肝硬変患者における凝固亢進および門脈血栓症における好中球細胞外トラップの解析
2021年8月12日 更新者：The Affiliated Hospital of Qingdao University
この研究の目的は、NETs マーカーが凝固促進活性を増強し、生きた肝硬変患者の門脈血栓症を予測できるかどうかを調査し、臨床上の意思決定を導くための新しい予測因子を確立することでした。そこで、門脈血栓症を伴う肝硬変を採用し、門脈血栓症は青島大学付属病院で治療され、血液サンプルも採取されませんでした。
調査の概要
詳細な説明
2020年9月から2021年1月までに青島大学付属病院（中国）で治療を受けた良性肝硬変患者79人がこの研究に募集され、その中には門脈血栓症のある患者26人、門脈血栓症のない患者53人が含まれていた。
NETs マーカー (ミエロペルオキシダーゼ、好中球エラスターゼ、クエン酸ヒストン H3)、組織因子、エンドトキシン、第 X 因子、TAT 複合体、および抗β2 糖タンパク質 I が、キャプチャー ELISA および特異的 ELISA キットを使用して血漿中で検出されました。
T 検定を実行して 2 つのグループ間に統計的な差異があるかどうかを分析し、NET マーカーと組織因子、エンドトキシン、第 X 因子、TAT 複合体、および抗β2 糖タンパク質 I の間で回帰分析を実行して、統計的な差異があるかどうかを調べました。相関。
この研究はいかなる介入措置も講じず、害を及ぼすことはありません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
79
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shandong
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Qingdao、Shandong、中国
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2020年9月から2021年1月までに青島大学付属病院（中国）で治療を受けた良性肝硬変患者79人がこの研究に募集され、その中には門脈血栓症のある患者26人、門脈血栓症のない患者53人が含まれていた。
説明
包含基準:
（1）肝硬変の臨床診断 （2）門脈血栓症の臨床診断
除外基準:
- 原発性または続発性肝悪性腫瘍
- 血液疾患
- バドチア症候群
- 不完全なデータ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PVTグループ
（1）2019年版肝硬変の診断と治療ガイドラインに従って肝硬変と診断された患者;（2）2015年欧州肝臓学会臨床診療ガイドライン：肝血管疾患の門脈血栓症の診断基準に従って。
カラー超音波、CT、MRI、その他の画像検査により、門脈血栓症の存在と血栓症の特定の位置が確認されました。
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NETs マーカー (ミエロペルオキシダーゼ、好中球エラスターゼ、クエン酸ヒストン H3)、組織因子、エンドトキシン、第 X 因子、TAT 複合体、および抗β2 糖タンパク質 I が、キャプチャー ELISA および特異的 ELISA キットを使用して血漿中で検出されました。
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PVTグループなし
(1) 肝硬変の診断と治療に関するガイドライン 2019 に従って診断された肝硬変患者;(2) カラー超音波、CT、MRI、およびその他の画像検査により、門脈血栓症がないことおよび血栓症の特定の位置が確認された。
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NETs マーカー (ミエロペルオキシダーゼ、好中球エラスターゼ、クエン酸ヒストン H3)、組織因子、エンドトキシン、第 X 因子、TAT 複合体、および抗β2 糖タンパク質 I が、キャプチャー ELISA および特異的 ELISA キットを使用して血漿中で検出されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NETs マーカーの濃度
時間枠：1年。
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NETs マーカー (ミエロペルオキシダーゼ、好中球エラスターゼ、クエン酸ヒストン H3)、組織因子、エンドトキシン、第 X 因子、TAT 複合体、および抗β2 糖タンパク質 I が、キャプチャー ELISA および特異的 ELISA キットを使用して血漿中で検出されました。
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1年。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (実際)
2021年2月28日
研究の完了 (実際)
2021年2月28日
試験登録日
最初に提出
2021年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月12日
最初の投稿 (実際)
2021年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月12日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。