肝硬化患者高凝状态和门静脉血栓形成中的中性粒细胞胞外陷阱分析
2021年8月12日 更新者：The Affiliated Hospital of Qingdao University
本研究旨在探讨 NETs 标志物是否可以增强促凝血活性并预测活肝硬化患者门静脉血栓形成，从而建立新的预测因子来指导临床决策。无门静脉血栓在青岛大学附属医院治疗及采血。
研究概览
详细说明
本研究招募了 2020 年 9 月至 2021 年 1 月在青岛大学（中国）附属医院接受治疗的良性肝硬化患者 79 例，其中门静脉血栓患者 26 例，门静脉无血栓患者 53 例。
使用捕获 ELISA 和特异性 ELISA 试剂盒检测血浆中的 NETs 标记（髓过氧化物酶、中性粒细胞弹性蛋白酶、柠檬酸组蛋白 H3）、组织因子、内毒素、因子 X、TAT 复合物和抗 β2 糖蛋白 I。
T检验分析两组间是否存在统计学差异，NETs标志物与组织因子、内毒素、X因子、TAT复合物、抗β2糖蛋白I进行回归分析，考察是否存在统计学差异。相关性。
本研究不加任何干预措施，不会造成伤害。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
79
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shandong
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Qingdao、Shandong、中国
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
本研究招募了 2020 年 9 月至 2021 年 1 月在青岛大学（中国）附属医院接受治疗的良性肝硬化患者 79 例，其中门静脉血栓患者 26 例，门静脉无血栓患者 53 例。
描述
纳入标准：
（1）肝硬化的临床诊断（2）门静脉血栓形成的临床诊断
排除标准：
- 原发性或继发性肝脏恶性肿瘤
- 血液病
- 布加综合征
- 资料不全
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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PVT组
（1）符合2019年肝硬化诊治指南诊断为肝硬化的患者；（2）符合2015年欧洲肝病学会临床实践指南：肝血管疾病门静脉血栓诊断标准。
彩超、CT、MRI等影像学检查证实了门静脉血栓的存在以及血栓形成的具体部位。
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使用捕获 ELISA 和特异性 ELISA 试剂盒检测血浆中的 NETs 标记（髓过氧化物酶、中性粒细胞弹性蛋白酶、柠檬酸组蛋白 H3）、组织因子、内毒素、因子 X、TAT 复合物和抗 β2 糖蛋白 I。
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无 PVT 组
(1)按照2019年版肝硬化诊治指南诊断为肝硬化患者；(2)彩色超声、CT、MRI等影像学检查证实无门静脉血栓形成及血栓形成的具体部位。
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使用捕获 ELISA 和特异性 ELISA 试剂盒检测血浆中的 NETs 标记（髓过氧化物酶、中性粒细胞弹性蛋白酶、柠檬酸组蛋白 H3）、组织因子、内毒素、因子 X、TAT 复合物和抗 β2 糖蛋白 I。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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NET 标记的浓度
大体时间：1年。
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使用捕获 ELISA 和特异性 ELISA 试剂盒检测血浆中的 NETs 标记（髓过氧化物酶、中性粒细胞弹性蛋白酶、柠檬酸组蛋白 H3）、组织因子、内毒素、因子 X、TAT 复合物和抗 β2 糖蛋白 I。
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1年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年2月28日
研究完成 (实际的)
2021年2月28日
研究注册日期
首次提交
2021年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月12日
首次发布 (实际的)
2021年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月12日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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