Análisis de trampas extracelulares de neutrófilos en hipercoagulabilidad y trombosis de la vena porta en pacientes con cirrosis hepática
12 de agosto de 2021 actualizado por: The Affiliated Hospital of Qingdao University
El objetivo de este estudio fue investigar si los marcadores NET pueden mejorar la actividad procoagulante y predecir la trombosis de la vena porta en pacientes con cirrosis viva, a fin de establecer un predictor novedoso para guiar la toma de decisiones clínicas. Así que reclutamos cirrosis hepática con trombosis de la vena porta y sin trombosis de la vena porta tratada en el Hospital Afiliado de la Universidad de Qingdao y recolección de muestras de sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Setenta y nueve pacientes con cirrosis hepática benigna tratados en el Hospital Afiliado de la Universidad de Qingdao (China) desde septiembre de 2020 hasta enero de 2021 fueron reclutados para este estudio, incluidos 26 pacientes con trombosis de la vena porta y 53 pacientes sin trombosis de la vena porta.
Los marcadores NET (mieloperoxidasa, elastasa de neutrófilos, citrato histona H3), factor tisular, endotoxina, factor X, complejo TAT y anti-β2 glicoproteína I se detectaron en plasma mediante ELISA de captura y kits ELISA específicos.
Se realizó una prueba T para analizar si había una diferencia estadística entre los dos grupos, y se realizó un análisis de regresión entre los marcadores NET y el factor tisular, la endotoxina, el factor X, el complejo TAT y la glicoproteína I anti-β2 para investigar si había una correlación.
Este estudio sin ninguna medida de intervención, no causará daño.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
79
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Qingdao, Shandong, Porcelana
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Setenta y nueve pacientes con cirrosis hepática benigna tratados en el Hospital Afiliado de la Universidad de Qingdao (China) desde septiembre de 2020 hasta enero de 2021 fueron reclutados para este estudio, incluidos 26 pacientes con trombosis de la vena porta y 53 pacientes sin trombosis de la vena porta.
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) Diagnóstico clínico de cirrosis hepática (2) Diagnóstico clínico de trombosis de la vena porta
Criterio de exclusión:
- malignidad hepática primaria o secundaria
- enfermedades hematologicas
- Síndrome de Bud-Chiah
- datos incompletos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo PVT
(1) Pacientes con cirrosis diagnosticada de acuerdo con las Pautas para el diagnóstico y tratamiento de la cirrosis de 2019; (2) De acuerdo con los criterios de diagnóstico de trombosis de la vena porta en las Pautas de práctica clínica de la Sociedad Europea de Hepatología de 2015: Enfermedades vasculares hepáticas.
La ecografía en color, la tomografía computarizada, la resonancia magnética y otros estudios de imagen confirmaron la presencia de trombosis de la vena porta y la ubicación específica de la trombosis.
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Los marcadores NET (mieloperoxidasa, elastasa de neutrófilos, citrato histona H3), factor tisular, endotoxina, factor X, complejo TAT y anti-β2 glicoproteína I se detectaron en plasma mediante ELISA de captura y kits ELISA específicos.
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sin grupo PVT
(1) Pacientes con cirrosis diagnosticada de acuerdo con las Pautas para el diagnóstico y tratamiento de la cirrosis de 2019; (2) La ecografía en color, la tomografía computarizada, la resonancia magnética y otros estudios por imágenes confirmaron la ausencia de trombosis de la vena porta y la ubicación específica de la trombosis.
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Los marcadores NET (mieloperoxidasa, elastasa de neutrófilos, citrato histona H3), factor tisular, endotoxina, factor X, complejo TAT y anti-β2 glicoproteína I se detectaron en plasma mediante ELISA de captura y kits ELISA específicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración de marcadores NET
Periodo de tiempo: 1 año.
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Los marcadores NET (mieloperoxidasa, elastasa de neutrófilos, citrato histona H3), factor tisular, endotoxina, factor X, complejo TAT y anti-β2 glicoproteína I se detectaron en plasma mediante ELISA de captura y kits ELISA específicos.
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1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QYFYWZLL26363
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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