제공하도록 설계된 현장진료기기다.
이 제품의 궁극적인 목표는 출혈 중 질 혈액과 같이 쉽게 얻을 수 있는 샘플에서 정확한 헤마토크릿을 제공하여 출혈이 심한 여성의 접근에 대한 또 다른 장벽을 제거하는 것입니다.
본 연구의 목적은 Hemi 장치를 이용한 질혈액의 헤마토크릿과 표준정맥천자를 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적 코호트 연구가 될 것입니다.
조사관은 출산을 위해 입원한 41명의 임산부를 모집할 예정입니다.
분만 후 질 혈액 샘플을 채취하고 Hemi 장치를 사용하여 헤마토크릿을 얻습니다.
이러한 결과는 데이터 수집 시점까지 임상 팀에게 가려질 것입니다.
이때 정맥 천자를 통해 CBC도 수집됩니다.
이 연구는 표준 임상 실험실의 헤마토크릿 수준과 장치의 결과를 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
41
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Texas
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Galveston, Texas, 미국, 77555
- UTMB
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 출산을 위해 분만실에 입원한 임산부가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 18~50세 사이의 임산부
- 질 분만 입원
- 싱글톤 임신
- 만기 임신(>=37주)
제외 기준:
- 임산부 < 18세 또는 > 50세
- 수감된 환자
- 동의를 원하지 않거나 제공할 수 없는 환자
- 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 시험에 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헤마토크리트
기간: 배송 중
|
질 혈액 샘플과 전신 샘플의 헤마토크리트 비교
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배송 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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결과를 얻는 시간
기간: 배송 중
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헤마토크리트 수치 결과를 얻기 위한 시간
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배송 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 10일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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