- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05012501
Analýza extracelulárních pastí neutrofilů u hyperkoagulability a trombózy portálních žil u pacientů s jaterní cirhózou
12. srpna 2021 aktualizováno: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Cílem této studie bylo prozkoumat, zda markery NETs mohou zvýšit prokoagulační aktivitu a predikovat trombózu portální žíly u pacientů s živou cirhózou, abychom vytvořili nový prediktor pro vedení klinického rozhodování. Proto jsme získali jaterní cirhózu s trombózou portální žíly a bez trombózy portální žíly léčené v Affiliated Hospital of Qingdao University a odběru vzorků krve.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této studie bylo přijato 79 pacientů s benigní cirhózou jater léčených v Affiliated Hospital of Qingdao University (Čína) od září 2020 do ledna 2021, včetně 26 pacientů s trombózou portální žíly a 53 pacientů bez trombózy portální žíly.
Markery NETs (Myeloperoxidáza, Neutrofilní elastáza, Citrát histon H3), tkáňový faktor, endotoxin, faktor X, komplex TAT a anti-β2 glykoprotein I byly detekovány v plazmě pomocí záchytné ELISA a specifických ELISA kitů.
Byl proveden T-test pro analýzu, zda existuje statistický rozdíl mezi těmito dvěma skupinami, a regresní analýza byla provedena mezi markery NETs a tkáňovým faktorem, endotoxinem, faktorem X, komplexem TAT a anti-β2 glykoproteinem I, aby se zjistilo, zda existuje korelace.
Tato studie bez jakýchkoli intervenčních opatření nezpůsobí škodu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
79
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Čína
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie bylo přijato 79 pacientů s benigní cirhózou jater léčených v Affiliated Hospital of Qingdao University (Čína) od září 2020 do ledna 2021, včetně 26 pacientů s trombózou portální žíly a 53 pacientů bez trombózy portální žíly.
Popis
Kritéria pro zařazení:
(1) Klinická diagnóza jaterní cirhózy (2) Klinická diagnóza trombózy portální žíly
Kritéria vyloučení:
- primární nebo sekundární malignita jater
- hematologická onemocnění
- Bud-Chiahův syndrom
- neúplné údaje
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina PVT
(1) Pacienti s cirhózou diagnostikovanou v souladu s Pokyny pro diagnostiku a léčbu cirhózy z roku 2019; (2) V souladu s diagnostickými kritérii trombózy portální žíly v pokynech pro klinickou praxi Evropské společnosti pro hepatologii z roku 2015: Hepatic Vascular Diseases.
Barevný ultrazvuk, CT, MRI a další zobrazovací studie potvrdily přítomnost trombózy portální žíly a specifické umístění trombózy.
|
Markery NETs (Myeloperoxidáza, Neutrofilní elastáza, Citrát histon H3), tkáňový faktor, endotoxin, faktor X, komplex TAT a anti-β2 glykoprotein I byly detekovány v plazmě pomocí záchytné ELISA a specifických ELISA kitů.
|
|
bez skupiny PVT
(1) Pacienti s cirhózou diagnostikovanou v souladu s Pokyny pro diagnostiku a léčbu cirhózy z roku 2019; (2) Barevný ultrazvuk, CT, MRI a další zobrazovací studie potvrdily nepřítomnost trombózy portální žíly a specifické umístění trombózy.
|
Markery NETs (Myeloperoxidáza, Neutrofilní elastáza, Citrát histon H3), tkáňový faktor, endotoxin, faktor X, komplex TAT a anti-β2 glykoprotein I byly detekovány v plazmě pomocí záchytné ELISA a specifických ELISA kitů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace NET markerů
Časové okno: 1 rok.
|
Markery NETs (Myeloperoxidáza, Neutrofilní elastáza, Citrát histon H3), tkáňový faktor, endotoxin, faktor X, komplex TAT a anti-β2 glykoprotein I byly detekovány v plazmě pomocí záchytné ELISA a specifických ELISA kitů.
|
1 rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
19. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QYFYWZLL26363
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na testovat NET markery
-
United States Naval Medical Center, PortsmouthStaženoNávrat funkce střev po operaci tlustého střevaSpojené státy
-
Mahidol UniversityDokončenoChronická zácpa | Colonický tranzit | Pomalá tranzitní zácpa | Tranzitní kapsle koloniky | Radiopaque markerThajsko
-
Radboud University Medical CenterPhilips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organization; Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research a další spolupracovníciDokončenoParkinsonova chorobaHolandsko
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNáborInfantilní spinální svalová atrofie | Spinální amyotrofie | Juvenilní spinální svalová atrofieFrancie
-
Yonsei UniversityDokončenoPostprandiální hyperglykémie
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeDokončeno
-
University of FloridaDokončenoParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalNáborKolorektální karcinom | Kolorektální adenomatózní polypČína
-
University of MichiganDokončenoAntidepresiva způsobující nežádoucí účinky při terapeutickém použitíSpojené státy
-
University of BaghdadDokončenoSexuální chování | Konfliktní porucha sexuální orientace | Porucha sexuálního vzrušení | Sexuální orientace | Sexuální; Orientace, porucha vztahuIrák