Analyse av nøytrofile ekstracellulære feller i hyperkoagulabilitet og portalvenetrombose hos levercirrhosepasienter
12. august 2021 oppdatert av: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Målet med denne studien var å undersøke om NETs markører kan forbedre prokoagulant aktivitet og forutsi portalvenetrombose hos pasienter med levende cirrhose, for å etablere en ny prediktor for å veilede kliniske beslutninger. Så vi rekrutterer levercirrhose med portalvenetrombose og uten portalvenetrombose behandlet ved det tilknyttede sykehuset ved Qingdao University og innsamling av blodprøver.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Syttini pasienter med godartet levercirrhose behandlet ved det tilknyttede sykehuset ved Qingdao University (Kina) fra september 2020 til januar 2021 ble rekruttert til denne studien, inkludert 26 pasienter med portalvenetrombose og 53 pasienter uten portalvenetrombose.
NETs markører (Myeloperoxidase, Neutrophil elastase, Citrate histon H3), vevsfaktor, endotoksin, faktor X, TAT-kompleks og anti-β2 glykoprotein I ble påvist i plasma ved bruk av capture ELISA og spesifikke ELISA-sett.
T-test ble utført for å analysere om det var en statistisk forskjell mellom de to gruppene, og regresjonsanalyse ble utført mellom NETs markører og vevsfaktor, endotoksin, faktor X, TAT-kompleks og anti-β2 glykoprotein I for å undersøke om det var en sammenheng.
Denne studien uten noen intervensjonstiltak vil ikke forårsake skade.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
79
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kina
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Syttini pasienter med godartet levercirrhose behandlet ved det tilknyttede sykehuset ved Qingdao University (Kina) fra september 2020 til januar 2021 ble rekruttert til denne studien, inkludert 26 pasienter med portalvenetrombose og 53 pasienter uten portalvenetrombose.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
（1) Klinisk diagnose av levercirrhose (2) Klinisk diagnose av portalvenetrombose
Ekskluderingskriterier:
- primær eller sekundær levermalignitet
- hematologiske sykdommer
- Bud-Chiah syndrom
- ufullstendige data
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PVT gruppe
（1) Pasienter med cirrhosis diagnostisert i samsvar med 2019 Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Cirrhosis;(2) I samsvar med de diagnostiske kriteriene for portalvenetrombose i 2015 European Society of Hepatology Clinical Practice Guidelines: Hepatic Vascular Diseases.
Fargeultralyd, CT, MR og andre avbildningsstudier bekreftet tilstedeværelsen av portalvenetrombose og den spesifikke plasseringen av trombosen.
|
NETs markører (Myeloperoxidase, Neutrophil elastase, Citrate histon H3), vevsfaktor, endotoksin, faktor X, TAT-kompleks og anti-β2 glykoprotein I ble påvist i plasma ved bruk av capture ELISA og spesifikke ELISA-sett.
|
|
uten PVT-gruppe
(1) Pasienter med skrumplever diagnostisert i samsvar med 2019 retningslinjer for diagnose og behandling av skrumplever;(2)Fargeultralyd, CT, MR og andre bildediagnostiske studier bekreftet fraværet av portalvenetrombose og den spesifikke plasseringen av trombosen.
|
NETs markører (Myeloperoxidase, Neutrophil elastase, Citrate histon H3), vevsfaktor, endotoksin, faktor X, TAT-kompleks og anti-β2 glykoprotein I ble påvist i plasma ved bruk av capture ELISA og spesifikke ELISA-sett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjon av NETs markører
Tidsramme: 1 år.
|
NETs markører (Myeloperoxidase, Neutrophil elastase, Citrate histon H3), vevsfaktor, endotoksin, faktor X, TAT-kompleks og anti-β2 glykoprotein I ble påvist i plasma ved bruk av capture ELISA og spesifikke ELISA-sett.
|
1 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QYFYWZLL26363
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .