- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05012501
Analyse af neutrofile ekstracellulære fælder i hyperkoagulabilitet og portalvenetrombose hos levercirrhosepatienter
12. august 2021 opdateret af: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om NETs-markører kan øge prokoagulant aktivitet og forudsige portalvenetrombose hos patienter med levende cirrhose, for at etablere en ny forudsigelse til at vejlede klinisk beslutningstagning.Så vi rekrutterer levercirrhose med portalvenetrombose og uden portalvenetrombose behandlet på det tilknyttede hospital ved Qingdao University og indsamling af blodprøver.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
79 patienter med godartet levercirrhose behandlet på det tilknyttede hospital ved Qingdao University (Kina) fra september 2020 til januar 2021 blev rekrutteret til denne undersøgelse, herunder 26 patienter med portalvenetrombose og 53 patienter uden portalvenetrombose.
NETs markører (Myeloperoxidase, Neutrophil elastase, Citrate histon H3), vævsfaktor, endotoksin, faktor X, TAT kompleks og anti-β2 glycoprotein I blev påvist i plasma ved hjælp af capture ELISA og specifikke ELISA kits.
T-test blev udført for at analysere om der var en statistisk forskel mellem de to grupper, og der blev udført regressionsanalyse mellem NETs markører og vævsfaktor, endotoksin, faktor X, TAT kompleks og anti-β2 glycoprotein I for at undersøge om der var en korrelation.
Denne undersøgelse uden nogen interventionsforanstaltninger vil ikke forårsage skade.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
79
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kina
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
79 patienter med godartet levercirrhose behandlet på det tilknyttede hospital ved Qingdao University (Kina) fra september 2020 til januar 2021 blev rekrutteret til denne undersøgelse, herunder 26 patienter med portalvenetrombose og 53 patienter uden portalvenetrombose.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1) Klinisk diagnose af levercirrhose (2) Klinisk diagnose af portalvenetrombose
Ekskluderingskriterier:
- primær eller sekundær levermalignitet
- hæmatologiske sygdomme
- Bud-Chiah syndrom
- ufuldstændige data
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PVT gruppe
(1) Patienter med cirrhosis diagnosticeret i overensstemmelse med 2019 Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Cirrhosis;(2) I overensstemmelse med de diagnostiske kriterier for portalvenetrombose i 2015 European Society of Hepatology Clinical Practice Guidelines: Hepatic Vascular Diseases.
Farveultralyd, CT, MR og andre billeddiagnostiske undersøgelser bekræftede tilstedeværelsen af portalvenetrombose og den specifikke placering af trombosen.
|
NETs markører (Myeloperoxidase, Neutrophil elastase, Citrate histon H3), vævsfaktor, endotoksin, faktor X, TAT kompleks og anti-β2 glycoprotein I blev påvist i plasma ved hjælp af capture ELISA og specifikke ELISA kits.
|
|
uden PVT gruppe
(1) Patienter med cirrhose diagnosticeret i overensstemmelse med 2019-retningslinjerne for diagnosticering og behandling af cirrose;(2)Farveultralyd, CT, MR og andre billeddiagnostiske undersøgelser bekræftede fraværet af portalvenetrombose og den specifikke placering af trombosen.
|
NETs markører (Myeloperoxidase, Neutrophil elastase, Citrate histon H3), vævsfaktor, endotoksin, faktor X, TAT kompleks og anti-β2 glycoprotein I blev påvist i plasma ved hjælp af capture ELISA og specifikke ELISA kits.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentration af NETs markører
Tidsramme: 1 år.
|
NETs markører (Myeloperoxidase, Neutrophil elastase, Citrate histon H3), vævsfaktor, endotoksin, faktor X, TAT kompleks og anti-β2 glycoprotein I blev påvist i plasma ved hjælp af capture ELISA og specifikke ELISA kits.
|
1 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2021
Først opslået (Faktiske)
19. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QYFYWZLL26363
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Levercirrhose
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringMindfulness | Senlivsdepression | Voksne for sent liv | Prodromal depression af sent liv | HjernestimuleringsinterventionTaiwan
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAfsluttetAdolescentes følelsesmæssige og seksuelle livFrankrig
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
CalydialOZ'IRIS SantéAfsluttetPatientengagement | Patientdeltagelse | Patienttilfredshed | Dialyse | Patientforhold, Sygeplejerske | Erfaring, livFrankrig
Kliniske forsøg med test NETs markører
-
Maxima Medical CenterMaastricht University Medical Center; Amsterdam UMCRekrutteringLyskebrok | Prolaps af bækkenorganer | Stressurininkontinens | Implantatkomplikation | Autoimmunitet | Systemisk autoimmun sygdomHolland
-
Rush University Medical CenterNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...Trukket tilbageStof-relaterede lidelser | Stofbrug | Stofbrugsforstyrrelser | Psykologisk traume | Traumer og stressrelaterede lidelserForenede Stater
-
University of SouthamptonUniversity of Maryland; Imperial College London; National Institute for Health... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Institut Paoli-CalmettesIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Kolorektal cancer | LungekræftFrankrig
-
University of KonstanzGerman Research FoundationUkendt
-
Fudan UniversityIkke rekrutterer endnuReparation af lyskebrok | Mesh infektion
-
John Carroll UniversityUniversity Hospital Southampton NHS Foundation TrustAfsluttetPTEN Hamartoma Tumor SyndromForenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
University of KonstanzGerman Research FoundationAfsluttet
-
University College, LondonUniversity of SouthamptonRekrutteringRygmarvsskaderDet Forenede Kongerige
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Rekruttering