Анализ нейтрофильных внеклеточных ловушек при гиперкоагуляции и тромбозе воротной вены у больных циррозом печени
12 августа 2021 г. обновлено: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Цель этого исследования состояла в том, чтобы выяснить, могут ли маркеры NETs повышать прокоагулянтную активность и предсказывать тромбоз воротной вены у пациентов с живым циррозом, чтобы установить новый предиктор для принятия клинических решений. Таким образом, мы набираем цирроз печени с тромбозом воротной вены и без тромбоза воротной вены лечился в филиале больницы Университета Циндао и собирал образцы крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для этого исследования были набраны 79 пациентов с доброкачественным циррозом печени, проходивших лечение в аффилированной больнице Университета Циндао (Китай) с сентября 2020 г. по январь 2021 г., в том числе 26 пациентов с тромбозом воротной вены и 53 пациента без тромбоза воротной вены.
Маркеры NETs (миелопероксидаза, нейтрофильная эластаза, цитратный гистон H3), тканевой фактор, эндотоксин, фактор X, комплекс ТАТ и анти-β2 гликопротеин I были обнаружены в плазме с помощью захвата ELISA и специфических наборов ELISA.
Был проведен Т-тест, чтобы проанализировать, была ли статистическая разница между двумя группами, и был проведен регрессионный анализ между маркерами NETs и тканевым фактором, эндотоксином, фактором X, комплексом ТАТ и анти-β2 гликопротеином I, чтобы выяснить, была ли корреляция.
Это исследование без каких-либо мер вмешательства не причинит вреда.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
79
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Китай
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Для этого исследования были набраны 79 пациентов с доброкачественным циррозом печени, проходивших лечение в аффилированной больнице Университета Циндао (Китай) с сентября 2020 г. по январь 2021 г., в том числе 26 пациентов с тромбозом воротной вены и 53 пациента без тромбоза воротной вены.
Описание
Критерии включения:
（1) Клинический диагноз цирроза печени (2) Клинический диагноз тромбоза воротной вены
Критерий исключения:
- первичное или вторичное злокачественное новообразование печени
- гематологические заболевания
- Синдром Бада-Чиа
- неполные данные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ПВТ
（1) Пациенты с циррозом печени, диагностированным в соответствии с Руководством по диагностике и лечению цирроза печени 2019 г.; (2) В соответствии с диагностическими критериями тромбоза воротной вены в Руководстве по клинической практике Европейского общества гепатологов 2015 г.: Сосудистые заболевания печени.
Цветное УЗИ, КТ, МРТ и другие визуализирующие исследования подтвердили наличие тромбоза воротной вены и конкретную локализацию тромбоза.
|
Маркеры NETs (миелопероксидаза, нейтрофильная эластаза, цитратный гистон H3), тканевой фактор, эндотоксин, фактор X, комплекс ТАТ и анти-β2 гликопротеин I были обнаружены в плазме с помощью захвата ELISA и специфических наборов ELISA.
|
|
без группы ПВТ
(1) Пациенты с циррозом, диагностированным в соответствии с Руководством по диагностике и лечению цирроза печени 2019 г.; (2) Цветное ультразвуковое исследование, КТ, МРТ и другие визуализирующие исследования подтвердили отсутствие тромбоза воротной вены и конкретную локализацию тромбоза.
|
Маркеры NETs (миелопероксидаза, нейтрофильная эластаза, цитратный гистон H3), тканевой фактор, эндотоксин, фактор X, комплекс ТАТ и анти-β2 гликопротеин I были обнаружены в плазме с помощью захвата ELISA и специфических наборов ELISA.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация маркеров NET
Временное ограничение: 1 год.
|
Маркеры NETs (миелопероксидаза, нейтрофильная эластаза, цитратный гистон H3), тканевой фактор, эндотоксин, фактор X, комплекс ТАТ и анти-β2 гликопротеин I были обнаружены в плазме с помощью захвата ELISA и специфических наборов ELISA.
|
1 год.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QYFYWZLL26363
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .