Analiza zewnątrzkomórkowych pułapek neutrofili w nadkrzepliwości i zakrzepicy żyły wrotnej u pacjentów z marskością wątroby
12 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Celem tego badania było zbadanie, czy markery NET mogą zwiększać aktywność prokoagulacyjną i przewidywać zakrzepicę żyły wrotnej u pacjentów z żywą marskością wątroby, aby ustalić nowy predyktor, który będzie kierował podejmowaniem decyzji klinicznych. Dlatego rekrutujemy marskość wątroby z zakrzepicą żyły wrotnej i bez zakrzepicy żyły wrotnej leczonych w szpitalu stowarzyszonym Uniwersytetu Qingdao i pobierania próbek krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do tego badania zrekrutowano 79 pacjentów z łagodną marskością wątroby leczonych w Affiliated Hospital of Qingdao University (Chiny) od września 2020 r. do stycznia 2021 r., w tym 26 pacjentów z zakrzepicą żyły wrotnej i 53 pacjentów bez zakrzepicy żyły wrotnej.
Markery NET (myeloperoksydaza, elastaza neutrofilowa, histon cytrynianowy H3), czynnik tkankowy, endotoksyna, czynnik X, kompleks TAT i anty-β2-glikoproteina I zostały wykryte w osoczu za pomocą testu wychwytującego ELISA i specyficznych zestawów ELISA.
Przeprowadzono test T w celu przeanalizowania, czy istnieje statystyczna różnica między dwiema grupami, oraz przeprowadzono analizę regresji między markerami NET a czynnikiem tkankowym, endotoksyną, czynnikiem X, kompleksem TAT i glikoproteiną I anty-β2 w celu zbadania, czy istnieje korelacja.
To badanie bez żadnych środków interwencyjnych nie spowoduje szkód.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
79
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Chiny
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do tego badania zrekrutowano 79 pacjentów z łagodną marskością wątroby leczonych w Affiliated Hospital of Qingdao University (Chiny) od września 2020 r. do stycznia 2021 r., w tym 26 pacjentów z zakrzepicą żyły wrotnej i 53 pacjentów bez zakrzepicy żyły wrotnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
（1) Rozpoznanie kliniczne marskości wątroby (2) Rozpoznanie kliniczne zakrzepicy żyły wrotnej
Kryteria wyłączenia:
- pierwotny lub wtórny nowotwór wątroby
- choroby hematologiczne
- Zespół Buda-Chiah
- niekompletne dane
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa PWT
（1) Pacjenci z marskością wątroby rozpoznaną zgodnie z wytycznymi dotyczącymi diagnostyki i leczenia marskości wątroby z 2019 r.; (2) Zgodnie z kryteriami diagnostycznymi zakrzepicy żyły wrotnej zawartymi w wytycznych European Society of Hepatology Clinical Practice Guidelines: Hepatic Vascular Diseases 2015.
Kolorowe USG, CT, MRI i inne badania obrazowe potwierdziły obecność zakrzepicy żyły wrotnej i specyficzną lokalizację zakrzepicy.
|
Markery NET (myeloperoksydaza, elastaza neutrofilowa, histon cytrynianowy H3), czynnik tkankowy, endotoksyna, czynnik X, kompleks TAT i anty-β2-glikoproteina I zostały wykryte w osoczu za pomocą testu wychwytującego ELISA i specyficznych zestawów ELISA.
|
|
bez grupy PVT
(1) Pacjenci z marskością wątroby rozpoznaną zgodnie z Wytycznymi dotyczącymi diagnostyki i leczenia marskości wątroby z 2019 r.; (2) Kolorowe badanie ultrasonograficzne, tomografia komputerowa, rezonans magnetyczny i inne badania obrazowe potwierdziły brak zakrzepicy żyły wrotnej i specyficzną lokalizację zakrzepicy.
|
Markery NET (myeloperoksydaza, elastaza neutrofilowa, histon cytrynianowy H3), czynnik tkankowy, endotoksyna, czynnik X, kompleks TAT i anty-β2-glikoproteina I zostały wykryte w osoczu za pomocą testu wychwytującego ELISA i specyficznych zestawów ELISA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie markerów NET
Ramy czasowe: 1 rok.
|
Markery NET (myeloperoksydaza, elastaza neutrofilowa, histon cytrynianowy H3), czynnik tkankowy, endotoksyna, czynnik X, kompleks TAT i anty-β2-glikoproteina I zostały wykryte w osoczu za pomocą testu wychwytującego ELISA i specyficznych zestawów ELISA.
|
1 rok.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QYFYWZLL26363
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .