Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza extracelulárních pastí neutrofilů u hyperkoagulability a trombózy portálních žil u pacientů s jaterní cirhózou

12. srpna 2021 aktualizováno: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Cílem této studie bylo prozkoumat, zda markery NETs mohou zvýšit prokoagulační aktivitu a predikovat trombózu portální žíly u pacientů s živou cirhózou, abychom vytvořili nový prediktor pro vedení klinického rozhodování. Proto jsme získali jaterní cirhózu s trombózou portální žíly a bez trombózy portální žíly léčené v Affiliated Hospital of Qingdao University a odběru vzorků krve.

Přehled studie

Detailní popis

Do této studie bylo přijato 79 pacientů s benigní cirhózou jater léčených v Affiliated Hospital of Qingdao University (Čína) od září 2020 do ledna 2021, včetně 26 pacientů s trombózou portální žíly a 53 pacientů bez trombózy portální žíly. Markery NETs (Myeloperoxidáza, Neutrofilní elastáza, Citrát histon H3), tkáňový faktor, endotoxin, faktor X, komplex TAT a anti-β2 glykoprotein I byly detekovány v plazmě pomocí záchytné ELISA a specifických ELISA kitů. Byl proveden T-test pro analýzu, zda existuje statistický rozdíl mezi těmito dvěma skupinami, a regresní analýza byla provedena mezi markery NETs a tkáňovým faktorem, endotoxinem, faktorem X, komplexem TAT a anti-β2 glykoproteinem I, aby se zjistilo, zda existuje korelace. Tato studie bez jakýchkoli intervenčních opatření nezpůsobí škodu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

79

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Čína
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie bylo přijato 79 pacientů s benigní cirhózou jater léčených v Affiliated Hospital of Qingdao University (Čína) od září 2020 do ledna 2021, včetně 26 pacientů s trombózou portální žíly a 53 pacientů bez trombózy portální žíly.

Popis

Kritéria pro zařazení:

(1) Klinická diagnóza jaterní cirhózy (2) Klinická diagnóza trombózy portální žíly

Kritéria vyloučení:

  1. primární nebo sekundární malignita jater
  2. hematologická onemocnění
  3. Bud-Chiahův syndrom
  4. neúplné údaje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina PVT
(1) Pacienti s cirhózou diagnostikovanou v souladu s Pokyny pro diagnostiku a léčbu cirhózy z roku 2019; (2) V souladu s diagnostickými kritérii trombózy portální žíly v pokynech pro klinickou praxi Evropské společnosti pro hepatologii z roku 2015: Hepatic Vascular Diseases. Barevný ultrazvuk, CT, MRI a další zobrazovací studie potvrdily přítomnost trombózy portální žíly a specifické umístění trombózy.
Markery NETs (Myeloperoxidáza, Neutrofilní elastáza, Citrát histon H3), tkáňový faktor, endotoxin, faktor X, komplex TAT a anti-β2 glykoprotein I byly detekovány v plazmě pomocí záchytné ELISA a specifických ELISA kitů.
bez skupiny PVT
(1) Pacienti s cirhózou diagnostikovanou v souladu s Pokyny pro diagnostiku a léčbu cirhózy z roku 2019; (2) Barevný ultrazvuk, CT, MRI a další zobrazovací studie potvrdily nepřítomnost trombózy portální žíly a specifické umístění trombózy.
Markery NETs (Myeloperoxidáza, Neutrofilní elastáza, Citrát histon H3), tkáňový faktor, endotoxin, faktor X, komplex TAT a anti-β2 glykoprotein I byly detekovány v plazmě pomocí záchytné ELISA a specifických ELISA kitů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace NET markerů
Časové okno: 1 rok.
Markery NETs (Myeloperoxidáza, Neutrofilní elastáza, Citrát histon H3), tkáňový faktor, endotoxin, faktor X, komplex TAT a anti-β2 glykoprotein I byly detekovány v plazmě pomocí záchytné ELISA a specifických ELISA kitů.
1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na testovat NET markery

Předplatit