Neutrofiilien ekstrasellulaaristen ansojen analyysi hyperkoagulaatiossa ja portaalilaskimotromboosissa maksakirroosipotilailla
torstai 12. elokuuta 2021 päivittänyt: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, voivatko NETs-markkerit tehostaa prokoagulanttiaktiivisuutta ja ennustaa porttilaskimotromboosia potilailla, joilla on elävä kirroosi, jotta voidaan luoda uusi ennustaja ohjaamaan kliinistä päätöksentekoa. Joten rekrytoimme maksakirroosia porttilaskimotromboosiin ja ilman porttilaskimotromboosia, jota hoidettiin Qingdaon yliopiston tytäryhtiösairaalassa ja verinäytteiden keräämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen rekrytoitiin 79 hyvänlaatuista maksakirroosia sairastavaa potilasta, joita hoidettiin Qingdaon yliopiston (Kiina) tytäryhtiösairaalassa syyskuusta 2020 tammikuuhun 2021, mukaan lukien 26 potilasta, joilla oli porttilaskimotromboosi, ja 53 potilasta, joilla ei ollut porttilaskimotromboosia.
NETs-markkerit (myeloperoksidaasi, neutrofiilien elastaasi, sitraattihistoni H3), kudostekijä, endotoksiini, tekijä X, TAT-kompleksi ja anti-β2-glykoproteiini I havaittiin plasmassa käyttämällä sieppaus-ELISA- ja spesifisiä ELISA-pakkauksia.
T-testillä analysoitiin, oliko näiden kahden ryhmän välillä tilastollinen ero, ja regressioanalyysi suoritettiin NETs-markkerien ja kudostekijän, endotoksiinin, tekijä X:n, TAT-kompleksin ja anti-β2-glykoproteiini I:n välillä sen tutkimiseksi, oliko olemassa korrelaatio.
Tämä tutkimus ilman interventiotoimenpiteitä ei aiheuta haittaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
79
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kiina
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen rekrytoitiin 79 hyvänlaatuista maksakirroosia sairastavaa potilasta, joita hoidettiin Qingdaon yliopiston (Kiina) tytäryhtiösairaalassa syyskuusta 2020 tammikuuhun 2021, mukaan lukien 26 potilasta, joilla oli porttilaskimotromboosi, ja 53 potilasta, joilla ei ollut porttilaskimotromboosia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1) Maksakirroosin kliininen diagnoosi (2) Porttilaskimotromboosin kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- primaarinen tai sekundaarinen maksan pahanlaatuisuus
- hematologiset sairaudet
- Bud-Chiahin oireyhtymä
- epätäydellisiä tietoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PVT ryhmä
(1) Potilaat, joilla on diagnosoitu kirroosi vuoden 2019 kirroosin diagnosointia ja hoitoa koskevien ohjeiden mukaisesti;(2) Porttilaskimotromboosin diagnostisten kriteerien mukaisesti vuoden 2015 European Society of Hepatology Clinical Practice Guidelines: Hepatic Vascular Diseases -ohjeissa.
Väri-ultraääni-, CT-, MRI- ja muut kuvantamistutkimukset vahvistivat porttilaskimotromboosin ja tromboosin sijainnin.
|
NETs-markkerit (myeloperoksidaasi, neutrofiilien elastaasi, sitraattihistoni H3), kudostekijä, endotoksiini, tekijä X, TAT-kompleksi ja anti-β2-glykoproteiini I havaittiin plasmassa käyttämällä sieppaus-ELISA- ja spesifisiä ELISA-pakkauksia.
|
|
ilman PVT-ryhmää
(1) Potilaat, joilla on diagnosoitu kirroosi vuoden 2019 kirroosin diagnosointi- ja hoitoohjeiden mukaisesti; (2)Väri-ultraääni-, TT-, MRI- ja muut kuvantamistutkimukset vahvistivat porttilaskimotromboosin puuttumisen ja tromboosin sijainnin.
|
NETs-markkerit (myeloperoksidaasi, neutrofiilien elastaasi, sitraattihistoni H3), kudostekijä, endotoksiini, tekijä X, TAT-kompleksi ja anti-β2-glykoproteiini I havaittiin plasmassa käyttämällä sieppaus-ELISA- ja spesifisiä ELISA-pakkauksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NETs-merkkien keskittyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi.
|
NETs-markkerit (myeloperoksidaasi, neutrofiilien elastaasi, sitraattihistoni H3), kudostekijä, endotoksiini, tekijä X, TAT-kompleksi ja anti-β2-glykoproteiini I havaittiin plasmassa käyttämällä sieppaus-ELISA- ja spesifisiä ELISA-pakkauksia.
|
1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QYFYWZLL26363
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .